Исследование безопасности и эффективности инъекций роговицы при эндотелиальной дисфункции с использованием терапии эндотелиальными клетками роговицы человека у субъектов с отеком роговицы, вторичным по отношению к эндотелиальной дисфункции (Escalon)

Ключевые критерии включения:

1. Должен дать письменное информированное согласие (подписанное и датированное субъектом или законным опекуном), а также любые разрешения, требуемые местным законодательством, и быть в состоянии соблюдать все требования исследования.
2. Клинический диагноз отека роговицы, вторичного по отношению к эндотелиальной дисфункции
3. Лучшая острота зрения с коррекцией (BCVA) не хуже 20/800 ETDRS (1,6 LogMAR) или лучше 20/63 (0,5 LogMAR) в исследуемом глазу

Ключевые критерии исключения:

1. Кератоконус или другие состояния истончения/эктазии роговицы
2. Прогрессирующая стромальная или передняя дистрофия роговицы
3. Предоперационное эпителиальное, субэпителиальное или стромальное окрашивание роговицы, рубцевание или другое помутнение, которое является парацентральным/центральным и визуально значимым, но не подозревается, что оно является вторичным по отношению к эндотелиальному заболеванию роговицы с потенциалом улучшения после лечения HCEC-1
4. Предшествующая офтальмологическая хирургия, включая хирургию катаракты, за исключением случаев, указанных выше в Критерии включения № 4, трансплантации роговицы, глаукомы (MIGS, иридэктомия, трабекулэктомия, клапан) или витреоретинальной хирургии, афакии, переднекамерной ИОЛ или ИОЛ с захватом радужной оболочки, мультифокальной ИОЛ.
5. Относительный афферентный зрачковый дефект (RAPD) в исследуемом глазу
6. Неконтролируемая глаукома или ВГД выше 24 мм рт.ст., которые не контролируются только местными бета-блокаторами во время визита для скрининга.