Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность тимьянового меда при лечении ксеростомии при ХПН

9 февраля 2022 г. обновлено: Ain Shams University

Эффективность тимьянового меда при лечении ксеростомии у гериатрических пациентов с тХПН: продольное проспективное клинико-биохимическое исследование

За последние два-три десятилетия здоровье полости рта пожилых людей привлекло значительное внимание исследователей. Одним из наиболее часто встречающихся заболеваний полости рта у пожилых пациентов была ксеростомия.

Пожилое население с высоким уровнем сопутствующих заболеваний, вероятно, сохранится в обозримом будущем. Среди этих патологий выделяется терминальная стадия почечной недостаточности (ТПН) как распространенное серьезное возрастное заболевание. ХПН – это хроническая необратимая почечная недостаточность. Он также известен как хроническая болезнь почек (ХБП) стадии 6 или ХБП 6. Ксеростомия относительно часто встречается у пациентов с тХПН с распространенностью от 28% до 67%.

Многочисленные фармакологические и немедикаментозные меры, которые были протестированы в предыдущих исследованиях для улучшения ксеростомии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, основаны на стимуляции потока слюнных желез.

Новой альтернативой для борьбы с ксеростомией является использование тимьянового меда, который представляет собой гель прополиса с сильным антиоксидантным, антибактериальным, противогрибковым и иммуномодулирующим действием. Считается, что присутствие мёда в полости рта оказывает сиалагогический эффект, стимулируя слюнные железы производить больше слюны из-за высокой концентрации сахара в мёде.

Цель исследования - определить, поможет ли использование тимьянового меда в качестве полоскания рта при лечении ксеростомии у гериатрических пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (управление симптомами).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Большинству пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН), находящихся на гемодиализе (ГД), приходится соблюдать диету с ограничением жидкости, чтобы предотвратить перегрузку жидкостью между сеансами диализа. . Однако на соблюдение режима ограничения жидкости влияют и другие факторы, такие как гормональные нарушения, социальные и психологические изменения, жажда и ксеростомия.

Ксеростомия при ХПН является многофакторным явлением, и ее развитию способствуют различные механизмы, такие как прямое уремическое поражение слюнных желез, атрофия и фиброз слюнных желез, химическое воспаление, дегидратация, ротовое дыхание. Другими состояниями, которые могут вызвать сухость во рту у пациентов с уремией, являются ретроградный паротит, метаболические нарушения, использование диуретиков и неспособность почек реабсорбировать натрий и, как следствие, полиурия.

Ксеростомия, субъективное ощущение сухости во рту, чаще всего сопровождается либо уменьшением слюноотделения, либо изменением состава слюны. Гипосаливация, с другой стороны, представляет собой объективно измеренное снижение скорости слюноотделения. Ксеростомия является относительно распространенной жалобой, особенно среди пожилых людей, и может привести к серьезным последствиям в отношении качества их общего здоровья и состояния полости рта.

Ксеростомия имеет множество возможных этиологических факторов; это обычно классифицируется как имеющее первичные и вторичные причины. Первичные причины включают состояния, которые непосредственно влияют на слюнные железы и вызывают ксеростомию, такие как синдром Шегрена, сахарный диабет 1 и 2 типа, заболевания щитовидной железы, патология надпочечников, почечные или печеночные заболевания, вирусная инфекция гепатита С и ВИЧ-инфекция.

Вторичные причины ксеростомии включают побочные эффекты лучевой терапии или химиотерапии, ревматоидный артрит, склеродермию, смешанные заболевания соединительной ткани, системную красную волчанку, реакцию «трансплантат против хозяина», анорексию, алкоголь и курение, а также часто назначаемые лекарства (более 500 лекарств, по сообщениям, вызывают сухость). рот). Наиболее распространенными препаратами, вызывающими гипосаливацию, являются препараты с антихолинергической активностью, симпатомиметики и бензодиазепины. Риск ксеростомии увеличивается при синергическом эффекте ксерогенных препаратов, нескольких лекарств, более высоких дозах лекарств и продолжительности приема лекарств.

Слюна играет важную роль в поддержании физиологического гомеостаза полости рта. Помимо увлажнения тканей полости рта, его смазывающие свойства помогают при глотании и разговоре, а также предотвращают повреждения из-за механических воздействий. Слюна содержит различные электролиты, пептиды, гликопротеины, ферменты, иммуноглобулин А, амины и лейкоциты.

Из-за многочисленных функций слюны гипосаливация приводит к проблемам с речью, вкусовым расстройствам, затруднениям при жевании и глотании, неподходящим зубным протезам и, как следствие, к ухудшению качества жизни. Кроме того, гипосаливация приводит к снижению орального клиренса, снижению pH и буферной способности слюны, а также снижению иммунной защиты. Эти симптомы могут увеличить риск развития инфекционных заболеваний полости рта, таких как кариес шейки матки, пародонтит и кандидоз полости рта.

Среди компонентов слюны оксид азота (NO) является биохимическим маркером, участвующим как в физиологических, так и в патологических процессах слюнных желез. Высокие концентрации нитратов и нитритов (стабильных метаболитов NO) в нормальной слюне могут обеспечивать потенциально защитные эффекты, такие как антибактериальные свойства, усиление кровотока в слизистой оболочке и образование слизи в ротовой полости.

Многочисленные фармакологические и немедикаментозные меры, которые были протестированы в предыдущих исследованиях для улучшения ксеростомии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, основаны на стимуляции потока слюнных желез. Слюнные железы можно стимулировать к выработке слюны механически (например, жеванием резинки, использованием различных составов для полоскания рта или точечным массажем) или с помощью лекарств (таких как пилокарпин, цевимелин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина).

