- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05324527
The Effect of Preoperational Hand Massage Anxiety Level And Hemodynamic Variables
5 апреля 2022 г. обновлено: Didem Lafci, Mersin University
The Effect of Preoperational Hand Massage Applied to Children on Anxiety Level And Hemodynamic Variables: A Randomized Controlled Trial
The study was conducted randomly controlled experimental to determine the effect of hand massage applied to pre-operative children on anxiety level and physical symptoms of anxiety.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
On operation morning, "Child and Parent Introduction Form", "State-Trait Anxiety Inventory for Children" were read to and "Physiological Symptoms of Anxiety Inspection Form" measurement was done on children in both groups, and their 1st measurement values were recorded.
Routine treatment and nursing care applications of the service were done preoperationally.
After the researcher and the children in study group sat on a chair facing each other, hand massage procedure, 8 minutes to both hands and a total of 16 minutes hand massage was applied with liquid petrolatum.
No massage was applied to children in control group.
Right 16 minutes after the 1st filled forms in each group, "State-Trait Anxiety Inventory for Children", "Physiological Symptoms of Anxiety Inspection Form" were read, measurement was done and 2nd measurement values were recorded.
Furthermore, "Satisfaction Evaluation Scale" was marked by those in study group after the massage, and measurement values were recorded.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция, 33110
- Mersin University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Agreeing to participate in the study and obtaining written permission from the family,
- Able to speak and understand Turkish,
- Not taking any analgesic and anesthetic drugs before the procedure,
- Over 9 years old and under 12 years old,
- whose parents are literate,
- Poor general condition and not needing emergency surgery (cases such as acute abdomen, intestinal perforations, traumas, etc.),
- There is no open wound on the skin or an obstacle to massage (edema, abscess, skin infection with necrosis, etc.),
- Thrombophlebitis, occlusive artery disease, fever etc. who do not have a situation in which massage application is objectionable due to illness, He does not have conditions such as loss of sensation, mass, fracture and ingrown nails in his hand,
- Children who are conscious, fully oriented and cooperative and open to communication
Exclusion Criteria:
- Those who do not accept to participate in the research and do not get written permission from their families,
- Does not speak or understand Turkish
- Taking any analgesic and anesthetic drugs before the procedure,
- Less than 9 years old and over 12 years old,
- illiterate parents
- Poor general condition and emergency surgery (acute abdomen, intestinal perforations, traumas, etc.) cases) need,
- Open wound on the skin or an obstacle to massage (edema, abscess, necrosis has occurred) skin infection etc.)
- Thrombophlebitis, occlusive artery disease, fever etc. massage practice due to illness having a situation where it is objectionable,
- Having conditions such as loss of sensation in the hand, mass, fracture and ingrown nails,
- Children who are unconscious, oriented and cooperative and not open to communication
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Hand Massage Group
After the researcher and the children in study group sat on a chair facing each other, hand massage procedure, 8 minutes to both hands and a total of 16 minutes hand massage was applied with liquid petrolatum.
|
Hand massage procedure, 8 minutes to both hands and a total of 16 minutes hand massage was applied with liquid petrolatum.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать обычное лечение и уход в отделении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Anxiety evaluated using the State Anxiety Scale
Временное ограничение: Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
Scores ranging from 20 to 80 points are obtained in the scale.
In the total score obtained from the scale in scoring the scale, 0-19 points indicate the absence of anxiety, 20-39 points indicate mild anxiety, 40-59 points indicate moderate anxiety, and 60-79 points indicate severe anxiety level.
Higher state anxiety scores indicate that anxiety level is also hig
|
Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Blood pressure
Временное ограничение: Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
systolic blood pressure (SBP), diastolic blood pressure (DBP), mmHg
|
Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
Heart rate
Временное ограничение: Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
beats per minute
|
Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
respiratory rate
Временное ограничение: Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
ekspiration and inspiration per minute
|
Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
peripheral oxygen saturation
Временное ограничение: Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
%, percentage of oxygenated hemoglobin in peripheral arterial blood
|
Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fahri AŞKAN, Master, 100. Year University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MersinUniv
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Hand Massage
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityЗавершенный
-
Northwestern UniversityЗавершенныйИнсульт | Функция рукиСоединенные Штаты
-
Chang Gung Memorial HospitalЗавершенный
-
Istanbul UniversityНеизвестныйЦеребральный параличТурция
-
University of ChicagoYale UniversityЗавершенныйКоммуникация | Уход за пациентом | Качество здравоохраненияСоединенные Штаты
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityАктивный, не рекрутирующийРак желудка | Рак прямой кишки | Аппендицит | Рак толстой кишки | Холецистолитиаз | Шунтирование желудка | Рукавная гастрэктомия | Язва желудка с перфорацией, но без обструкцииКитай
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland Clinic и другие соавторыЗавершенный