Quantra QPlus 샘플 유형 비교
2023년 4월 28일 업데이트: HemoSonics LLC
시료 유형 및 분석 시간이 Quantra QPlus 시스템 성능에 미치는 영향
이것은 심장 수술을 받는 환자로부터 병렬로 수집한 동맥 및 정맥 혈액 샘플에서 QPlus 매개변수 측정값을 비교하기 위한 단일 센터 전향적 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 센터 전향적 관찰 연구에서 40명의 심장 수술 피험자가 등록되며, 각각 3개의 시점에서 수집된 병렬 동맥 및 정맥 샘플을 통해 QPlus Cartridge가 포함된 Quantra 시스템에서 분석을 위한 120개의 일치 샘플을 생성합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 수술을 받는 성인 남녀
설명
포함 기준:
- 피험자는 심폐 바이패스를 이용하거나 심실 보조 장치의 배치를 포함하여 심장 수술을 받을 예정입니다.
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 피험자 또는 피험자의 법적 대리인이 참여할 의향이 있으며 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 피험자는 18세 미만입니다.
- 피험자는 임신 중입니다.
- 피험자는 연구 당시 수감되어 있습니다.
- 피험자는 외과 팀의 의견에 따라 추가적인 위험을 초래할 수 있는 상태에 영향을 받았습니다.
- 피험자 또는 피험자의 법적 권한을 위임받은 대리인은 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 및 정맥 샘플의 QPlus 응고 시간(CT) 비교
기간: 심장 수술 중
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두 가지 샘플 유형에서 평가된 응고 기능
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심장 수술 중
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동맥 및 정맥 샘플에서 헤파리나제(CTH)와 QPlus 응고 시간 비교
기간: 심장 수술 중
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두 가지 샘플 유형에서 평가된 응고 기능
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심장 수술 중
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동맥 및 정맥 샘플에서 Quantra QPlus Cartridge로 측정한 응고 경직도(CS) 비교
기간: 심장 수술 중
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두 가지 샘플 유형에서 평가된 SEER 소노레오메트리를 사용하여 결정된 혈전의 전체 전단 계수 또는 강도/품질 측정
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심장 수술 중
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동맥 및 정맥 샘플에서 혈전 경직도(PCS)에 대한 QPlus 혈소판 기여 비교
기간: 심장 수술 중
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두 가지 샘플 유형에서 평가된 SEER 소노레오메트리를 사용하여 결정된 혈소판에 의해 기여된 혈전의 전단 계수 또는 강도/품질 측정
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심장 수술 중
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동맥 및 정맥 샘플에서 혈전 경직도(FCS)에 대한 QPlus 피브리노겐 기여도 비교
기간: 심장 수술 중
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두 가지 샘플 유형에서 평가된 SEER 소노레오메트리를 사용하여 결정된 피브리노겐에 의해 기여된 혈전의 전단 계수 또는 강도/품질 측정
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심장 수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Quantra QPlus 시스템에 대한 임상 시험
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Klinik Hirslanden, Zurich완전한