- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05324527
The Effect of Preoperational Hand Massage Anxiety Level And Hemodynamic Variables
5 aprile 2022 aggiornato da: Didem Lafci, Mersin University
The Effect of Preoperational Hand Massage Applied to Children on Anxiety Level And Hemodynamic Variables: A Randomized Controlled Trial
The study was conducted randomly controlled experimental to determine the effect of hand massage applied to pre-operative children on anxiety level and physical symptoms of anxiety.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
On operation morning, "Child and Parent Introduction Form", "State-Trait Anxiety Inventory for Children" were read to and "Physiological Symptoms of Anxiety Inspection Form" measurement was done on children in both groups, and their 1st measurement values were recorded.
Routine treatment and nursing care applications of the service were done preoperationally.
After the researcher and the children in study group sat on a chair facing each other, hand massage procedure, 8 minutes to both hands and a total of 16 minutes hand massage was applied with liquid petrolatum.
No massage was applied to children in control group.
Right 16 minutes after the 1st filled forms in each group, "State-Trait Anxiety Inventory for Children", "Physiological Symptoms of Anxiety Inspection Form" were read, measurement was done and 2nd measurement values were recorded.
Furthermore, "Satisfaction Evaluation Scale" was marked by those in study group after the massage, and measurement values were recorded.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mersin, Tacchino, 33110
- Mersin University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Agreeing to participate in the study and obtaining written permission from the family,
- Able to speak and understand Turkish,
- Not taking any analgesic and anesthetic drugs before the procedure,
- Over 9 years old and under 12 years old,
- whose parents are literate,
- Poor general condition and not needing emergency surgery (cases such as acute abdomen, intestinal perforations, traumas, etc.),
- There is no open wound on the skin or an obstacle to massage (edema, abscess, skin infection with necrosis, etc.),
- Thrombophlebitis, occlusive artery disease, fever etc. who do not have a situation in which massage application is objectionable due to illness, He does not have conditions such as loss of sensation, mass, fracture and ingrown nails in his hand,
- Children who are conscious, fully oriented and cooperative and open to communication
Exclusion Criteria:
- Those who do not accept to participate in the research and do not get written permission from their families,
- Does not speak or understand Turkish
- Taking any analgesic and anesthetic drugs before the procedure,
- Less than 9 years old and over 12 years old,
- illiterate parents
- Poor general condition and emergency surgery (acute abdomen, intestinal perforations, traumas, etc.) cases) need,
- Open wound on the skin or an obstacle to massage (edema, abscess, necrosis has occurred) skin infection etc.)
- Thrombophlebitis, occlusive artery disease, fever etc. massage practice due to illness having a situation where it is objectionable,
- Having conditions such as loss of sensation in the hand, mass, fracture and ingrown nails,
- Children who are unconscious, oriented and cooperative and not open to communication
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Hand Massage Group
After the researcher and the children in study group sat on a chair facing each other, hand massage procedure, 8 minutes to both hands and a total of 16 minutes hand massage was applied with liquid petrolatum.
|
Hand massage procedure, 8 minutes to both hands and a total of 16 minutes hand massage was applied with liquid petrolatum.
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà cure e cure di routine nell'unità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Anxiety evaluated using the State Anxiety Scale
Lasso di tempo: Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
Scores ranging from 20 to 80 points are obtained in the scale.
In the total score obtained from the scale in scoring the scale, 0-19 points indicate the absence of anxiety, 20-39 points indicate mild anxiety, 40-59 points indicate moderate anxiety, and 60-79 points indicate severe anxiety level.
Higher state anxiety scores indicate that anxiety level is also hig
|
Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Blood pressure
Lasso di tempo: Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
systolic blood pressure (SBP), diastolic blood pressure (DBP), mmHg
|
Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
Heart rate
Lasso di tempo: Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
beats per minute
|
Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
respiratory rate
Lasso di tempo: Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
ekspiration and inspiration per minute
|
Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
peripheral oxygen saturation
Lasso di tempo: Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
%, percentage of oxygenated hemoglobin in peripheral arterial blood
|
Change from before implementation and after 16 minutes of practice (hand massage)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fahri AŞKAN, Master, 100. Year University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MersinUniv
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Hand Massage
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaCompletatoSclerosi sistemica | SclerodermiaCanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinCompletatoSclerosi sistemica | SclerodermiaCanada
-
Mayo ClinicHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics; Arizona State UniversityIscrizione su invitoAmputazione, congenita | Amputazione, traumatico | Lesione dell'arto superiore | Deformità degli arti superiori, congeniteStati Uniti
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityCompletato
-
Northwestern UniversityCompletatoIctus | Funzione della manoStati Uniti
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonSpanish Society of NephrologyCompletatoStenosi della fistola arterovenosa | Trombosi della fistola arterovenosaSpagna
-
Chang Gung Memorial HospitalCompletato
-
Istanbul UniversitySconosciutoParalisi cerebraleTacchino
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Reclutamento
-
Baylor College of MedicineCompletatoObesità infantileStati Uniti