Сравнение типов образцов Quantra QPlus
28 апреля 2023 г. обновлено: HemoSonics LLC
Влияние типа образца и времени анализа на производительность системы Quantra QPlus
Это одноцентровое проспективное обсервационное исследование для сравнения измерений параметров QPlus в образцах артериальной и венозной крови, взятых параллельно у пациентов, перенесших операцию на сердце.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом одноцентровом проспективном обсервационном исследовании будут участвовать 40 пациентов, прооперированных на сердце, у каждого из которых будут взяты параллельные образцы артериальной и венозной крови в 3 момента времени, чтобы получить 120 соответствующих образцов для анализа в системе Quantra с картриджем QPlus.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые мужчины и женщины, перенесшие операцию на сердце
Описание
Критерии включения:
- Субъекту назначена операция на сердце с использованием искусственного кровообращения или включая установку вспомогательного желудочкового устройства.
- Субъект ≥18 лет
- Субъект или его законный представитель желает участвовать, и он/она подписал форму согласия.
Критерий исключения:
- Субъект моложе 18 лет
- Субъект беременна
- Субъект находится в заключении на момент исследования
- Субъект находится в состоянии, которое, по мнению хирургической бригады, может представлять дополнительные риски.
- Субъект или законный представитель субъекта может дать письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение времени свертывания QPlus (CT) в артериальных и венозных образцах
Временное ограничение: Во время операции на сердце
|
Коагуляционная функция оценивалась в двух типах образцов
|
Во время операции на сердце
|
|
Сравнение времени свертывания QPlus с гепариназой (CTH) в артериальных и венозных образцах
Временное ограничение: Во время операции на сердце
|
Коагуляционная функция оценивалась в двух типах образцов
|
Во время операции на сердце
|
|
Сравнение жесткости сгустка крови (CS), определенной с помощью картриджа Quantra QPlus в артериальных и венозных образцах
Временное ограничение: Во время операции на сердце
|
Измерение общего модуля сдвига или прочности/качества сгустка, определенного с помощью сонореометрии SEER, оцененной в двух типах образцов.
|
Во время операции на сердце
|
|
Сравнение вклада тромбоцитов QPlus в жесткость сгустка (PCS) в артериальных и венозных образцах
Временное ограничение: Во время операции на сердце
|
Измерение модуля сдвига или прочности/качества сгустка, образованного тромбоцитами, определяемое с помощью сонореометрии SEER, оцененной в двух типах образцов.
|
Во время операции на сердце
|
|
Сравнение вклада фибриногена QPlus в жесткость сгустка (FCS) в артериальных и венозных образцах
Временное ограничение: Во время операции на сердце
|
Измерение модуля сдвига или прочности/качества сгустка, образованного фибриногеном, определяемое с помощью сонореометрии SEER, оцениваемой в двух типах образцов.
|
Во время операции на сердце
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HEMCS-042
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .