クアントラ QPlus サンプル タイプの比較
2023年4月28日 更新者：HemoSonics LLC
Quantra QPlus システムの性能に対するサンプルの種類とアッセイ時間の影響
これは、心臓手術を受けている患者から並行して収集された動脈血サンプルと静脈血サンプルの QPlus パラメータ測定値を比較する単一センターの前向き観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
この単一施設の前向き観察研究では、40 人の心臓手術の被験者が登録され、それぞれが 3 つの時点で収集された並行する動脈および静脈のサンプルを使用して、QPlus カートリッジを使用した Quantra システムでの分析用に 120 の一致するサンプルが得られます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓手術を受ける成人男女
説明
包含基準:
- -被験者は心臓手術、心肺バイパスの利用、または心室補助装置の配置を含む予定です
- 被験者は18歳以上です
- -被験者または被験者の法的に権限を与えられた代理人が参加する意思があり、同意書に署名している。
除外基準:
- 対象は18歳未満です
- 被験者は妊娠しています
- 被験者は研究の時点で投獄されています
- -被験者は、外科チームの意見では、追加のリスクをもたらす可能性のある状態に影響されています
- -被験者、または被験者の法的に権限を与えられた代理人は、書面によるインフォームドコンセントを提供できます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈サンプルと静脈サンプルの QPlus 凝固時間 (CT) の比較
時間枠：心臓手術中
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2種類のサンプルで評価された凝固機能
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心臓手術中
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動脈および静脈サンプルにおけるヘパリナーゼ (CTH) による QPlus 凝固時間の比較
時間枠：心臓手術中
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2種類のサンプルで評価された凝固機能
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心臓手術中
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動脈サンプルと静脈サンプルで Quantra QPlus カートリッジを使用して決定された血餅剛性 (CS) の比較
時間枠：心臓手術中
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2種類のサンプルで評価されたSEERソノレオメトリーを使用して決定された、全体的なせん断弾性率または血栓の強度/品質の測定
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心臓手術中
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動脈および静脈サンプルにおける血餅剛性 (PCS) に対する QPlus 血小板寄与の比較
時間枠：心臓手術中
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2種類のサンプルで評価されたSEERソノレオメトリーを使用して決定された、血小板が寄与する血栓のせん断弾性率または強度/品質の測定
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心臓手術中
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動脈サンプルと静脈サンプルのクロット剛性 (FCS) に対する QPlus フィブリノーゲンの寄与の比較
時間枠：心臓手術中
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SEERソノレオメトリーを使用して決定されたフィブリノゲンが寄与する血餅のせん断弾性率または強度/品質の尺度は、2種類のサンプルで評価されます
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心臓手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月4日
一次修了 (実際)
2022年8月31日
研究の完了 (実際)
2022年11月2日
試験登録日
最初に提出
2022年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月21日
最初の投稿 (実際)
2022年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月28日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
クアントラ QPlus システムの臨床試験
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HemoSonics LLCUniversity Hospital, Lille積極的、募集していない
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Reciprocal LabsCalifornia HealthCare Foundation完了
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