Säkerhet, tolerabilitet och effekt av AT101 hos patienter med recidiverande eller refraktärt B-cells non-Hodgkins lymfom

Inklusionskriterier:

• B-cells non-Hodgkin-lymfom baserat på WHO-klassificering 2017
• inkompatibla med befintliga standardterapier eller har haft sjukdomsprogression, och vars standardterapier för närvarande inte har tillgängliga standardterapier på grund av orsaker som intolerans/otillräcklighet eller avstötning
• The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) 0 eller 1
• adekvat hematologisk funktion, njure, lever, lunga, hjärta och benmärgsfunktion utan blodtransfusion inom två veckor före screening
• De med en livslängd på minst 12 veckor eller mer
• Hos kvinnor i fertil ålder identifierades kliniska svarstester (serum- eller ure-hCG) negativt under denna studie
• De som skriftligen samtyckt till att delta frivilligt i denna prövning

Exklusions kriterier:

• De som tidigare har haft behandling av homologisk autolog hemoblastit (allogen HSCT)
• At101/adcidmilisers, anticancer kemoterapi/adcidms för lymfodeletion eller de som är överkänsliga mot tocilizumab
• De som inte kan ta autologt blod
• De som har fått kemoterapi eller strålbehandling, exklusive lymfodeletion, inom två veckor före IP-administrering
• Personer som inte har återhämtat sig (CTCAE grad ≤1 eller baseline) på grund av tidigare behandling
• De som har identifierat ett tillstånd som, efter testets gottfinnande, kan påverka säkerhet och validering under försöksperioden.

• De som har identifierat följande krafter vid tidpunkten för screening:

  1. De som har varit kliniskt medvetna om hjärtsjukdom inom 6 månader före screening
  2. De som identifierats som tromboembolisk sjukdom, lungemboli eller blödande blödningsdiates inom 6 månader före screening
  3. De som har identifierat en historia av maligna tumörer andra än B-cells non-Hodgkins lymfom inom fem år före screening
  4. De som har genomgått en större operation inom 4 veckor före screening
  5. De som har genomgått en icke-kritisk operation inom två veckor före screening
• Fertila kvinnor eller män som inte har viljan att använda effektiva preventivmedel under en längre tid, antingen 12 månader efter klinisk prövning och administrering av AT101 eller när AT101 i kroppen inte identifieras
• De som har administrerats eller ansökt till annan IP/ID inom 4 veckor efter screening
• De som är beroende av alkohol och/eller mediciner
• De som är olämpliga eller oförmögna att delta i denna rättegång när de bedöms av PI