Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ниволумаба и релатлимаба в комбинации с бевацизумабом при распространенном раке печени (RELATIVITY-106)

9 января 2026 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Фаза 1/2, подтверждение безопасности и двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование релатлимаба в комбинации с ниволумабом и бевацизумабом при распространенной/метастатической гепатоцеллюлярной карциноме, ранее не получавшей лечения

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности тройной терапии ниволумабом, релатлимабом и бевацизумабом по сравнению с ниволумабом и бевацизумабом у пациентов с нелеченой распространенной/метастатической гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Карцинома, гепатоцеллюлярная

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Фаза 2
Фаза 1

Расширенный доступ

Больше недоступно вне клинических испытаний. См. запись расширенного доступа.

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австралия
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
    - Local Institution - 0045
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
    - Local Institution - 0022
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
    - Local Institution - 0026
  - Melbourne, Victoria, Австралия, 3065
    - Local Institution - 0013
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
    - Local Institution - 0017
Германия
- - Frankfurt, Германия, 60590
    - Local Institution - 0035
  - Mainz, Германия, 55131
    - Local Institution - 0057
  - Munich, Германия, 81377
    - Local Institution - 0055
- North Rhine-Westphalia
  - Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Германия, 40225
    - Local Institution - 0051
Гонконг
- - Hong Kong, Гонконг
    - Local Institution - 0004
  - Shatin, Гонконг, 999077
    - Local Institution - 0031
Испания
- - Madrid, Испания, 28046
    - Local Institution - 0053
  - Pamplona, Испания, 31008
    - Local Institution - 0038
  - Zaragoza, Испания, 50009
    - Local Institution - 0040
- A Coruña
  - Santiago de Compostela, A Coruña, Испания, 15706
    - Local Institution - 0032
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Испания, 39008
    - Local Institution - 0007
- Sede Madrid
  - Madrid, Sede Madrid, Испания, 28027
    - Local Institution - 0067
Италия
- - Milan, Италия, 20122
    - Local Institution - 0036
  - Padua, Италия, 35128
    - Local Institution - 0003
  - Roma, Италия, 00168
    - Local Institution - 0010
Канада
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
    - Local Institution - 0025
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
    - Local Institution - 0009
Китай
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
    - Local Institution - 0064
- Shan3xi
  - Xi'an, Shan3xi, Китай, 710700
    - Local Institution - 0066
Польша
- - Gdansk, Польша, 80-219
    - Local Institution - 0023
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Польша, 85-796
    - Local Institution - 0028
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-034
    - Local Institution - 0016
Пуэрто-Рико
- - San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
    - Local Institution - 0019
- PR
  - Rio Piedras, PR, Пуэрто-Рико, 935
    - Local Institution - 0052
Сингапур
- - Singapore, Сингапур, 168583
    - Local Institution - 0029
  - Singapore, Сингапур, 217562
    - Local Institution - 0027
  - Singapore, Сингапур, 308433
    - Local Institution - 0018
  - Singapore, Сингапур, 329563
    - Local Institution - 0044
Соединенные Штаты
- California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
    - Local Institution - 0042
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
    - Local Institution - 0039
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
    - Local Institution - 0034
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
    - Local Institution - 0030
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
    - Local Institution - 0059
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
    - Local Institution - 0060
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
    - Local Institution - 0065
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
    - Local Institution - 0061
  - The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
    - Local Institution - 0062
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Local Institution - 0033
Тайвань
- - Taichung, Тайвань, 40705
    - Local Institution - 0024
  - Taipei, Тайвань, 10048
    - Local Institution - 0046
  - Taipei, Тайвань, 11217
    - Local Institution - 0049
- Tai Zhong Shi
  - District Taichung City, Tai Zhong Shi, Тайвань, 404
    - Local Institution - 0043
Франция
- - Grenoble, Франция, 38043
    - Local Institution - 0012
  - Nice, Франция, 06202
    - Local Institution - 0001
  - Reims, Франция, 51092
    - Local Institution - 0002
  - Rennes, Франция, 35042
    - Local Institution - 0008
  - Suresnes, Франция, 92151
    - Local Institution - 0054
- Cedex 9
  - Avignon, Cedex 9, Франция, 84918
    - Local Institution - 0021
Южная Корея
- - Seoul, Южная Корея, 138-736
    - Local Institution - 0056
- Gyeonggido
  - Seongnam-si, Gyeonggido, Южная Корея, 13496
    - Local Institution - 0037
Япония
- Chiba
  - Kashiwa-shi, Chiba, Япония, 2778577
    - Local Institution - 0047
- Ehime
  - Matsuyama, Ehime, Япония, 7900024
    - Local Institution - 0048
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Япония, 9208641
    - Local Institution - 0058
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Япония, 2320024
    - Local Institution - 0050
- Osaka
  - Sayama, Osaka, Япония, 5898511
    - Local Institution - 0041
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-0045
    - Local Institution - 0063

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Гистологически подтвержденная распространенная/метастатическая гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК)
Наивное лечение системной терапии распространенного/метастатического ГЦК (предварительная неоадъювантная или адъювантная иммунотерапия разрешена, если рецидив возникает через ≥ 6 месяцев после завершения лечения, и случай обсуждается с медицинской командой BMS)
Оценка по Чайлд-Пью 5 или 6 (т. е. А по Чайлд-Пью)
Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1

Критерий исключения:

Известный фиброламеллярный ГЦК, саркоматоидный ГЦК или смешанная холангиокарцинома и ГЦК
Предшествующая аллогенная трансплантация стволовых клеток или паренхиматозных органов
Нелеченные симптоматические метастазы в центральную нервную систему (ЦНС)
Клинически значимый асцит определяется по:
i) предыдущий асцит, который требовал лечения и требует постоянной профилактики, или ii) текущий асцит, требующий лечения

Применяются другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Тройной

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A: релатлимаб + ниволумаб + бевацизумаб	Лекарство: Ниволумаб Указанная доза в указанные дни Другие имена: БМС-936558 Опдиво Лекарство: Бевацизумаб Указанная доза в указанные дни Другие имена: Авастин Лекарство: Релатлимаб Указанная доза в указанные дни Другие имена: БМС-986016
Экспериментальный: Группа B: плацебо + ниволумаб + бевацизумаб	Другой: Плацебо Указанная доза в указанные дни Лекарство: Ниволумаб Указанная доза в указанные дни Другие имена: БМС-936558 Опдиво Лекарство: Бевацизумаб Указанная доза в указанные дни Другие имена: Авастин