ラオスのがんサバイバーにおけるパーソナライズされた禁煙サポートのためのモバイルヘルス技術 (SurvLaos)

ステージ 1: AT 介入をさらに適応させる RCT を実施する前に、研究者は多段階プロセスを使用して、既に開発された AT 介入を対象集団 (がん生存者や介護者) が使用できるように適応させます。 これらの反復的な手順には、コンテンツの変更、ユーザー テストとフィードバックの引き出し、改良が含まれます。 具体的には、研究者は現在の AT プログラムのすべてのコミュニケーション メッセージを見直し、がんサバイバーと介護者、および男女両方に適用できるように修正します。 次に、治験責任医師は、AT コンテンツの適用性、理解可能性、および言語の単純さと明快さを、約 10 人のがん生存者または介護者を対象に評価します。 調査員は、これらのテスト ユーザーの約半分が女性であり、テスト サンプル全体が人口統計学的に多様であることを確認します。 これらのテスト ユーザーからの入力とフィードバックを使用して、調査担当者は必要に応じて AT をさらに修正します。 これらの一連のテストとユーザー フィードバック セッションは、コンテンツをさらに改良し、システムをデバッグするために、必要に応じて反復プロセスを実行します。 AT コンテンツは、Phase-Based Model (PBM) の理論的構成要素を活用しています。これは、JITAI で使用されている禁煙に固有の理論的フレームワークです。

ステージ 2: パイロット RCT 参加者の募集。 研究スタッフは、過去 2 年間に 2 つの病院で治療を受けたがん患者の医療記録を確認し、記録に記載されている喫煙状況をスクリーニングし、喫煙者に連絡してさらなるスクリーニングを行います。 介護者を募集するために、研究スタッフは無作為に喫煙していないがん患者に連絡を取り、介護者がいるかどうか、介護者が喫煙しているかどうかを尋ねます。 この研究のパイロットの性質を考慮して、調査員は、潜在的な対人関係を避けるために、喫煙するがん生存者と介護者の独立したグループ、つまり喫煙者のペアを募集しないことを提案しています。

ベースライン評価。 登録された参加者は、REDCap が管理および提供する 45 分間のベースライン セルフまたはアシスト インタビューを完了します。 参加者は、REDCap ランダム化モジュール (シンプル、1:1) によって SC または AT にランダムに割り当てられます。 スマートフォンは必要に応じて参加者に貸与します。 すべての参加者は、スマートフォンの使用と Insight アプリに関する簡単なトレーニング セッションを完了します。 インサイト アプリには、各機能の使用方法を説明するヘルプ ボタンも含まれており、参加者はいつでも確認できます。

治療グループ。 SC は、研究スタッフによる禁煙のための簡単なアドバイス、セルフヘルプの資料 (研究者がラオス語に翻訳して検証した WHO の「禁煙するためのガイド」)、および 2 週間分の NRT で構成されています。 （経皮パッチ）。 AT は、すべての SC コンポーネントに加えて、完全に自動化されたスマートフォン ベースの JITAI で構成されています。JITAI には、プロアクティブでインタラクティブなパーソナライズされたメッセージ、画像、またはラオス語のビデオが含まれます。 親研究から適応し、PBM に基づいて、AT コンテンツは、モチベーション、自己効力感、および対処スキルの使用を高め、ニコチン離脱症状とストレスを軽減するように設計されています。 AT は、登録直後から 12 週間続きます (1 日あたり約 2 つのメッセージ/画像/ビデオ、参加者の希望の時間に配信されます)。 終了日は、AT および SC 参加者の登録後 14 日目に設定されます。 毎週の AT 参加者向けの JITAI コンテンツは、各参加者のベースライン情報 (性別、がんの種類、介護者の状態、現在の健康状態など)、現在の PBM フェーズ、および AT を促進する簡単な週次 EMA への対応に合わせてパーソナライズおよび調整されます (対策）。 私たちの AT は、ラオスの喫煙者 (95%) が使用する最も一般的な種類のタバコであるため、喫煙のみを対象としています。