В целом, доступные вмешательства не обеспечивают эффективного, комплексного и долгосрочного лечения ксеростомии. Это усилило необходимость дальнейшего изучения других вмешательств для лечения ксеростомии.

Новой альтернативой для борьбы с ксеростомией является использование тимьянового меда, который представляет собой гель прополиса с сильным антиоксидантным, антибактериальным, противогрибковым и иммуномодулирующим действием. Считается, что присутствие мёда в полости рта оказывает сиалагогический эффект, стимулируя слюнные железы производить больше слюны из-за высокой концентрации сахара в мёде.

Мед исторически использовался из-за его лечебных свойств. Он использовался для лечения ожогов, хирургических ран и инфекций полости рта из-за его антибактериальных и обезболивающих средств, а также эффекта усиления эпителизации. Мед не имеет побочных эффектов, как другие фармацевтические препараты, благодаря своим свойствам.

Поскольку Египет считается страной с низким уровнем дохода, общие свойства идеальных заменителей слюны, которые следует использовать, должны быть недорогими, съедобными, увлажняющими, безопасными для проглатывания, но удерживаемыми во рту.

Учитывая важность состояния здоровья полости рта пожилых людей с тХПН, связанной с ксеростомией, и предположение, что заменители слюны или стимуляторы потенциально могут быть использованы для уменьшения этой жалобы, таким образом, позывов к питью у пациентов, находящихся на гемодиализе. Это может повысить соблюдение диеты с ограничением жидкости и впоследствии привести к улучшению качества их жизни. Это исследование предназначено для оценки эффективности различных и естественных методов лечения тимьяновым медом при лечении гериатрических египетских пациентов с ксеростомией и ее связью с уровнем оксида азота в слюне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11668
        • Ain Shams University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

61 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Оба пола, не менее 61 года.

    • У всех пациентов должен быть клинически диагностирован терминальная почечная недостаточность, которым проводится гемодиализ.
    • Пациенты на гемодиализе ≥ 3 месяцев (Bots et al., 2005).
    • Все пациенты должны предъявлять жалобы на ксеростомию.
    • Объективная оценка сухости во рту от (2-5).
    • Субъективная оценка сухости во рту (1-4).
    • Пациенты должны иметь возможность принимать надежные решения или сообщения.

Критерий исключения:

  • - Курение, Алкоголь. Здоровые пациенты.
  • Пациенты с любым серьезным заболеванием в анамнезе, включая злокачественные новообразования, перенесшие трансплантацию почки.
  • Пациенты с любым аутоиммунным заболеванием.
  • Пациенты с сахарным диабетом (Charalambous et al., 2017).
  • Уязвимые группы, такие как беременные женщины, заключенные, умственно и физически неполноценные лица.
  • Известная гиперчувствительность или серьезные побочные эффекты к лечебным препаратам или к любому ингредиенту их препарата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Интервенционная группа с тимьяновым медом у гериатрических пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.
Мед из тимьяна используется для полоскания рта при ксеростомии у пожилых пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.
  • Мед из тимьяна будет наноситься местно на слизистую оболочку полости рта в качестве полоскания рта на основе рекомендаций Biswal et al. (2003) административный протокол.
  • На основании этого протокола пациенты будут полоскать рот (20 мл тимьянового меда, разведенного в 100 мл очищенной воды) 3 раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения субъективной оценки сухости во рту
Временное ограничение: один месяц
Изменения в субъективной оценке сухости во рту [Временные рамки: исходный уровень, 2 недели и 4 недели после вмешательства] Мера результата (субъективная оценка сухости во рту) будет измеряться до и через 2 и 4 недели после непрерывного использования ополаскивателя для рта с тимьяновым медом (не менее 5 дней в неделю)
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение нестимулированного слюноотделения (мл/мин)
Временное ограничение: один месяц
Увеличение скорости нестимулированного слюноотделения (мл/мин) [Временные рамки: исходный уровень, 2 недели и 4 недели после вмешательства] Мера результата будет измеряться до и через 2 и 4 недели после непрерывного использования ополаскивателя для рта с тимьяновым медом (в течение не менее 5 дней в неделю)
один месяц
Повышение уровня оксида азота в слюне (ммоль/л) методом хлорометрического определения
Временное ограничение: один месяц
Увеличение уровня оксида азота в слюне (ммоль/л) с использованием метода хлорометрического определения [Временные рамки: исходный уровень и 4 недели после вмешательства] Мера результата будет измеряться до и через 4 недели после непрерывного использования ополаскивателя для рта с тимьяновым медом (в течение не менее 5 дней). в неделю).
один месяц
Изменения объективной оценки сухости во рту
Временное ограничение: один месяц
Изменения в объективной оценке сухости во рту [Временные рамки: исходный уровень, 2 недели и 4 недели после вмешательства] Показатель результата будет измеряться до и через 2 и 4 недели после непрерывного использования ополаскивателя для рта с тимьяновым медом (не менее 5 дней в неделю)
один месяц
Изменения слюнного потенциала ионов водорода (pH)
Временное ограничение: один месяц
Изменения в слюне Потенциал ионов водорода (pH) [Временные рамки: исходный уровень, 2 недели и 4 недели после вмешательства] Мера результата будет измеряться до и через 2 и 4 недели после непрерывного использования ополаскивателя для рта с тимьяновым медом (в течение не менее 5 дней). в неделю)
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 972

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

не будет делиться моими необработанными данными

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться