Влияние предоперационного миокардиального фиброза, связанного с пролапсом митрального клапана, на послеоперационное ремоделирование левого желудочка (IMPARED)
28 ноября 2024 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Первичная митральная недостаточность (МР) является наиболее распространенным клапанным пороком в западных странах. Механизм МР часто связан с пролапсом митрального клапана (ПМК), определяемым как пролапс одной или двух створок не менее чем на 2 мм за пределы продольной оси митрального кольца.
В последние годы несколько исследований выявили подтип пациентов с ПМК с более высоким риском желудочковых аритмий (ЖА) и внезапной сердечной смерти (ВСС). Наличие регионарного заместительного миокардиального фиброза (RMRF) было показано как маркер риска аритмических событий (ЖА и ВСС) у пациентов с ПМК. RMRF можно идентифицировать с помощью магнитно-резонансной томографии сердца (CMR) с поздним усилением гадолиния (LGE+). У этих пациентов фиброз был обнаружен в базальном нижнелатеральном миокарде и на уровне папиллярных мышц (ПМ). Этот фиброз развивается после перегрузки объемом, связанной с ПМК. Вероятно, это связано с механическим растяжением клапана и соседнего миокарда левого желудочка (ЛЖ). RMRF ассоциируется с высокой степенью МР, особенностями аппарата митрального клапана (двустворчатым пролапсом с выраженной избыточностью створок, аномалиями митрального кольца (т. Митрально-кольцевая дизъюнкция)) и более расширенный ЛЖ. Это также независимо связано с возникновением сердечно-сосудистых событий.
Восстановление митрального клапана (МКК) является золотым стандартом лечения первичной митральной регургитации. Доступно очень мало данных о влиянии предоперационной RMRF на результаты операций на митральном клапане, а влияние миокардиального фиброза на послеоперационное ремоделирование левого желудочка до сих пор не изучено.
Ни одно из предыдущих исследований не сравнивало предоперационную и послеоперационную эволюцию фиброза. Таким образом, нет данных о послеоперационном развитии этого фиброза и его связи с риском желудочковых аритмий после операции на клапане. Небольшие обсервационные исследования показали, что операции на митральном клапане не снижают риск желудочковых аритмий у пациентов с двустворчатым ПМК.
Наконец, механизмы, участвующие в развитии регионарного миокардиального заместительного фиброза в миокарде левого желудочка во время естественного течения ПМК, не могут быть поняты с помощью современных стандартных инструментов медицинской визуализации. Технологии численного моделирования обеспечивают инновационный подход in vivo для оценки физических и патологических механизмов, вызывающих этот фиброз. Их также можно использовать для оценки изменений динамики митрального клапана и миокарда после хирургических вмешательств по восстановлению митрального клапана.
Для решения этих вопросов был создан большой консорциум с участием врачей и ученых для выполнения наших задач в течение 4 лет (проект SIMR).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Hôpital Pneumologique et Cardiovasculaire Louis Pradel - Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥ 18 лет)
Пациенты-кандидаты на восстановление митрального клапана после проверки местной кардиологической командой
- Тяжелая симптоматическая первичная митральная регургитация (МР) из-за:
- Задний или двустворчатый пролапс с
- Критерии прогрессирования заболевания (т. наличие фиброза):
- Эффективная площадь отверстия для регургитации (EROA) > 35 мм2 - Объем регургитации > 45 мл
- Конечно-диастолический диаметр левого желудочка >55 мм
- Индекс объема левого предсердия >60 мл/м2
- Систолическое давление в легочной артерии > 30 мм рт.ст.
- Пациенты, давшие письменное информированное согласие на участие в исследовании.
- Пациенты, связанные с системой социального медицинского страхования.
Критерий исключения:
Пациенты с противопоказаниями к пластике митрального клапана, в том числе:
- Пациенты с вторичной МР; и
- Сегменты листочков обызвествлены.
Пациенты с противопоказаниями к малоинвазивному подходу, в том числе:
- Предшествующая операция на сердце;
- Предшествующая операция на правом легком; или
- Противопоказания к сосудистому доступу.
Пациенты с противопоказаниями к МРТ:
- Пациенты без синусового ритма
- Регулярные противопоказания к МРТ (например, клаустрофобия, кардиостимулятор, дефибриллятор или металлический (ферромагнитный) корпус, известная аллергия на гадолиний)
- Противопоказание для инфузии гадолиния: скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин.
- Пациенты, не понимающие цель исследования
- Пациенты, участвующие в другом испытании, которое может помешать этому исследованию.
- Женщины-пациенты, которые беременны, кормят грудью или женщины детородного возраста без высокоэффективных методов контрацепции
- Пациенты под судебной защитой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Магнитно-резонансная томография сердца
Все пациенты, которые являются кандидатами на хирургическое восстановление митрального клапана с использованием минимально инвазивного доступа в соответствии со стандартом лечения, будут рассматриваться для включения в это клиническое исследование.
Все пациенты будут проходить магнитно-резонансную томографию сердца (МРТ) перед операцией, а также через 3 месяца после операции.
|
Пациентам будет проведено 2 исследования МРТ: 1 МРТ до оперативного вмешательства (максимум за 21 день до операции) и 1 МРТ через три месяца после операции (+/- 14 дней) с внутривенным введением гадолиния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция регионарного заместительного фиброза миокарда после операции
Временное ограничение: через 3 месяца после операции
|
Эволюция фиброзной массы в миокарде левого желудочка (оценивается как региональное усиление позднего гадолиния) на магнитно-резонансной томографии сердца (CMR) через 3 месяца после операции.
|
через 3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объемы левого желудочка
Временное ограничение: день 0
|
Объемы левого желудочка, оцененные с помощью магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ)
|
день 0
|
|
Объемы левого желудочка
Временное ограничение: через 3 месяца после операции
|
Объемы левого желудочка, оцененные с помощью магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ)
|
через 3 месяца после операции
|
|
фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: день 0
|
Количественную оценку функции левого желудочка оценивают по фракции выброса левого желудочка в %. с помощью магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ)
|
день 0
|
|
фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: через 3 месяца после операции
|
Количественную оценку функции левого желудочка оценивают по фракции выброса левого желудочка в %. с помощью магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ)
|
через 3 месяца после операции
|
|
Внеклеточный объем
Временное ограничение: день 0
|
Внеклеточный объем оценивается с помощью магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ).
|
день 0
|
|
Внеклеточный объем
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Внеклеточный объем оценивается с помощью магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ).
|
3 месяца после операции
|
|
Остаточная оценка митральной регургитации (MR)
Временное ограничение: день 0
|
Остаточная МР оценивается с помощью магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ).
|
день 0
|
|
Остаточная оценка митральной регургитации (MR)
Временное ограничение: через 3 месяца после операции
|
Остаточная МР оценивается с помощью магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ).
|
через 3 месяца после операции
|
|
Количество нежелательных явлений (НЯ)
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Послеоперационная безопасность оценивается по возникновению нежелательных явлений (НЯ) и серьезных нежелательных явлений (СНЯ) в каждый период последующего наблюдения.
|
до 12 месяцев
|
|
Количество серьезных нежелательных явлений (СНЯ)
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Послеоперационная безопасность оценивается по возникновению нежелательных явлений (НЯ) и серьезных нежелательных явлений (СНЯ) в каждый период последующего наблюдения.
|
до 12 месяцев
|
|
Оценка Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
Временное ограничение: в день 0
|
Изменение функциональной оценки оценивают по функциональной классификации сердечной недостаточности NYHA.
Он основан на тяжести симптомов и количестве усилий, необходимых для их провоцирования.
Классы сердечной недостаточности по NYHA следующие: Класс I Нет ограничения физической активности, Класс II Легкое ограничение физической активности, при котором обычная физическая активность приводит к усталости, сердцебиению или одышке; человек чувствует себя комфортно в состоянии покоя, класс III. Выраженное ограничение физической активности, при котором необычная активность приводит к усталости, сердцебиению или одышке; человек чувствует себя комфортно в состоянии покоя и класс IV. Неспособность выполнять какую-либо физическую активность без дискомфорта, а также симптомы сердечной недостаточности в состоянии покоя с усилением дискомфорта при любой физической активности.
|
в день 0
|
|
Оценка Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
Временное ограничение: при выписке из стационара (15 день)
|
Изменение функциональной оценки оценивают по функциональной классификации сердечной недостаточности NYHA.
Он основан на тяжести симптомов и количестве усилий, необходимых для их провоцирования.
Классы сердечной недостаточности по NYHA следующие: Класс I Нет ограничения физической активности, Класс II Легкое ограничение физической активности, при котором обычная физическая активность приводит к усталости, сердцебиению или одышке; человек чувствует себя комфортно в состоянии покоя, класс III. Выраженное ограничение физической активности, при котором необычная активность приводит к усталости, сердцебиению или одышке; человек чувствует себя комфортно в состоянии покоя и класс IV. Неспособность выполнять какую-либо физическую активность без дискомфорта, а также симптомы сердечной недостаточности в состоянии покоя с усилением дискомфорта при любой физической активности.
|
при выписке из стационара (15 день)
|
|
Оценка Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
Временное ограничение: через 1 месяц после операции
|
Изменение функциональной оценки оценивают по функциональной классификации сердечной недостаточности NYHA.
Он основан на тяжести симптомов и количестве усилий, необходимых для их провоцирования.
Классы сердечной недостаточности по NYHA следующие: Класс I Нет ограничения физической активности, Класс II Легкое ограничение физической активности, при котором обычная физическая активность приводит к усталости, сердцебиению или одышке; человек чувствует себя комфортно в состоянии покоя, класс III. Выраженное ограничение физической активности, при котором необычная активность приводит к усталости, сердцебиению или одышке; человек чувствует себя комфортно в состоянии покоя и класс IV. Неспособность выполнять какую-либо физическую активность без дискомфорта, а также симптомы сердечной недостаточности в состоянии покоя с усилением дискомфорта при любой физической активности.
|
через 1 месяц после операции
|
|
Оценка Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
Временное ограничение: через 3 месяца после операции
|
Изменение функциональной оценки оценивают по функциональной классификации сердечной недостаточности NYHA.
Он основан на тяжести симптомов и количестве усилий, необходимых для их провоцирования.
Классы сердечной недостаточности по NYHA следующие: Класс I Нет ограничения физической активности, Класс II Легкое ограничение физической активности, при котором обычная физическая активность приводит к усталости, сердцебиению или одышке; человек чувствует себя комфортно в состоянии покоя, класс III. Выраженное ограничение физической активности, при котором необычная активность приводит к усталости, сердцебиению или одышке; человек чувствует себя комфортно в состоянии покоя и класс IV. Неспособность выполнять какую-либо физическую активность без дискомфорта, а также симптомы сердечной недостаточности в состоянии покоя с усилением дискомфорта при любой физической активности.
|
через 3 месяца после операции
|
|
Оценка Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
Временное ограничение: через 12 месяцев после операции
|
Изменение функциональной оценки оценивают по функциональной классификации сердечной недостаточности NYHA.
Он основан на тяжести симптомов и количестве усилий, необходимых для их провоцирования.
Классы сердечной недостаточности по NYHA следующие: Класс I Нет ограничения физической активности, Класс II Легкое ограничение физической активности, при котором обычная физическая активность приводит к усталости, сердцебиению или одышке; человек чувствует себя комфортно в состоянии покоя, класс III. Выраженное ограничение физической активности, при котором необычная активность приводит к усталости, сердцебиению или одышке; человек чувствует себя комфортно в состоянии покоя и класс IV. Неспособность выполнять какую-либо физическую активность без дискомфорта, а также симптомы сердечной недостаточности в состоянии покоя с усилением дискомфорта при любой физической активности.
|
через 12 месяцев после операции
|
|
Трехуровневая версия шкалы оценки состояния здоровья EQ-5D (EQ-5D-3L) (оценка качества жизни)
Временное ограничение: в день 0
|
EQ-5D-3L состоит из 2 страниц: описательной системы EQ-5D и визуальной аналоговой шкалы EQ (ВАШ EQ). Описательная система EQ-5D-3L включает следующие пять параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность. , боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы.
Пациента просят указать состояние своего здоровья, отметив ячейку рядом с наиболее подходящим утверждением в каждом из пяти параметров.
Это решение приводит к однозначному числу, которое выражает уровень, выбранный для этого измерения.
Цифры для пяти измерений можно объединить в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента.
EQ VAS регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки помечены как «Наилучшее вообразимое состояние здоровья» и «Худшее вообразимое состояние здоровья».
ВАШ можно использовать в качестве количественного показателя состояния здоровья, отражающего собственное суждение пациента.
|
в день 0
|
|
Трехуровневая версия шкалы оценки состояния здоровья EQ-5D (EQ-5D-3L) (оценка качества жизни)
Временное ограничение: при выписке из стационара (15 день)
|
EQ-5D-3L состоит из 2 страниц: описательной системы EQ-5D и визуальной аналоговой шкалы EQ (ВАШ EQ). Описательная система EQ-5D-3L включает следующие пять параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность. , боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы.
Пациента просят указать состояние своего здоровья, отметив ячейку рядом с наиболее подходящим утверждением в каждом из пяти параметров.
Это решение приводит к однозначному числу, которое выражает уровень, выбранный для этого измерения.
Цифры для пяти измерений можно объединить в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента.
EQ VAS регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки помечены как «Наилучшее вообразимое состояние здоровья» и «Худшее вообразимое состояние здоровья».
ВАШ можно использовать в качестве количественного показателя состояния здоровья, отражающего собственное суждение пациента.
|
при выписке из стационара (15 день)
|
|
Трехуровневая версия шкалы оценки состояния здоровья EQ-5D (EQ-5D-3L) (оценка качества жизни)
Временное ограничение: через 1 месяц после операции
|
EQ-5D-3L состоит из 2 страниц: описательной системы EQ-5D и визуальной аналоговой шкалы EQ (ВАШ EQ). Описательная система EQ-5D-3L включает следующие пять параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность. , боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы.
Пациента просят указать состояние своего здоровья, отметив ячейку рядом с наиболее подходящим утверждением в каждом из пяти параметров.
Это решение приводит к однозначному числу, которое выражает уровень, выбранный для этого измерения.
Цифры для пяти измерений можно объединить в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента.
EQ VAS регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки помечены как «Наилучшее вообразимое состояние здоровья» и «Худшее вообразимое состояние здоровья».
ВАШ можно использовать в качестве количественного показателя состояния здоровья, отражающего собственное суждение пациента.
|
через 1 месяц после операции
|
|
Трехуровневая версия шкалы оценки состояния здоровья EQ-5D (EQ-5D-3L) (оценка качества жизни)
Временное ограничение: через 3 месяца после операции
|
EQ-5D-3L состоит из 2 страниц: описательной системы EQ-5D и визуальной аналоговой шкалы EQ (ВАШ EQ). Описательная система EQ-5D-3L включает следующие пять параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность. , боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы.
Пациента просят указать состояние своего здоровья, отметив ячейку рядом с наиболее подходящим утверждением в каждом из пяти параметров.
Это решение приводит к однозначному числу, которое выражает уровень, выбранный для этого измерения.
Цифры для пяти измерений можно объединить в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента.
EQ VAS регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки помечены как «Наилучшее вообразимое состояние здоровья» и «Худшее вообразимое состояние здоровья».
ВАШ можно использовать в качестве количественного показателя состояния здоровья, отражающего собственное суждение пациента.
|
через 3 месяца после операции
|
|
Трехуровневая версия шкалы оценки состояния здоровья EQ-5D (EQ-5D-3L) (оценка качества жизни)
Временное ограничение: через 12 месяцев после операции
|
EQ-5D-3L состоит из 2 страниц: описательной системы EQ-5D и визуальной аналоговой шкалы EQ (ВАШ EQ). Описательная система EQ-5D-3L включает следующие пять параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность. , боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы.
Пациента просят указать состояние своего здоровья, отметив ячейку рядом с наиболее подходящим утверждением в каждом из пяти параметров.
Это решение приводит к однозначному числу, которое выражает уровень, выбранный для этого измерения.
Цифры для пяти измерений можно объединить в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента.
EQ VAS регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки помечены как «Наилучшее вообразимое состояние здоровья» и «Худшее вообразимое состояние здоровья».
ВАШ можно использовать в качестве количественного показателя состояния здоровья, отражающего собственное суждение пациента.
