Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​timianhonning i behandling af Xerostomi i ESRD

9. februar 2022 opdateret af: Ain Shams University

Effektiviteten af ​​timianhonning til behandling af xerostomi hos geriatriske patienter med ESRD: Longitudinel prospektiv klinisk biokemisk undersøgelse

Ældres mundsundhed har berettiget betydelig forskningsmæssig opmærksomhed i de sidste to til tre årtier. En af de mest orale tilstande, der har været relateret til de ældre patienter, var xerostomi.

En ældre befolkning, der har en høj grad af komorbid sygdom, vil sandsynligvis fortsætte i en overskuelig fremtid. Blandt disse patologier skiller slutstadiet nyresygdom (ESRD) sig ud som en almindelig alvorlig aldersrelateret sygdom. ESRD er en kronisk irreversibel nyresvigt. Det er også kendt som kronisk nyresygdom (CKD) stadie 6 eller CKD 6. Xerostomi er relativt almindelig hos patienter med ESRD med en prævalens på mellem 28 % og 67 %.

Flere farmakologiske og ikke-farmakologiske foranstaltninger, der er blevet testet i tidligere undersøgelser for at forbedre xerostomi hos patienter med ESRD, som var baseret på stimulering af spytkirtelstrømmen.

Et nyt alternativ til bekæmpelse af xerostomi er brugen af ​​timianhonning, som er et propolis gel produkt med stærk antioxidant, antibakteriel, svampedræbende og immunmodulerende effekt. Det menes, at tilstedeværelsen af ​​honning i mundhulen har en sialagogeffekt, der stimulerer spytkirtlerne til at producere mere spyt på grund af den høje sukkerkoncentration i honning.

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om brugen af ​​timianhonning som mundskyllemiddel vil hjælpe i behandlingen af ​​xerostomi hos geriatriske patienter med nyresygdom i slutstadiet (symptombehandling).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) i hæmodialyse (HD) skal opretholde en væskebegrænset diæt for at forhindre væskeoverbelastning mellem dialysesessioner. . Overholdelse af væskerestriktionen er imidlertid også påvirket af andre faktorer, såsom hormonelle forstyrrelser, sociale og psykologiske ændringer, tørst og xerostomi.

Xerostomi i ESRD er et multifaktorielt fænomen, og forskellige mekanismer bidrager til dets udvikling som direkte uremisk involvering af spytkirtler, atrofi og fibrose af spytkirtlerne, kemisk betændelse, dehydrering, mundvejrtrækning. De andre tilstande, der kan forårsage mundtørhed hos uremiske patienter, er retrograd parotitis, metaboliske abnormiteter, brug af diuretika og på grund af nyrernes manglende evne til at reabsorbere natrium og den resulterende polyuri.

Xerostomi, den subjektive følelse af oral tørhed, er et symptom, der oftest ledsages af enten nedsat spytstrøm eller en ændret sammensætning af spyt. Hyposalivation er på den anden side den objektive målte reduktion i spytstrømningshastigheden. Xerostomi er en relativt almindelig sygdom, især blandt ældre mennesker, og kan føre til store konsekvenser med hensyn til kvaliteten af ​​deres generelle og orale sundhed og velvære.

Xerostomi har en række mulige ætiologiske faktorer; det er generelt klassificeret som havende primære og sekundære årsager. Primære årsager omfatter tilstande, der direkte påvirker spytkirtlerne og inducerer xerostomi som, Sjogrens syndrom, diabetes mellitus type 1 og 2, skjoldbruskkirtelsygdom, binyrepatologi, nyre- eller leversygdomme, hepatitis C-virusinfektion og HIV-sygdom.

Sekundære årsager til xerostomi omfatter bivirkninger af strålebehandling eller kemoterapi, reumatoid arthritis, sklerodermi, blandede bindevævssygdomme, systemisk lupus erythematous, graft versus host sygdom, anoreksi, alkohol og rygning og almindeligt ordinerede lægemidler (> 500 medikamenter angiveligt forårsager tør medicin mund). De mest almindelige lægemidler, der forårsager hyposalivation, er dem med antikolinerg aktivitet, sympatomimetika og benzodiazepiner. Risikoen for xerostomi stiger med de synergistiske virkninger af xerogen medicin, flere medicin, højere doser medicin og varigheden af ​​medicinen.

Spyt spiller en vigtig rolle i at opretholde den fysiologiske homeostase i mundhulen. Ud over at fugte det orale væv, hjælper dets smørende egenskaber med at synke og tale og forhindrer også skader på grund af mekaniske midler. Spyt indeholder en række forskellige elektrolytter, peptider, glykoproteiner, enzymer, immunoglobulin A, aminer og leukocytter.

På grund af spyttets mange funktioner fører hyposalivation til taleproblemer, smagsforstyrrelser, tygge- og synkebesvær, dårligtsiddende proteser og dermed dårlige livskvaliteter. Ydermere resulterer hyposalivation i nedsat oral clearance, nedsat spyt-pH og bufferkapacitet og reduceret immunforsvar. Disse symptomer kan øge risikoen for at udvikle smitsomme orale sygdomme som cervikal caries, paradentose og oral candidiasis.

Blandt spytbestanddele er nitrogenoxidet (NO) en biokemisk markør, der er involveret i både fysiologiske og patologiske processer i spytkirtlerne. Høje koncentrationer af nitrat og nitrit (stabile metabolitter af NO) i normalt spyt kan sikre potentielt beskyttende virkninger, såsom antibakterielle egenskaber, øget slimhindeblodgennemstrømning og mundslimproduktion.

Flere farmakologiske og ikke-farmakologiske foranstaltninger, der er blevet testet i tidligere undersøgelser for at forbedre xerostomi hos patienter med ESRD, som var baseret på stimulering af spytkirtelstrømmen. Spytkirtler kan stimuleres til at producere spyt mekanisk (for eksempel ved at tygge tyggegummi, ved at bruge forskellige formulerede mundskyllevand eller akupressur) eller gennem medicin (såsom pilocarpin, cevimelin, angiotensin-konverterende enzymhæmmere og angiotensin-receptor-antagonister.

Samlet set ser de tilgængelige interventioner ikke ud til at give en effektiv, omfattende og langsigtet behandling af xerostomi. Dette har styrket behovet for yderligere undersøgelse af andre interventioner til håndtering af xerostomi.

Et nyt alternativ til bekæmpelse af xerostomi er brugen af ​​timianhonning, som er et propolis gel produkt med stærk antioxidant, antibakteriel, svampedræbende og immunmodulerende effekt. Det menes, at tilstedeværelsen af ​​honning i mundhulen har en sialagogeffekt, der stimulerer spytkirtlerne til at producere mere spyt på grund af den høje sukkerkoncentration i honning.

Honning er historisk blevet brugt for sine medicinske egenskaber. Det er blevet brugt til at helbrede forbrændinger, operationssår og orale infektioner på grund af dets antibakterielle og analgetiske midler og epitelialiseringsforstærkende effekt. Honning har ingen bivirkninger som andre farmaceutiske lægemidler på grund af dens egenskaber.

Da Egypten betragtes som et lavindkomstland, bør de generelle egenskaber ved ideelle spytsubstitutter, der skal bruges, være billige, spiselige, fugtgivende, sikre at sluge, men bevares i munden.

I betragtning af vigtigheden af ​​den orale sundhedsstatus hos ældre mennesker med ESRD forbundet med xerostomi og tænker, at spytsubstitutter eller stimulanser potentielt kunne bruges til at mindske denne klage, og dermed trangen til at drikke hos hæmodialysepatienter. Dette kan øge overholdelse af den væskebegrænsede diæt og kan efterfølgende resultere i en forbedring af deres livskvalitet. Denne undersøgelse er designet til at evaluere effektiviteten af ​​forskellig og naturlig behandling som timianhonning i behandlingen af ​​geriatriske egyptiske patienter med xerostomi og dens sammenhæng med niveauet af nitrogenoxid fra spyt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11668
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn, minimum 61 år.

    • Alle patienter skal være klinisk diagnosticeret med ESRD, der gennemgår hæmodialyse.
    • Patienter i hæmodialyse ≥ 3 måneder (Bots et al., 2005).
    • Alle patienter skal have klage over xerostomi.
    • Objektiv mundtørhed score fra ( 2-5).
    • Subjektiv mundtørhed score fra (1-4).
    • Patienter skal være i stand til at træffe pålidelige beslutninger eller kommunikation.

Ekskluderingskriterier:

  • - Rygning, alkohol. Raske patienter.
  • Patient med en tidligere alvorlig sygdom som malignitet, som gennemgår en nyretransplantation.
  • Patienter med enhver autoimmun sygdom.
  • Patienter med diabetes mellitus (Charalambous et al., 2017).
  • Sårbare grupper som gravide kvinder, fanger, psykisk og fysisk handicappede individer.
  • Kendt overfølsomhed eller alvorlige bivirkninger over for behandlingslægemidlerne eller enhver ingrediens i deres præparat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Timianhonning interventionsarm hos geriatriske patienter med nyresygdom i slutstadiet.
Timianhonning bruges som mundskyl i behandling af xerostomi hos geriatriske patienter med nyresygdom i slutstadiet.
  • Timianhonning vil topisk påføres mundslimhinden som oral skylning baseret på Biswal et al. (2003) administrationsprotokol.
  • Baseret på denne protokol vil patienterne have mundskylninger (20 ml timianhonning fortyndet i 100 ml renset vand) 3 gange om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i subjektiv mundtørhedsscore
Tidsramme: en måned
Ændringer i subjektiv mundtørhedsscore [ Tidsramme: baseline, 2 uger og 4 uger efter intervention] Resultatmålet (subjektiv mundtørhedsscore) vil blive målt før og 2 og 4 uger efter kontinuerlig brug af timian honning mundskylning (i mindst 5 dage om ugen)
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse i ustimuleret spytstrømningshastighed (ml/min)
Tidsramme: en måned
Forøgelse i ustimuleret spytstrømningshastighed (ml/min) [ Tidsramme: baseline, 2 uger og 4 uger efter intervention] Resultatmålet vil blive målt før og 2 og 4 uger efter kontinuerlig brug af timian honning mundskylning (i mindst 5 dage om ugen)
en måned
Stigning i spytniveauer af nitrogenoxid (mmol/L) ved brug af klorimetrisk bestemmelsesmetode
Tidsramme: en måned
Forøgelse af nitrogenoxidniveauer i spyt (mmol/L) ved brug af klorimetrisk bestemmelsesmetode [ Tidsramme: baseline og 4 uger efter intervention] Resultatmålet vil blive målt før og 4 uger efter kontinuerlig brug af timian honning mundskylning (i mindst 5 dage) Per uge).
en måned
Ændringer i objektiv mundtørhedsscore
Tidsramme: en måned
Ændringer i objektiv mundtørhedsscore [ Tidsramme: baseline, 2 uger og 4 uger efter intervention] Resultatmålet vil blive målt før og 2 og 4 uger efter kontinuerlig brug af timian honning mundskylning (i mindst 5 dage om ugen)
en måned
Ændringer i spytpotentiale for hydrogenion (pH)
Tidsramme: en måned
Ændringer i spytpotentiale for hydrogenion (pH) [ Tidsramme: baseline, 2 uger og 4 uger efter intervention ] Resultatmålet vil blive målt før og 2 og 4 uger efter kontinuerlig brug af timian honning mundskylning (i mindst 5 dage Per uge)
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 972

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

vil ikke dele mine rådata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Xerostomi

Kliniske forsøg med Timian honning

3
Abonner