- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05324527
The Effect of Preoperational Hand Massage Anxiety Level And Hemodynamic Variables
5 de abril de 2022 atualizado por: Didem Lafci, Mersin University
The Effect of Preoperational Hand Massage Applied to Children on Anxiety Level And Hemodynamic Variables: A Randomized Controlled Trial
The study was conducted randomly controlled experimental to determine the effect of hand massage applied to pre-operative children on anxiety level and physical symptoms of anxiety.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
On operation morning, "Child and Parent Introduction Form", "State-Trait Anxiety Inventory for Children" were read to and "Physiological Symptoms of Anxiety Inspection Form" measurement was done on children in both groups, and their 1st measurement values were recorded.
Routine treatment and nursing care applications of the service were done preoperationally.
After the researcher and the children in study group sat on a chair facing each other, hand massage procedure, 8 minutes to both hands and a total of 16 minutes hand massage was applied with liquid petrolatum.
No massage was applied to children in control group.
Right 16 minutes after the 1st filled forms in each group, "State-Trait Anxiety Inventory for Children", "Physiological Symptoms of Anxiety Inspection Form" were read, measurement was done and 2nd measurement values were recorded.
Furthermore, "Satisfaction Evaluation Scale" was marked by those in study group after the massage, and measurement values were recorded.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mersin, Peru, 33110
- Mersin University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Agreeing to participate in the study and obtaining written permission from the family,
- Able to speak and understand Turkish,
- Not taking any analgesic and anesthetic drugs before the procedure,
- Over 9 years old and under 12 years old,
- whose parents are literate,
- Poor general condition and not needing emergency surgery (cases such as acute abdomen, intestinal perforations, traumas, etc.),
- There is no open wound on the skin or an obstacle to massage (edema, abscess, skin infection with necrosis, etc.),
- Thrombophlebitis, occlusive artery disease, fever etc. who do not have a situation in which massage application is objectionable due to illness, He does not have conditions such as loss of sensation, mass, fracture and ingrown nails in his hand,
- Children who are conscious, fully oriented and cooperative and open to communication
Exclusion Criteria:
- Those who do not accept to participate in the research and do not get written permission from their families,
- Does not speak or understand Turkish
- Taking any analgesic and anesthetic drugs before the procedure,
- Less than 9 years old and over 12 years old,
- illiterate parents
- Poor general condition and emergency surgery (acute abdomen, intestinal perforations, traumas, etc.) cases) need,
- Open wound on the skin or an obstacle to massage (edema, abscess, necrosis has occurred) skin infection etc.)
- Thrombophlebitis, occlusive artery disease, fever etc. massage practice due to illness having a situation where it is objectionable,
- Having conditions such as loss of sensation in the hand, mass, fracture and ingrown nails,
- Children who are unconscious, oriented and cooperative and not open to communication
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Hand Massage Group
After the researcher and the children in study group sat on a chair facing each other, hand massage procedure, 8 minutes to both hands and a total of 16 minutes hand massage was applied with liquid petrolatum.
|
Hand massage procedure, 8 minutes to both hands and a total of 16 minutes hand massage was applied with liquid petrolatum.
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá tratamento e cuidados de rotina na unidade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Anxiety evaluated using the State Anxiety Scale
Prazo: Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
Scores ranging from 20 to 80 points are obtained in the scale.
In the total score obtained from the scale in scoring the scale, 0-19 points indicate the absence of anxiety, 20-39 points indicate mild anxiety, 40-59 points indicate moderate anxiety, and 60-79 points indicate severe anxiety level.
Higher state anxiety scores indicate that anxiety level is also hig
|
Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Blood pressure
Prazo: Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
systolic blood pressure (SBP), diastolic blood pressure (DBP), mmHg
|
Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
Heart rate
Prazo: Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
beats per minute
|
Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
respiratory rate
Prazo: Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
ekspiration and inspiration per minute
|
Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
peripheral oxygen saturation
Prazo: Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
%, percentage of oxygenated hemoglobin in peripheral arterial blood
|
Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fahri AŞKAN, Master, 100. Year University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MersinUniv
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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