|
через 12 месяцев после операции
|
|
конечно-диастолический диаметр в мм
Временное ограничение: в день 0
|
Размер левого желудочка, оцененный с помощью трансторакального эхокардиографического исследования
|
в день 0
|
|
конечно-систолический диаметр в мм
Временное ограничение: в день 0
|
Размер левого желудочка, оцененный с помощью трансторакального эхокардиографического исследования
|
в день 0
|
|
Объем левого желудочка
Временное ограничение: в день 0
|
оценивается трансторакальным эхокардиографическим исследованием
|
в день 0
|
|
конечно-диастолический диаметр в мм
Временное ограничение: при выписке из стационара (15 день)
|
Размер левого желудочка, оцененный с помощью трансторакального эхокардиографического исследования
|
при выписке из стационара (15 день)
|
|
конечно-систолический диаметр в мм
Временное ограничение: при выписке из стационара (15 день)
|
Размер левого желудочка, оцененный с помощью трансторакального эхокардиографического исследования
|
при выписке из стационара (15 день)
|
|
Объем левого желудочка
Временное ограничение: при выписке из стационара (15 день)
|
оценивается трансторакальным эхокардиографическим исследованием
|
при выписке из стационара (15 день)
|
|
Объем левого желудочка
Временное ограничение: через 1 месяц после операции
|
оценивается трансторакальным эхокардиографическим исследованием
|
через 1 месяц после операции
|
|
конечно-диастолический диаметр в мм
Временное ограничение: через 1 месяц после операции
|
Размер левого желудочка, оцененный с помощью трансторакального эхокардиографического исследования
|
через 1 месяц после операции
|
|
конечно-систолический диаметр в мм
Временное ограничение: через 1 месяц после операции
|
Размер левого желудочка, оцененный с помощью трансторакального эхокардиографического исследования
|
через 1 месяц после операции
|
|
Объем левого желудочка
Временное ограничение: через 12 месяцев после операции
|
оценивается трансторакальным эхокардиографическим исследованием
|
через 12 месяцев после операции
|
|
конечно-диастолический диаметр в мм
Временное ограничение: через 12 месяцев после операции
|
Размер левого желудочка, оцененный с помощью трансторакального эхокардиографического исследования
|
через 12 месяцев после операции
|
|
конечно-систолический диаметр в мм
Временное ограничение: через 12 месяцев после операции
|
Размер левого желудочка, оцененный с помощью трансторакального эхокардиографического исследования
|
через 12 месяцев после операции
|
|
Объем левого предсердия
Временное ограничение: в день 0
|
Объем левого предсердия оценивают с помощью трансторакальной эхокардиографии.
|
в день 0
|
|
Объем левого предсердия
Временное ограничение: при выписке из стационара (15 день)
|
Объем левого предсердия оценивают с помощью трансторакальной эхокардиографии.
|
при выписке из стационара (15 день)
|
|
Объем левого предсердия
Временное ограничение: через 1 месяц после операции
|
Объем левого предсердия оценивают с помощью трансторакальной эхокардиографии.
|
через 1 месяц после операции
|
|
Объем левого предсердия
Временное ограничение: через 12 месяцев после операции
|
Объем левого предсердия оценивают с помощью трансторакальной эхокардиографии.
|
через 12 месяцев после операции
|
|
область
Временное ограничение: в день 0
|
площадь, оцененная трансторакальным эхокардиографическим исследованием
|
в день 0
|
|
область
Временное ограничение: при выписке из стационара (15 день)
|
площадь, оцененная трансторакальным эхокардиографическим исследованием
|
при выписке из стационара (15 день)
|
|
область
Временное ограничение: через 1 месяц после операции
|
площадь, оцененная трансторакальным эхокардиографическим исследованием
|
через 1 месяц после операции
|
|
область
Временное ограничение: через 12 месяцев после операции
|
площадь, оцененная трансторакальным эхокардиографическим исследованием
|
через 12 месяцев после операции
|
|
Диаметр митрального кольца
Временное ограничение: в день 0
|
Диаметр митрального кольца оценивают с помощью трансторакальной эхокардиографии.
|
в день 0
|
|
Диаметр митрального кольца
Временное ограничение: при выписке из стационара (15 день)
|
Диаметр митрального кольца оценивают с помощью трансторакальной эхокардиографии.
|
при выписке из стационара (15 день)
|
|
Диаметр митрального кольца
Временное ограничение: через 1 месяц после операции
|
Диаметр митрального кольца оценивают с помощью трансторакальной эхокардиографии.
|
через 1 месяц после операции
|
|
Диаметр митрального кольца
Временное ограничение: через 12 месяцев после операции
|
Диаметр митрального кольца оценивают с помощью трансторакальной эхокардиографии.
|
через 12 месяцев после операции
|
|
Остаточная оценка митральной регургитации (MR)
Временное ограничение: в день 0
|
Остаточная МР оценивается с помощью трансторакального эхокардиографического исследования.
|
в день 0
|
|
Остаточная оценка митральной регургитации (MR)
Временное ограничение: при выписке из стационара (15 день)
|
Остаточная МР оценивается с помощью трансторакального эхокардиографического исследования.
|
при выписке из стационара (15 день)
|
|
Остаточная оценка митральной регургитации (MR)
Временное ограничение: через 1 месяц после операции
|
Остаточная МР оценивается с помощью трансторакального эхокардиографического исследования.
|
через 1 месяц после операции
|
|
Остаточная оценка митральной регургитации (MR)
Временное ограничение: через 12 месяцев после операции
|
Остаточная МР оценивается с помощью трансторакального эхокардиографического исследования.
|
через 12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL21_1210
- ID-RCB (Другой идентификатор: 2025-A00414-45)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .