En säkerhets- och effektivitetsstudie av hornhinneinjektion för endoteldysfunktion med användning av human hornhinneendotelcellsterapi hos personer med hornhinneödem sekundärt till endoteldysfunktion (Escalon)

Viktiga inkluderingskriterier:

1. Måste ha gett skriftligt informerat samtycke (undertecknat och daterat av ämne eller vårdnadshavare), och alla tillstånd som krävs enligt lokal lag och kunna uppfylla alla studiekrav
2. Klinisk diagnos av hornhinneödem sekundärt till endotelial dysfunktion
3. Bästa korrigerade synskärpan (BCVA) inte sämre än 20/800 ETDRS (1,6 LogMAR) eller bättre än 20/63 (0,5 LogMAR) i studieögat

Viktiga uteslutningskriterier:

1. Keratokonus eller andra tillstånd av hornhinneförtunning/ektasi
2. Progressiva stromala eller främre hornhinnedystrofier
3. Preoperativ hornhinneepitel, sub-epitel eller stromal färgning, ärrbildning eller annan opacitet som är paracentral/central och visuellt signifikant, men som inte misstänks vara sekundär till hornhinneendotelsjukdom med potential att förbättras från behandling med HCEC-1
4. Tidigare oftalmisk kirurgi inklusive kataraktkirurgi förutom vad som anges ovan i inklusionskriterium #4, hornhinnetransplantation, glaukom (MIGS, iridektomi, trabekulektomi, ventil), eller vitreo-retinal kirurgi, afaki, främre kammar-IOL eller irisklo IOL, multifokal IOL.
5. Relativ Afferent Pupillär Defekt (RAPD) i studieögat
6. Okontrollerat glaukom eller en IOP större än 24 mmHg som inte kontrolleras med enbart topikala betablockerare vid tidpunkten för screeningbesöket.