- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05227872
PVF при лечении сердечной недостаточности
22 января 2022 г. обновлено: Mohamed Salah, Assiut University
Динамические изменения кровотока в воротной вене при деконгестии у больных с сердечной недостаточностью и кардиоренальным синдромом
Оценить изменения PVF у пациентов с ОДСН по прибытии и после противоотечного лечения.
Обзор исследования
Подробное описание
Было показано, что госпитализации по поводу сердечной недостаточности предшествует постепенное повышение давления наполнения сердца с помощью инвазивных измерений амбулаторного мониторинга [1, 2]. Этот метод не позволяет напрямую оценить застойные явления.
Было показано, что использование УЗИ в месте оказания медицинской помощи (POCUS) для оценки застойных явлений в легких снижает частоту декомпенсаций и неотложных посещений пациентов с сердечной недостаточностью [3, 4].
Однако, помимо застоя в легких, абдоминальный отдел вносит значительный вклад в нарушение сердечной и почечной функции при застойной сердечной недостаточности (ЗСН) [5]. Растет признание того, что ухудшение почечной функции при ЗСН связано с изменением почечного кровотока [6, 7].
В последнее время изменения почечного венозного кровотока (IRVF), оцененные с помощью допплеровской визуализации, были связаны с худшими исходами у пациентов с CHF [8, 9].
Помимо изменений IRVF, изменения кровотока в воротной вене (PVF) были предложены в качестве маркера венозного застоя и дисфункции правого желудочка [10, 11].
Показано, что изменения PVF и IRVF коррелируют друг с другом и независимо связаны с развитием последующего острого повреждения почек (ОПП) у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства [12, 13].
Допплерография воротной вены (PV) легко доступна и занимает меньше времени, чем допплерография внутрипочечных вен.
Учитывая потенциальную полезность оценки венозного застоя с помощью POCUS PVF, мы решили изучить динамические изменения, которые происходят во время деконгестии у пациентов с сердечной недостаточностью, поступивших в отделение неотложной помощи. Оптимальный метод неинвазивной оценки венозного застоя остается нерешенной проблемой.
Изменения воротной вены (PV) и внутрипочечного венозного кровотока являются маркерами абдоминального венозного застоя и связаны с острым повреждением почек (ОПП) у кардиохирургических пациентов.
В настоящее время неизвестно, можно ли обратить вспять изменения кровотока в воротной вене (PVF) при сердечной недостаточности с помощью лечения диуретиками и отследить деконгестию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed S Hassanien, Res
- Номер телефона: +201156625520
- Электронная почта: mhmdsh94.inv@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed AlYammany, professor
- Номер телефона: +201002228914
- Электронная почта: Yamany1@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut University
-
Контакт:
- Mohamed S Hassanien, Res
- Номер телефона: +201156625520
- Электронная почта: mhmdsh94.inv@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Поперечный
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- Пациенты с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью (либо СН de novo, либо хроническая декомпенсация СН), отвечающие следующим критериям: новые или ухудшающиеся симптомы СН (включая одышку, снижение переносимости физической нагрузки, утомляемость или другие симптомы перегрузки объемом), результаты физикального обследования, совместимые с СН (периферический отек, застой в легких, повышение давления в яремных венах или третий тон сердца)
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет.
- беременная.
- кардиогенный шок или гемодинамическая нестабильность.
- Пациенты с ранее диагностированным циррозом печени B или C по шкале Чайлд-Пью, трансплантацией печени или терминальной стадией почечной недостаточности, получающих заместительную почечную терапию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Декомпенсированная ВЧ
|
ПОКУС
|
Компенсированная ВЧ
|
ПОКУС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Портальная вена в мм у больных с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
определить изменение кровотока в воротной вене в мм у больных с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью и у больных с кардиопочечным синдромом
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Различия кровотока в воротной вене в мм у больных с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью и компенсированной СН при кардиоренальном синдроме
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определить разницу между кровотоком в воротной вене в мм у больных с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью и с компенсированной сердечной недостаточностью у больных с кардиопочечным синдромом
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Eljaiek R, Cavayas YA, Rodrigue E, Desjardins G, Lamarche Y, Toupin F, Denault AY, Beaubien-Souligny W. High postoperative portal venous flow pulsatility indicates right ventricular dysfunction and predicts complications in cardiac surgery patients. Br J Anaesth. 2019 Feb;122(2):206-214. doi: 10.1016/j.bja.2018.09.028. Epub 2018 Nov 28.
- Beaubien-Souligny W, Benkreira A, Robillard P, Bouabdallaoui N, Chasse M, Desjardins G, Lamarche Y, White M, Bouchard J, Denault A. Alterations in Portal Vein Flow and Intrarenal Venous Flow Are Associated With Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery: A Prospective Observational Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 2;7(19):e009961. doi: 10.1161/JAHA.118.009961.
- Iida N, Seo Y, Sai S, Machino-Ohtsuka T, Yamamoto M, Ishizu T, Kawakami Y, Aonuma K. Clinical Implications of Intrarenal Hemodynamic Evaluation by Doppler Ultrasonography in Heart Failure. JACC Heart Fail. 2016 Aug;4(8):674-82. doi: 10.1016/j.jchf.2016.03.016. Epub 2016 May 11.
- Ellison DH. Why Are Physicians So Confused about Acute Heart Failure? N Engl J Med. 2019 Dec 12;381(24):2374-2375. doi: 10.1056/NEJMc1913976. No abstract available.
- Arrigo M, Jessup M, Mullens W, Reza N, Shah AM, Sliwa K, Mebazaa A. Acute heart failure. Nat Rev Dis Primers. 2020 Mar 5;6(1):16. doi: 10.1038/s41572-020-0151-7.
- Rivas-Lasarte M, Alvarez-Garcia J, Fernandez-Martinez J, Maestro A, Lopez-Lopez L, Sole-Gonzalez E, Pirla MJ, Mesado N, Mirabet S, Fluvia P, Brossa V, Sionis A, Roig E, Cinca J. Lung ultrasound-guided treatment in ambulatory patients with heart failure: a randomized controlled clinical trial (LUS-HF study). Eur J Heart Fail. 2019 Dec;21(12):1605-1613. doi: 10.1002/ejhf.1604. Epub 2019 Oct 31.
- Araiza-Garaygordobil D, Gopar-Nieto R, Martinez-Amezcua P, Cabello-Lopez A, Alanis-Estrada G, Luna-Herbert A, Gonzalez-Pacheco H, Paredes-Paucar CP, Sierra-Lara MD, Briseno-De la Cruz JL, Rodriguez-Zanella H, Martinez-Rios MA, Arias-Mendoza A. A randomized controlled trial of lung ultrasound-guided therapy in heart failure (CLUSTER-HF study). Am Heart J. 2020 Sep;227:31-39. doi: 10.1016/j.ahj.2020.06.003. Epub 2020 Jun 15.
- Abu-Saleh N, Aronson D, Khamaisi M, Khoury EE, Awad H, Kabala A, Ramadan R, Karram T, Kakiashvili E, Bishara B, Abassi Z. Increased Intra-abdominal Pressure Induces Acute Kidney Injury in an Experimental Model of Congestive Heart Failure. J Card Fail. 2019 Jun;25(6):468-478. doi: 10.1016/j.cardfail.2019.03.008. Epub 2019 Mar 14.
- Mentz RJ, O'Connor CM. Pathophysiology and clinical evaluation of acute heart failure. Nat Rev Cardiol. 2016 Jan;13(1):28-35. doi: 10.1038/nrcardio.2015.134. Epub 2015 Sep 15.
- Tang WH, Kitai T. Intrarenal Venous Flow: A Window Into the Congestive Kidney Failure Phenotype of Heart Failure? JACC Heart Fail. 2016 Aug;4(8):683-6. doi: 10.1016/j.jchf.2016.05.009. Epub 2016 Jul 6. No abstract available.
- Husain-Syed F, Birk HW, Ronco C, Schormann T, Tello K, Richter MJ, Wilhelm J, Sommer N, Steyerberg E, Bauer P, Walmrath HD, Seeger W, McCullough PA, Gall H, Ghofrani HA. Doppler-Derived Renal Venous Stasis Index in the Prognosis of Right Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2019 Nov 5;8(21):e013584. doi: 10.1161/JAHA.119.013584. Epub 2019 Oct 19.
- Singh NG, Kumar KN, Nagaraja PS, Manjunatha N. Portal venous pulsatility fraction, a novel transesophageal echocardiographic marker for right ventricular dysfunction in cardiac surgical patients. Ann Card Anaesth. 2020 Jan-Mar;23(1):39-42. doi: 10.4103/aca.ACA_250_18.
- Beaubien-Souligny W, Rola P, Haycock K, Bouchard J, Lamarche Y, Spiegel R, Denault AY. Quantifying systemic congestion with Point-Of-Care ultrasound: development of the venous excess ultrasound grading system. Ultrasound J. 2020 Apr 9;12(1):16. doi: 10.1186/s13089-020-00163-w.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DCPVFDPHF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность, застойная
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования УЗИ
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный