Mobilní zdravotnická technologie pro personalizovanou podporu odvykání tabáku mezi pacienty, kteří přežili rakovinu v Laosu (SurvLaos)

Fáze 1: Další přizpůsobení intervence AT Před provedením RCT vyšetřovatelé použijí vícestupňový proces k přizpůsobení naší již vyvinuté intervence AT pro použití cílovou populací (tj. pacienty, kteří přežili rakovinu a pečovateli). Tyto opakující se kroky zahrnují úpravu obsahu, uživatelské testování a získávání zpětné vazby a vylepšování. Konkrétně vyšetřovatelé zkontrolují všechny komunikační zprávy v současném programu AT a upraví je tak, aby bylo zajištěno, že jsou použitelné pro pacienty s rakovinou a pečovatele a pro obě pohlaví. Poté vyšetřovatelé vyhodnotí použitelnost obsahu AT, srozumitelnost a jazykovou jednoduchost a jasnost s ~ 10 pacienty, kteří přežili rakovinu nebo pečovateli. Vyšetřovatelé zajistí, aby přibližně polovina těchto uživatelů testování byly ženy a aby byl celý testovací vzorek demograficky různorodý. S využitím podnětů a zpětné vazby od těchto testovacích uživatelů vyšetřovatelé v případě potřeby dále upraví AT. Tato série testů a relací se zpětnou vazbou uživatelů za účelem dalšího zpřesnění obsahu a ladění systému bude podle potřeby procházet iterativním procesem. Obsah AT vychází z teoretických konstrukcí modelu založeného na fázi (PBM) – teoretického rámce specifického pro odvykání kouření používaného v naší JITAI.

Fáze 2: Pilotní nábor účastníků RCT. Výzkumní pracovníci zkontrolují lékařské záznamy pacientů s rakovinou, kterým byla poskytnuta péče ve 2 nemocnicích v posledních 2 letech, prozkoumají jejich kuřácký stav zdokumentovaný v záznamech a kontaktují ty, kteří kouřili, za účelem dalšího screeningu. Při náboru pečovatelů budou výzkumní pracovníci kontaktovat náhodné pacienty s rakovinou, kteří nekouřili, a zeptají se, zda mají pečovatele a zda pečovatel kouří. Vzhledem k pilotní povaze této studie výzkumníci navrhují rekrutovat nezávislé skupiny pacientů, kteří přežili rakovinu, a pečovatelů, kteří kouří, tj. žádné dyády kuřáků, aby se předešlo potenciálním mezilidským interakcím.

Základní hodnocení. Zapsaní účastníci absolvují 45minutový základní rozhovor s vlastní nebo asistencí, který řídí a poskytuje REDCap. Účastníci budou náhodně přiřazeni do SC nebo AT pomocí randomizačního modulu REDCap (jednoduché, 1:1). Smartphony budou účastníkům zapůjčeny dle potřeby. Všichni účastníci absolvují krátké školení o používání smartphonu a aplikaci Insight. Aplikace Insight také obsahuje tlačítko nápovědy s pokyny k používání jednotlivých funkcí, které si účastníci mohou kdykoli prohlédnout.

Léčebné skupiny. SC se skládá z krátkých rad, jak přestat kouřit, poskytnutých výzkumným personálem, svépomocných písemných materiálů (WHO „Příručka pro uživatele tabáku, jak přestat kouřit“, kterou vyšetřovatelé přeložili a potvrdili v Lao) a 2týdenní dodávky NRT. (transdermální náplasti). AT se skládá ze všech komponent SC plus plně automatizovaného JITAI založeného na smartphonu, který zahrnuje proaktivní, interaktivní a personalizované zprávy, obrázky nebo videa v Lao. Obsah AT, adaptovaný z rodičovské studie a založený na PBM, je navržen tak, aby zvyšoval motivaci, sebeúčinnost a využívání dovedností zvládání a zmírňoval abstinenční příznaky a stres od nikotinu. AT začne ihned po registraci a bude pokračovat po dobu 12 týdnů (asi 2 zprávy/obrázky/videa za den, doručené v preferovaný čas účastníků). Datum ukončení je pro účastníky AT a SC stanoveno na 14. den po zápisu. Obsah JITAI pro účastníky AT bude každý týden personalizován a přizpůsoben základním informacím každého účastníka (např. pohlaví, typy rakoviny, stav pečovatele a aktuální zdravotní stav), aktuální fázi PBM a odpovědi na krátké týdenní EMA, které řídí AT (viz Opatření). Naše AT se zaměřuje pouze na kouření cigaret, protože je to nejběžnější typ tabáku, který užívají laoští kuřáci (95 %).