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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05247008
Efficacité du miel de thym dans la gestion de la xérostomie en ESRD
Efficacité du miel de thym dans la prise en charge de la xérostomie chez les patients gériatriques atteints d'IRT : étude biochimique clinique prospective longitudinale
La santé bucco-dentaire des personnes âgées a justifié une attention considérable de la recherche au cours des deux à trois dernières décennies. L'une des affections bucco-dentaires les plus associées aux patients âgés était la xérostomie.
Une population âgée qui a un taux élevé de maladies comorbides est susceptible de perdurer dans un avenir prévisible. Parmi ces pathologies, l'insuffisance rénale terminale (IRT) se distingue comme une maladie grave liée à l'âge fréquente. L'IRT est une insuffisance rénale chronique irréversible. Elle est également connue sous le nom d'insuffisance rénale chronique (IRC) de stade 6 ou IRC 6. La xérostomie est relativement fréquente chez les patients atteints d'IRT avec une prévalence allant de 28 % à 67 %.
Plusieurs mesures pharmacologiques et non pharmacologiques qui ont été testées dans des études précédentes afin d'améliorer la xérostomie chez les patients atteints d'IRT qui étaient basées sur la stimulation du flux des glandes salivaires.
Une nouvelle alternative pour le contrôle de la xérostomie est l'utilisation du miel de thym, qui est un gel de propolis à fort effet antioxydant, antibactérien, antifongique et immunomodulateur. On pense que la présence de miel dans la cavité buccale a un effet sialagogue, stimulant les glandes salivaires à produire plus de salive, en raison de la forte concentration de sucre dans le miel.
Le but de l'étude est de déterminer si l'utilisation du miel de thym comme rince-bouche aidera dans le traitement de la xérostomie chez les patients gériatriques atteints d'insuffisance rénale terminale (gestion des symptômes).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La plupart des patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) sous hémodialyse (HD) doivent maintenir un régime alimentaire restreint en liquide afin d'éviter une surcharge liquidienne entre les séances de dialyse. . Cependant, le respect de la restriction hydrique est également influencé par d'autres facteurs, tels que les troubles hormonaux, les changements sociaux et psychologiques, la soif et la xérostomie.
La xérostomie dans l'IRT est un phénomène multifactoriel et divers mécanismes contribuent à son développement comme l'atteinte urémique directe des glandes salivaires, l'atrophie et la fibrose des glandes salivaires, l'inflammation chimique, la déshydratation, la respiration buccale. Les autres affections susceptibles de provoquer une bouche sèche chez les patients urémiques sont la parotidite rétrograde, les anomalies métaboliques, l'utilisation de diurétiques et l'incapacité des reins à réabsorber le sodium et la polyurie qui en résulte.
La xérostomie, la sensation subjective de sécheresse buccale, est un symptôme le plus souvent accompagné soit d'une diminution du flux salivaire, soit d'une composition altérée de la salive. L'hyposalivation, quant à elle, est la réduction objective mesurée du débit salivaire. La xérostomie est une affection relativement fréquente, notamment chez les personnes âgées, et peut entraîner des conséquences importantes sur la qualité de leur santé et bien-être général et bucco-dentaire.
La xérostomie a une variété de facteurs étiologiques possibles; il est généralement classé comme ayant des causes primaires et secondaires. Les causes principales comprennent les affections qui affectent directement les glandes salivaires et induisent la xérostomie comme le syndrome de Sjögren, le diabète sucré de type 1 et 2, les maladies thyroïdiennes, les pathologies surrénales, les maladies rénales ou hépatiques, l'infection par le virus de l'hépatite C et la maladie à VIH.
Les causes secondaires de la xérostomie comprennent les effets secondaires de la radiothérapie ou de la chimiothérapie, la polyarthrite rhumatoïde, la sclérodermie, les maladies du tissu conjonctif mixte, le lupus érythémateux disséminé, la réaction du greffon contre l'hôte, l'anorexie, l'alcool et le tabagisme et les médicaments couramment prescrits (> 500 médicaments provoqueraient une sécheresse bouche). Les médicaments les plus courants provoquant une hyposalivation sont ceux qui ont une activité anticholinergique, les sympathomimétiques et les benzodiazépines. Le risque de xérostomie augmente avec les effets synergiques des médicaments xérogènes, de plusieurs médicaments, de doses plus élevées de médicaments et de la durée du médicament.
La salive joue un rôle important dans le maintien de l'homéostasie physiologique de la cavité buccale. En plus d'humidifier les tissus buccaux, ses propriétés lubrifiantes facilitent la déglutition et la parole, et préviennent également les dommages dus aux agents mécaniques. La salive contient une variété d'électrolytes, de peptides, de glycoprotéines, d'enzymes, d'immunoglobuline A, d'amines et de leucocytes.
Du fait des multiples fonctions de la salive, l'hyposalivation entraîne des troubles de l'élocution, des troubles du goût, des difficultés de mastication et de déglutition, des prothèses dentaires mal ajustées et par conséquent de mauvaises qualités de vie. De plus, l'hyposalivation entraîne une diminution de la clairance orale, une diminution du pH et de la capacité tampon salivaire et une diminution des défenses immunitaires. Ces symptômes peuvent augmenter les risques de développer des maladies bucco-dentaires infectieuses telles que la carie cervicale, la parodontite et la candidose buccale.
Parmi les constituants de la salive, l'oxyde nitrique (NO) est un marqueur biochimique impliqué dans les processus physiologiques et pathologiques des glandes salivaires. Des concentrations élevées de nitrate et de nitrite (métabolites stables du NO) dans la salive normale peuvent assurer des effets potentiellement protecteurs, tels que des propriétés antibactériennes, une augmentation du flux sanguin muqueux et la production de mucus oral.
