Безопасность, переносимость и эффективность АТ101 у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной В-клеточной неходжкинской лимфомой

Критерии включения:

• В-клеточная неходжкинская лимфома по классификации ВОЗ 2017 г.
• несовместимы с существующими стандартными методами лечения или имели прогрессирование заболевания, и чьи стандартные методы лечения в настоящее время не имеют доступных стандартных методов лечения по таким причинам, как непереносимость/неадекватность или отторжение
• Статус эффективности (PS) Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1
• адекватная гематологическая функция почек, печени, легких, сердца и костного мозга без переливания крови в течение двух недель до скрининга
• Те, у кого минимальная продолжительность жизни 12 недель и более
• У женщин детородного возраста клинический ответ на тесты (сыворотка или мочевина ХГЧ) был отрицательным во время этого исследования.
• Те, кто дал письменное согласие на добровольное участие в этом испытании

Критерий исключения:

• Те, у кого ранее была история лечения гомологичного аутологичного гемобластита (аллогенная ТГСК)
• At101/adcidmilisers, противоопухолевая химиотерапия/adcidms для лимфоделеции или у лиц с гиперчувствительностью к тоцилизумабу
• Те, кто не может взять аутологическую кровь
• Те, кто получил химиотерапию или лучевую терапию, за исключением лимфоделеции, в течение двух недель до введения IP
• Лица, которые не выздоровели (степень CTCAE ≤1 или исходный уровень) из-за предыдущего лечения
• Те, кто выявил состояние, которое, по усмотрению тестировщика, может повлиять на безопасность и валидацию в течение испытательного периода.

• Те, кто определил следующие силы во время скрининга:

  1. Те, кто был клинически осведомлен о болезни сердца в течение 6 месяцев до скрининга
  2. Выявленные тромбоэмболические заболевания, тромбоэмболия легочной артерии или геморрагический диатез в течение 6 месяцев до скрининга.
  3. Те, у кого в анамнезе были выявлены злокачественные опухоли, отличные от В-клеточной неходжкинской лимфомы, в течение пяти лет до скрининга.
  4. Те, кто перенес серьезную операцию в течение 4 недель до скрининга
  5. Те, кто перенес некритическую операцию в течение двух недель до скрининга
• Женщины или мужчины детородного возраста, которые не желают использовать эффективную контрацепцию в течение более длительного периода времени, либо через 12 месяцев после периода клинических испытаний и введения AT101, либо когда AT101 в организме не идентифицирован
• Те, кто был назначен или подал заявку на другой IP / ID в течение 4 недель после скрининга
• Тем, кто пристрастился к алкоголю и/или лекарствам
• Те, кто непригоден или не может участвовать в этом испытании по решению PI