Segurança, tolerabilidade e eficácia do AT101 em pacientes com linfoma não Hodgkin de células B recidivante ou refratário

Critério de inclusão:

• Linfoma não-Hodgkin de células B com base na classificação da OMS 2017
• incompatíveis com as terapias padrão existentes ou que tiveram progressão da doença e cujas terapias padrão não têm atualmente terapias padrão disponíveis devido a razões como intolerância/inadequação ou rejeição
• Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1
• função hematológica, renal, hepática, pulmonar, cardíaca e da medula óssea adequadas sem transfusão de sangue dentro de duas semanas antes da triagem
• Aqueles com uma expectativa de vida mínima de 12 semanas ou mais
• Em mulheres grávidas, os testes de resposta clínica (sérico ou ure-hCG) foram identificados negativamente durante este estudo
• Aqueles que concordaram por escrito em participar voluntariamente deste estudo

Critério de exclusão:

• Aqueles que já tiveram uma história de tratamento de hemoblastite autóloga homóloga (HSCT alogênico)
• At101/adcidmilisers, quimioterapia anticâncer/adcidms para linfodeleção ou aqueles que são hipersensíveis ao tocilizumabe
• Aqueles que não podem tomar sangue autólogo
• Aqueles que receberam quimioterapia ou radioterapia, excluindo linfodeleção, nas duas semanas anteriores à administração IP
• Pessoas que não foram recuperadas (grau CTCAE ≤1 ou basal) devido a tratamento anterior
• Aqueles que identificaram uma condição que, a critério do teste, pode afetar a segurança e a validação durante o período experimental.

• Aqueles que identificaram as seguintes forças no momento da triagem:

  1. Aqueles que tiveram conhecimento clínico de doença cardíaca nos 6 meses anteriores à triagem
  2. Aqueles identificados como doença tromboembólica, embolia pulmonar ou diáteses hemorrágicas dentro de 6 meses antes da triagem
  3. Aqueles que identificaram uma história de tumores malignos além do linfoma não-Hodgkin de células B dentro de cinco anos antes da triagem
  4. Aqueles que foram submetidos a cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas antes da triagem
  5. Aqueles que foram submetidos a cirurgia não crítica dentro de duas semanas antes da triagem
• Mulheres ou homens em idade fértil que não tenham vontade de usar contracepção eficaz por um período de tempo mais longo, seja 12 meses após o período de ensaio clínico e administração do AT101 ou quando o AT101 no corpo não for identificado
• Aqueles que foram administrados ou aplicados a outro IP/ID dentro de 4 semanas após a triagem
• Aqueles que são viciados em álcool e/ou medicamentos
• Aqueles que são inaptos ou incapazes de participar deste julgamento quando julgados por PI