Портативный кислородный концентратор (POC) по сравнению со стандартом лечения при длительном COVID: рандомизированное перекрестное исследовательское пилотное исследование. (RESTORE)

Критерии включения:

1. Способность и готовность дать письменное информированное согласие до любых процедур скрининга, связанных с исследованием, и соблюдать требования исследования.
2. Мужчина или женщина в возрасте ≥ 18 лет
3. Диагноз: длительный COVID
4. Пациенты сами сообщили о проблемах, связанных с когнитивным функционированием или недавним диагнозом когнитивных нарушений, связанных с COVID-19.
5. Результаты теста MoCA варьируются от 13 до 25/30 при скрининге.
6. Насыщение кислородом SpO2 ≤ 93 % при пульсоксиметрии на кончике пальца и/или < 60 % при NIRS головного мозга в покое или при нагрузке и/или относительное снижение насыщения мозга на 10 % во время нагрузки по сравнению с исходным значением при скрининге
7. Возможность выполнения теста на беговой дорожке при скрининге
8. Переносимость импульсной оксигенотерапии (O2), проводимой с помощью POC при скрининге
9. Готовность и способность носить POC.

Критерий исключения:

1. Противопоказания к использованию ПК, включая аллергию на материал канюли.
2. Беременность или планирование беременности во время исследования
3. Причина когнитивных нарушений, не связанная с COVID (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, болезнь Альцгеймера, инсульт, опухоль головного мозга или деменция)
4. Субъекты с респираторной инфекцией при скрининге или рандомизации и/или острым бронхитом, требующие антибиотиков во время рандомизации или ожидаемые во время лечения
5. Участие в другом интервенционном клиническом исследовании в течение 30 дней после рандомизации или ожидание участия в любом другом исследовательском клиническом исследовании во время проведения этого исследования.
6. Субъекты, которых следует исключить, по мнению исследователя