Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quantra QPlus -näytteen tyypin vertailu

perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: HemoSonics LLC

Näytetyypin ja määritysajan vaikutus Quantra QPlus -järjestelmän suorituskykyyn

Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa verrataan QPlus-parametrimittauksia valtimo- ja laskimoverinäytteistä, jotka on kerätty rinnakkain sydänleikkauspotilailta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän yhden keskuksen prospektiiviseen havainnointitutkimukseen otetaan mukaan 40 sydänkirurgista koehenkilöä, joista kullakin on kerätty rinnakkaisia ​​valtimo- ja laskimonäytteitä 3 ajankohdassa, jotta saadaan 120 vastaavaa näytettä QPlus-patruunalla varustetussa Quantra-järjestelmässä analysoitavaksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset miehet ja naiset, joille tehdään sydänleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on varattu sydänleikkaukseen, jossa käytetään kardiopulmonaalista ohitusta tai johon sisältyy kammioapulaitteen sijoittaminen
  • Kohde on ≥18 vuotta
  • Tutkittavan tai tutkittavan laillisesti valtuutettu edustaja on halukas osallistumaan ja hän on allekirjoittanut suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde on alle 18-vuotias
  • Kohde on raskaana
  • Tutkittava on tutkimuksen aikana vangittuna
  • Tutkittavalla on tila, joka voi leikkausryhmän mielestä aiheuttaa lisäriskejä
  • Kohde tai tutkittavan laillisesti valtuutettu edustaja voi antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QPlus-hyytymisajan (CT) vertailu valtimo- ja laskimonäytteissä
Aikaikkuna: Sydänleikkauksen aikana
Koagulaatiotoiminto arvioitiin kahdessa näytetyypissä
Sydänleikkauksen aikana
QPlus-hyytymisajan vertailu heparinaasin (CTH) kanssa valtimo- ja laskimonäytteissä
Aikaikkuna: Sydänleikkauksen aikana
Koagulaatiotoiminto arvioitiin kahdessa näytetyypissä
Sydänleikkauksen aikana
Quantra QPlus -patruunalla määritetyn hyytymän jäykkyyden (CS) vertailu valtimo- ja laskimonäytteistä
Aikaikkuna: Sydänleikkauksen aikana
Kokonaisleikkausmoduulin tai hyytymän lujuuden/laadun mitta, joka on määritetty SEER-sonorheometriaa käyttäen arvioituna kahdessa näytetyypissä
Sydänleikkauksen aikana
QPlus-verihiutaleosuuden vertailu hyytymän jäykkyyteen (PCS) valtimo- ja laskimonäytteissä
Aikaikkuna: Sydänleikkauksen aikana
Verihiutaleiden aiheuttaman hyytymän leikkausmoduulin tai lujuuden/laadun mitta määritettynä SEER-sonorheometriaa käyttäen arvioituna kahdessa näytetyypissä
Sydänleikkauksen aikana
Vertailu QPlus-fibrinogeenin vaikutuksesta hyytymän jäykkyyteen (FCS) valtimo- ja laskimonäytteissä
Aikaikkuna: Sydänleikkauksen aikana
Fibrinogeenin aiheuttaman hyytymän leikkausmoduulin tai lujuuden/laadun mitta määritettynä SEER-sonorheometriaa käyttäen arvioituna kahdessa näytetyypissä
Sydänleikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HemoSonics LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HEMCS-042

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koagulaatiovika; Verenvuoto

Kliiniset tutkimukset Quantra QPlus -järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa