使用人角膜内皮细胞疗法对内皮功能障碍继发角膜水肿的受试者进行角膜内皮功能障碍注射的安全性和有效性研究 (Escalon)

关键纳入标准：

1. 必须提供书面知情同意书（由受试者或法定监护人签名并注明日期），以及当地法律要求的任何授权，并能够遵守所有研究要求
2. 内皮功能障碍继发角膜水肿的临床诊断
3. 研究眼的最佳矫正视力 (BCVA) 不低于 20/800 ETDRS (1.6 LogMAR) 或优于 20/63 (0.5 LogMAR)

关键排除标准：

1. 圆锥角膜或其他角膜变薄/扩张的情况
2. 进行性基质或前角膜营养不良
3. 术前角膜上皮、上皮下或基质染色、瘢痕形成或其他中心旁/中心和视觉上显着的混浊，但不怀疑继发于角膜内皮疾病，有可能通过 HCEC-1 治疗得到改善
4. 既往眼科手术包括白内障手术，角膜移植、青光眼（MIGS、虹膜切除术、小梁切除术、瓣膜）或玻璃体视网膜手术、无晶体眼、前房型人工晶状体或虹膜爪型人工晶状体、多焦点人工晶状体除外。
5. 研究眼中的相对传入性瞳孔缺陷 (RAPD)
6. 不受控制的青光眼或 IOP 大于 24 mmHg，在筛选访问时不能单独使用局部 β 受体阻滞剂控制。