Мобильные медицинские технологии для персонализированной поддержки отказа от курения среди выживших после рака в Лаосе (SurvLaos)

Этап 1: Дальнейшая адаптация вмешательства АТ Перед проведением РКИ исследователи будут использовать многоэтапный процесс для адаптации уже разработанного вмешательства АТ для использования целевыми группами (т. е. выжившими после рака и лицами, осуществляющими уход). Эти повторяющиеся шаги включают в себя изменение контента, пользовательское тестирование и получение обратной связи, а также уточнение. В частности, исследователи рассмотрят все коммуникационные сообщения в текущей программе AT и изменят их, чтобы убедиться, что они применимы к выжившим после рака и лицам, осуществляющим уход, а также к представителям обоих полов. Затем исследователи оценят применимость, понятность, лингвистическую простоту и ясность содержания AT примерно на 10 выживших после рака или лицах, осуществляющих уход. Следователи удостоверятся, что примерно половина этих тестируемых пользователей составляют женщины и что вся тестовая выборка демографически разнообразна. Используя информацию и отзывы этих пользователей, проводящих тестирование, исследователи при необходимости внесут дополнительные изменения в AT. Эти серии тестов и сеансов обратной связи с пользователями для дальнейшей доработки контента и отладки системы будут проходить итеративный процесс по мере необходимости. Содержание AT опирается на теоретические конструкции Фазовой модели (PBM) — теоретической основы, характерной для отказа от курения, используемой в нашем JITAI.

Этап 2: Пилотный набор участников РКИ. Исследовательский персонал изучит медицинские записи онкологических больных, получавших помощь в 2 больницах за последние 2 года, проверит их статус курения, задокументированный в записях, и свяжется с теми, кто курил, для дальнейшего обследования. Чтобы нанять сиделок, исследовательский персонал связывается со случайными больными раком, которые не курят, и спрашивает, есть ли у них сиделка и курит ли она. Учитывая экспериментальный характер этого исследования, исследователи предлагают набирать независимые группы выживших после рака и курящих лиц, ухаживающих за больными, т. е. никаких пар курильщиков, чтобы избежать потенциальных межличностных взаимодействий.

Базовая оценка. Зарегистрированные участники пройдут 45-минутное базовое интервью самостоятельно или с помощью, организованное и проведенное REDCap. С помощью модуля рандомизации REDCap участники будут случайным образом распределены в SC или AT (простой, 1:1). Смартфоны будут выдаваться участникам по мере необходимости. Все участники пройдут краткое обучение по использованию смартфона и приложения Insight. В приложении Insight также есть кнопка справки с инструкциями по использованию каждой функции, которые участники могут просмотреть в любое время.

Группы лечения. SC состоит из кратких советов по отказу от курения, предоставленных исследовательским персоналом, письменных материалов по самопомощи («Руководство ВОЗ по отказу от курения», которое исследователи перевели и утвердили на лаосском языке) и двухнедельного запаса НЗТ. (трансдермальные пластыри). AT состоит из всех компонентов SC, а также полностью автоматизированного JITAI на базе смартфона, который включает упреждающие, интерактивные и персонализированные сообщения, изображения или видео на лаосском языке. Адаптированный из родительского исследования и основанный на PBM, содержание AT предназначено для повышения мотивации, самоэффективности и использования навыков преодоления трудностей, а также для уменьшения симптомов отмены никотина и стресса. AT начнется сразу после регистрации и будет продолжаться в течение 12 недель (около 2 сообщений/изображений/видео в день, доставляемых в удобное для участников время). Дата выхода устанавливается на 14-й день после регистрации для участников AT и SC. Контент JITAI для участников AT каждую неделю будет персонализирован и адаптирован к базовой информации каждого участника (например, пол, типы рака, статус опекуна и текущее состояние здоровья), текущей фазе PBM и ответам на краткие еженедельные EMA, которые стимулируют AT (см. Меры). Наша АТ нацелена только на курение сигарет, потому что это наиболее распространенный тип табака, используемый лаосскими курильщиками (95%).