Plusieurs mesures pharmacologiques et non pharmacologiques qui ont été testées dans des études précédentes afin d'améliorer la xérostomie chez les patients atteints d'IRT qui étaient basées sur la stimulation du flux des glandes salivaires. Les glandes salivaires peuvent être stimulées pour produire de la salive mécaniquement (par exemple, en mâchant de la gomme, en utilisant différents bains de bouche formulés ou par acupression) ou par des médicaments (tels que la pilocarpine, la céviméline, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine).
Dans l'ensemble, les interventions disponibles ne semblent pas fournir une prise en charge efficace, complète et à long terme de la xérostomie. Cela a renforcé la nécessité d'une enquête plus approfondie sur d'autres interventions pour la prise en charge de la xérostomie.
Une nouvelle alternative pour le contrôle de la xérostomie est l'utilisation du miel de thym, qui est un gel de propolis à fort effet antioxydant, antibactérien, antifongique et immunomodulateur. On pense que la présence de miel dans la cavité buccale a un effet sialagogue, stimulant les glandes salivaires à produire plus de salive, en raison de la forte concentration de sucre dans le miel.
Le miel a été utilisé historiquement pour ses propriétés médicinales. Il a été utilisé pour soigner les brûlures, les plaies chirurgicales et les infections buccales en raison de ses agents antibactériens et analgésiques et de son effet stimulant l'épithélialisation. Le miel n'a pas d'effets secondaires comme les autres médicaments pharmaceutiques en raison de ses propriétés.
L'Égypte étant considérée comme un pays à faible revenu, les propriétés générales des substituts de salive idéaux à utiliser doivent donc être peu coûteuses, comestibles, hydratantes, sûres à avaler mais conservables dans la bouche.
Compte tenu de l'importance de l'état de santé bucco-dentaire des personnes âgées atteintes d'IRT associée à la xérostomie et pensant que les substituts ou stimulants salivaires pourraient potentiellement être utilisés pour diminuer cette plainte, donc, l'envie de boire chez les patients hémodialysés. Cela peut augmenter l'observance du régime à restriction hydrique et pourrait, par la suite, entraîner une amélioration de leur qualité de vie. Cette étude est conçue pour évaluer l'efficacité d'un traitement différent et naturel comme le miel de thym dans la prise en charge des patients égyptiens gériatriques atteints de xérostomie et son association au niveau d'oxyde nitrique salivaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11668
- ain shams University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les deux sexes, d'au moins 61 ans.
- Tous les patients doivent être cliniquement diagnostiqués d'IRT subissant une hémodialyse.
- Patients sous hémodialyse ≥ 3 mois (Bots et al., 2005).
- Tous les patients doivent se plaindre de xérostomie.
- Score objectif de bouche sèche de (2-5).
- Score subjectif de bouche sèche de (1-4).
- Les patients doivent être en mesure de prendre des décisions ou des communications fiables.
Critère d'exclusion:
- - Tabagisme, Alcool. Patients sains.
- Patient ayant des antécédents de maladie grave comme une tumeur maligne, qui subit une greffe de rein.
- Patients atteints de toute maladie auto-immune.
- Patients atteints de diabète sucré (Charalambous et al., 2017).
- Les groupes vulnérables tels que les femmes enceintes, les prisonniers, les handicapés mentaux et physiques.
- Hypersensibilité connue ou effets indésirables graves aux médicaments de traitement ou à tout ingrédient de leur préparation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras interventionnel au miel de thym chez les patients gériatriques ayant une insuffisance rénale terminale.
Miel de thym utilisé comme bain de bouche dans le traitement de la xérostomie chez les patients gériatriques atteints d'insuffisance rénale terminale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du score subjectif de bouche sèche
Délai: un mois
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Changements dans le score subjectif de bouche sèche La mesure de résultat (score subjectif de bouche sèche) sera mesurée avant et 2 et 4 semaines après l'utilisation continue du rince-bouche au miel de thym (pendant au moins 5 jours par semaine)
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation du débit salivaire non stimulé (ml/min)
Délai: un mois
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Augmentation du débit salivaire non stimulé (ml/min) La mesure des résultats sera mesurée avant et 2 et 4 semaines après l'utilisation continue du rince-bouche au miel de thym (pendant au moins 5 jours par semaine)
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un mois
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Augmentation des niveaux d'oxyde nitrique salivaire (mmol/L) à l'aide de la méthode de détermination colorimétrique
Délai: un mois
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Augmentation des niveaux d'oxyde nitrique salivaire (mmol / L) à l'aide de la méthode de détermination clorimétrique La mesure du résultat sera mesurée avant et 4 semaines après l'utilisation continue du rince-bouche au miel de thym (pendant au moins 5 jours par semaine).
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un mois
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Modifications du score objectif de bouche sèche
Délai: un mois
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Changements dans le score objectif de bouche sèche La mesure des résultats sera mesurée avant et 2 et 4 semaines après l'utilisation continue du rince-bouche au thym et au miel (pendant au moins 5 jours par semaine)
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un mois
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Modifications du potentiel salivaire de l'ion hydrogène (pH)
Délai: un mois
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Changements du potentiel salivaire de l'ion hydrogène (pH) La mesure des résultats sera mesurée avant et 2 et 4 semaines après l'utilisation continue du rince-bouche au miel de thym (pendant au moins 5 jours par semaine)
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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