Tecnología de salud móvil para apoyo personalizado para dejar de fumar entre sobrevivientes de cáncer en Laos (SurvLaos)

Etapa 1: Adaptar aún más la intervención de TA Antes de realizar el ECA, los investigadores utilizarán un proceso de varios pasos para adaptar nuestra intervención de TA ya desarrollada para que la usen las poblaciones objetivo (es decir, sobrevivientes de cáncer y cuidadores). Estos pasos iterativos incluyen la modificación del contenido, las pruebas de los usuarios y la obtención de comentarios, y el perfeccionamiento. Específicamente, los investigadores revisarán todos los mensajes de comunicación en el programa AT actual y los modificarán para asegurarse de que sean aplicables a los sobrevivientes de cáncer y cuidadores y a ambos sexos. Luego, los investigadores evaluarán la aplicabilidad, la comprensión y la simplicidad y claridad lingüísticas del contenido de AT con aproximadamente 10 sobrevivientes de cáncer o cuidadores. Los investigadores se asegurarán de que aproximadamente la mitad de estos usuarios de prueba sean mujeres y que toda la muestra de prueba sea demográficamente diversa. Utilizando los aportes y comentarios de estos usuarios de prueba, los investigadores revisarán más el AT si es necesario. Esta serie de pruebas y sesiones de comentarios de los usuarios para refinar aún más el contenido y depurar el sistema pasarán por un proceso iterativo según sea necesario. El contenido de AT aprovecha las construcciones teóricas del Modelo basado en fases (PBM), un marco teórico específico para dejar de fumar utilizado en nuestro JITAI.

Etapa 2: Reclutamiento de participantes del ECA piloto. El personal de investigación revisará los registros médicos de los pacientes con cáncer que recibieron atención en los 2 hospitales en los últimos 2 años, evaluará su estado de fumador documentado en los registros y se comunicará con aquellos que fumaron para realizar una evaluación adicional. Para reclutar cuidadores, el personal de investigación contactará a pacientes con cáncer al azar que no fuman y les preguntará si tienen un cuidador y si el cuidador fuma. Dada la naturaleza piloto de este estudio, los investigadores proponen reclutar grupos independientes de sobrevivientes de cáncer y cuidadores que fuman, es decir, sin díadas de fumadores, para evitar posibles interacciones interpersonales.

Evaluación de referencia. Los participantes inscritos completarán una entrevista inicial de 45 minutos, autodidacta o asistida, administrada y entregada por REDCap. Los participantes serán asignados aleatoriamente a SC o AT por el módulo de aleatorización de REDCap (simple, 1:1). Los teléfonos inteligentes se prestarán a los participantes según sea necesario. Todos los participantes completarán una breve sesión de capacitación sobre el uso de teléfonos inteligentes y la aplicación Insight. La aplicación Insight también incluye un botón de ayuda para obtener instrucciones sobre cómo usar cada función, que los participantes pueden revisar en cualquier momento.

Grupos de tratamiento. SC consiste en consejos breves para dejar de fumar proporcionados por el personal de investigación, materiales escritos de autoayuda (la "Guía para dejar de fumar" de la OMS que los investigadores han traducido y validado en Laos) y un suministro de TSN para 2 semanas (parches transdérmicos). AT consta de todos los componentes SC más un JITAI basado en un teléfono inteligente totalmente automatizado que involucra mensajes, imágenes o videos proactivos, interactivos y personalizados en Laos. Adaptado del estudio principal y basado en el PBM, el contenido de AT está diseñado para aumentar la motivación, la autoeficacia y el uso de habilidades de afrontamiento y reducir los síntomas de abstinencia de nicotina y el estrés. AT comenzará inmediatamente después de la inscripción y continuará durante 12 semanas (alrededor de 2 mensajes/imágenes/videos por día, entregados a la hora que prefieran los participantes). La fecha de abandono se establece en el día 14 posterior a la inscripción para los participantes de AT y SC. El contenido de JITAI para los participantes de AT cada semana se personalizará y adaptará a la información de referencia de cada participante (p. ej., sexo, tipos de cáncer, estado del cuidador y condiciones de salud actuales), la fase PBM actual y las respuestas a los breves EMA semanales que impulsan AT (ver Medidas). Nuestro AT solo se enfoca en fumar cigarrillos porque es el tipo de tabaco más común utilizado por los fumadores de Laos (95%).