Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie typów próbek Quantra QPlus

28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: HemoSonics LLC

Wpływ typu próbki i czasu oznaczenia na wydajność systemu Quantra QPlus

Jest to jednoośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu porównanie pomiarów parametrów QPlus w próbkach krwi tętniczej i żylnej pobranych równolegle od pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego jednoośrodkowego prospektywnego badania obserwacyjnego zostanie włączonych 40 pacjentów poddanych zabiegom kardiochirurgicznym, z których każdy będzie pobierał równolegle próbki krwi tętniczej i żylnej w 3 punktach czasowych, aby uzyskać 120 dopasowanych próbek do analizy w systemie Quantra z kasetą QPlus.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli mężczyźni i kobiety poddawani zabiegom kardiochirurgicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osobnik ma zaplanowaną operację kardiochirurgiczną, z wykorzystaniem krążenia pozaustrojowego lub włączając w to umieszczenie urządzenia wspomagającego pracę komór
  • Podmiot ma ≥18 lat
  • Uczestnik lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel jest chętny do udziału i podpisał formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot ma mniej niż 18 lat
  • Obiekt jest w ciąży
  • Badany jest uwięziony w czasie badania
  • Podmiot jest dotknięty chorobą, która w opinii zespołu chirurgicznego może stwarzać dodatkowe ryzyko
  • Uczestnik lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie czasu QPlus Clot (CT) w próbkach tętniczych i żylnych
Ramy czasowe: Podczas operacji kardiochirurgicznej
Funkcja krzepnięcia oceniana w dwóch typach próbek
Podczas operacji kardiochirurgicznej
Porównanie czasu QPlus Clot z heparynazą (CTH) w próbkach krwi tętniczej i żylnej
Ramy czasowe: Podczas operacji kardiochirurgicznej
Funkcja krzepnięcia oceniana w dwóch typach próbek
Podczas operacji kardiochirurgicznej
Porównanie sztywności skrzepu (CS) określonej za pomocą wkładu Quantra QPlus Cartridge w próbkach tętniczych i żylnych
Ramy czasowe: Podczas operacji kardiochirurgicznej
Miara całkowitego modułu ścinania lub siły/jakości skrzepu określona za pomocą sonorheometrii SEER oceniana w dwóch typach próbek
Podczas operacji kardiochirurgicznej
Porównanie udziału płytek QPlus w sztywności skrzepu (PCS) w próbkach krwi tętniczej i żylnej
Ramy czasowe: Podczas operacji kardiochirurgicznej
Miara modułu sprężystości ścinania lub siły/jakości skrzepu spowodowanego przez płytki krwi, określona za pomocą sonorometrii SEER, oceniana w dwóch typach próbek
Podczas operacji kardiochirurgicznej
Porównanie udziału fibrynogenu QPlus w sztywności skrzepu (FCS) w próbkach krwi tętniczej i żylnej
Ramy czasowe: Podczas operacji kardiochirurgicznej
Miara modułu ścinania lub siły/jakości skrzepu spowodowanego fibrynogenem, określona za pomocą sonorometrii SEER, oceniana w dwóch typach próbek
Podczas operacji kardiochirurgicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HemoSonics LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEMCS-042

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System Quantra QPlus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj