Tecnologia sanitaria mobile per il supporto personalizzato alla cessazione del tabacco tra i sopravvissuti al cancro in Laos (SurvLaos)

Fase 1: adattare ulteriormente l'intervento AT Prima di condurre l'RCT, i ricercatori utilizzeranno un processo in più fasi per adattare il nostro intervento AT già sviluppato per l'uso da parte delle popolazioni target (ovvero sopravvissuti al cancro e caregiver). Questi passaggi iterativi includono la modifica del contenuto, il test degli utenti, la raccolta di feedback e il perfezionamento. In particolare, gli investigatori esamineranno tutti i messaggi di comunicazione nell'attuale programma AT e li modificheranno per garantire che siano applicabili ai sopravvissuti al cancro e agli operatori sanitari e ad entrambi i sessi. Quindi, i ricercatori valuteranno l'applicabilità, la comprensibilità e la semplicità linguistica e la chiarezza del contenuto AT con ~ 10 sopravvissuti al cancro o caregiver. Gli investigatori assicureranno che circa la metà di questi utenti di test siano donne e che l'intero campione di test sia demograficamente diversificato. Utilizzando l'input e il feedback di questi utenti del test, gli investigatori rivedranno ulteriormente l'AT se necessario. Queste serie di test e sessioni di feedback degli utenti per perfezionare ulteriormente il contenuto e per eseguire il debug del sistema passeranno attraverso un processo iterativo secondo necessità. Il contenuto AT attinge ai costrutti teorici del Phase-Based Model (PBM), un quadro teorico specifico per smettere di fumare utilizzato nel nostro JITAI.

Fase 2: reclutamento dei partecipanti RCT pilota. Il personale di ricerca esaminerà le cartelle cliniche dei malati di cancro che hanno ricevuto cure presso i 2 ospedali negli ultimi 2 anni, esaminerà il loro stato di fumatore documentato nei registri e contatterà coloro che hanno fumato per ulteriori screening. Per reclutare caregiver, il personale di ricerca contatterà pazienti oncologici casuali che non fumano e chiederà se hanno un caregiver e se il caregiver fuma. Data la natura pilota di questo studio, i ricercatori propongono di reclutare gruppi indipendenti di sopravvissuti al cancro e caregiver che fumano, cioè nessuna coppia di fumatori, per evitare potenziali interazioni interpersonali.

Valutazione di base. I partecipanti iscritti completeranno un colloquio autonomo o assistito di 45 minuti, gestito e consegnato da REDCap. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a SC o AT dal modulo di randomizzazione REDCap (semplice, 1:1). Gli smartphone saranno prestati ai partecipanti secondo necessità. Tutti i partecipanti completeranno una breve sessione di formazione sull'uso dello smartphone e dell'app Insight. L'app Insight include anche un pulsante di aiuto per le istruzioni su come utilizzare ciascuna funzione, che i partecipanti possono rivedere in qualsiasi momento.

Gruppi di trattamento. SC consiste in brevi consigli per smettere di fumare forniti dal personale di ricerca, materiali scritti di auto-aiuto (la "Guida per smettere di fumare" dell'OMS che gli investigatori hanno tradotto e convalidato in Lao) e una fornitura di 2 settimane di NRT (cerotti transdermici). AT è costituito da tutti i componenti SC più un JITAI basato su smartphone completamente automatizzato che coinvolge messaggi, immagini o video proattivi, interattivi e personalizzati in Lao. Adattato dallo studio dei genitori e basato sul PBM, il contenuto AT è progettato per aumentare la motivazione, l'autoefficacia e l'uso delle capacità di coping e ridurre i sintomi di astinenza da nicotina e lo stress. AT inizierà immediatamente dopo l'iscrizione e continuerà per 12 settimane (circa 2 messaggi/immagini/video al giorno, consegnati all'orario preferito dai partecipanti). La data di uscita è fissata al giorno 14 dopo l'iscrizione per i partecipanti AT e SC. I contenuti JITAI per i partecipanti AT ogni settimana saranno personalizzati e adattati alle informazioni di base di ciascun partecipante (ad es. sesso, tipi di cancro, stato del caregiver e condizioni di salute attuali), fase PBM corrente e risposte ai brevi EMA settimanali che guidano AT (vedi Le misure). Il nostro AT prende di mira solo il fumo di sigaretta perché è il tipo di tabacco più comune utilizzato dai fumatori laotiani (95%).