Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání typů vzorků Quantra QPlus

28. dubna 2023 aktualizováno: HemoSonics LLC

Vliv typu vzorku a doby testu na výkon systému Quantra QPlus

Toto je prospektivní observační studie s jediným centrem, která porovnává měření parametrů QPlus ve vzorcích arteriální a venózní krve odebraných paralelně od pacientů podstupujících srdeční operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této prospektivní observační studie v jediném centru bude zařazeno 40 subjektů s kardiochirurgickým výkonem, každý s paralelními artriálními a venózními vzorky odebranými ve 3 časových bodech, aby bylo získáno 120 odpovídajících vzorků pro analýzu na systému Quantra s kazetou QPlus.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí muži a ženy podstupující operaci srdce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je naplánován na kardiochirurgický výkon s využitím kardiopulmonálního bypassu nebo včetně umístění zařízení na podporu komor
  • Subjekt je ≥18 let
  • Subjekt nebo jeho zákonný zástupce je ochoten se zúčastnit a podepsal souhlasný formulář.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt je mladší 18 let
  • Subjekt je těhotný
  • Subjekt je v době studie uvězněn
  • Subjekt je postižen stavem, který podle názoru chirurgického týmu může představovat další rizika
  • Subjekt nebo jeho zákonně zmocněný zástupce je schopen poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání QPlus Clot time (CT) v arteriálních a venózních vzorcích
Časové okno: Při operaci srdce
Koagulační funkce hodnocena u dvou typů vzorků
Při operaci srdce
Porovnání QPlus Clot time s heparinázou (CTH) v arteriálních a venózních vzorcích
Časové okno: Při operaci srdce
Koagulační funkce hodnocena u dvou typů vzorků
Při operaci srdce
Porovnání tuhosti sraženiny (CS) stanovené pomocí kazety Quantra QPlus v arteriálních a venózních vzorcích
Časové okno: Při operaci srdce
Měření celkového smykového modulu nebo pevnosti/kvality sraženiny stanovené pomocí SEER sonorheometrie hodnocené ve dvou typech vzorků
Při operaci srdce
Srovnání příspěvku QPlus krevních destiček k tuhosti sraženiny (PCS) v arteriálních a venózních vzorcích
Časové okno: Při operaci srdce
Měření smykového modulu nebo pevnosti/kvality sraženiny přidané krevními destičkami stanovené pomocí SEER sonorheometrie hodnocené ve dvou typech vzorků
Při operaci srdce
Srovnání příspěvku fibrinogenu QPlus k tuhosti sraženiny (FCS) v arteriálních a venózních vzorcích
Časové okno: Při operaci srdce
Měření smykového modulu nebo pevnosti/kvality sraženiny přidané fibrinogenem stanovené pomocí SEER sonorheometrie hodnocené ve dvou typech vzorků
Při operaci srdce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HemoSonics LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HEMCS-042

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koagulační defekt; Krvácející

Klinické studie na Systém Quantra QPlus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit