- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05350033
Транскраниальная стимуляция постоянным током тормозного контроля при зависимостях.
Транскраниальная стимуляция постоянным током тормозного контроля при зависимостях: тройное слепое клиническое исследование с ложным контролем.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования в области поведенческой неврологии последних 20 лет определяются, помимо продолжающегося прогресса в области поведенческой и фармакологической терапии, рождением и развитием новой терапевтической категории, называемой нейромодуляцией. Нейромодуляция, особенно неинвазивная нейромодуляция, оказала большое влияние на современный научный ландшафт, охватив участие и интерес различных дисциплин, таких как медицина, биоинженерия, психология и неврология. Научные публикации, а также влияние этого типа техники в СМИ росли и продолжают расти сегодня. Нейромодуляция дает возможность производить изменения в нервной системе (НС), и они также сохраняются с течением времени. Эти методы родились с идеей избежать побочных эффектов фармакологической терапии, предлагая прямое влияние на улучшение патологических симптомов. Изменениям, вызванным нейромодуляцией, способствуют, среди прочего, ультразвук, микромасштабные магнитные поля и электричество. Этот последний ресурс, электрическая энергия, используется методами электрической нейромодуляции, одной из наиболее изученных областей нейромодуляции в настоящее время. Электрическая нейромодуляция начинается с того, что нейроны нашей ЧС общаются друг с другом посредством химических и электрических процессов. Подавая низкоинтенсивное электричество непосредственно на ЧС, можно модулировать нейронную коммуникацию стимулируемой области, увеличивая или уменьшая возбудимость мембраны поля нейрона-мишени. Электрическая нейростимуляция включает в себя различные методы, среди которых транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS). Настоящий проект сосредоточен на tDCS, поскольку это метод, который продемонстрировал более высокие показатели успеха, а также меньшее количество побочных эффектов или их отсутствие.
tDCS состоит из устройства с батареей напряжением ≈9 вольт. Обычно от этого устройства исходят два электрода: анод (положительный полюс) и катод (отрицательный полюс). После неинвазивного размещения на коже головы между обоими электродами протекает электрический ток с очень низкой интенсивностью (максимум 2 мА) в течение примерно 20 минут. Этот поток едва заметен для пользователя, который обычно ощущает лишь легкий зуд в области электродов, исчезающий через 60 секунд. Однако под черепом, в мозгу, в нейронах этой области происходят электрические изменения. Обычно под анодом происходит деполяризация нейрональной мембраны, порождающая возбудимость, то есть первый шаг к большей активности. Под катодом чаще всего происходит обратный процесс — поляризация, предшествующая нейрональному торможению. Это изменение активности было зарегистрировано различными исследованиями и методами, непосредственно измеряющими изменение возбудимости коры, уровня оксигемоглобина, белого вещества или изменение уровней нейротрансмиттеров, таких как гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) и глутамат.
До сих пор tDCS зарекомендовала себя как эффективная, но безопасная техника, включая относительно простое использование, вызывающее наименьший дискомфорт для пользователя. Наиболее частым зарегистрированным побочным эффектом является легкий зуд в области электродов, который также уменьшается через 60 секунд. Это ощущение можно контролировать и уменьшить, используя достаточное количество проводящей жидкости, а также увеличивая расстояние между обоими электродами. Фактически было показано, что tDCS является безопасным методом для использования у детей, подростков и пожилых людей. Было показано, что введение tDCS не изменяет косвенные биомаркеры повреждения головного мозга (N-ацетил-асперат), а также уровни других родственных метаболитов. Кроме того, не было обнаружено неблагоприятного воздействия стимуляции на сердечную функцию, а судорожные эффекты не были связаны с tDCS. Однако, чтобы обеспечить эффективную и безопасную стимуляцию, для каждого участника следует регистрировать возможную кожную чувствительность, употребление лекарств, психоактивных веществ, психические расстройства или эпилепсию в анамнезе, таким образом контролируя их возможное взаимодействие. В недавнем исследовании было проведено обновленное исследование безопасности tDCS с участием более 1000 субъектов, включая участников из уязвимых групп населения, с применением более 33 200 сеансов tDCS со стимуляцией до 4 мА и до 40 минут на сеанс. Результаты не показали никаких признаков каких-либо серьезных побочных эффектов или необратимого ущерба.
Что интересно в tDCS, так это не только прямые изменения, которые он вызывает в активности мозга, но и те, которые он производит непосредственно в поведении, и они заметны. В недавнем обзоре tDCS, проведенном нашей исследовательской группой, было обнаружено, что tDCS оказывает благотворное влияние на двигательную функцию человека при стимуляции моторной коры и мозжечка. Кроме того, было обнаружено, что применение tDCS может уменьшить невропатическую боль, улучшить психопатологию, такую как депрессия, шизофрения и тревога, а также улучшить когнитивные процессы, такие как обучение, восприятие и память. Преимущества tDCS многообещающи и разнообразны, поэтому это потенциальный инструмент нейрореабилитации, который также показал свою наибольшую эффективность в сочетании с дополнительным реабилитационным лечением.
Было показано, что возбуждающий или тормозящий эффект одного сеанса tDCS сохраняется до 90 минут после стимуляции. Однако, что делает этот метод нейрореабилитации действительно интересным, так это его долгосрочный эффект. Было доказано, что при непрерывной стимуляции в виде повторных сеансов терапевтический эффект сохраняется до 3 месяцев после последнего сеанса стимуляции. Фактически, было показано, что изменение, вызванное tDCS в глутаматергической системе, связано с увеличением нейротрофического фактора головного мозга (BDNF), ключевой молекулы синаптической пластичности. То есть в мозгу происходят изменения, которые сохраняются во времени.
tDCS и зависимость Настоящее исследование посвящено влиянию tDCS на зависимость. Зависимость от психоактивных веществ на сегодняшний день является одной из самых серьезных проблем психического здоровья. В частности, существует большая проблема с высоким уровнем рецидивов у тех людей, которые пытаются отказаться от аддиктивного поведения. Поэтому поддержание абстинентного периода является центральной темой исследований зависимости и главной задачей реабилитации в настоящее время. В этой связи было обнаружено, что стимуляция через области tDCS, связанные с цепями зависимости и принятия решений, предпочтительно дорсолатеральная префронтальная кора (DLPFC), может модулировать процессы зависимости. Было показано, что анодная стимуляция с помощью tDCS по сравнению с DLPFC улучшает когнитивные процессы, такие как рабочая память и принятие решений. Это связано с тем, что эта область мозга участвует в ключевых процессах зависимости, таких как контроль импульсов и выделение стимулов. Нейровизуализационные исследования показали, что дисфункция ДЛПФК связана, помимо этих процессов, непосредственно с компульсивным употреблением наркотиков. На сегодняшний день было обнаружено, что стимуляция этой области мозга снижает тягу к наркотикам, частоту рецидивов и уровень употребления таких веществ, как алкоголь, табак, кокаин и метамфетамин. Таким образом, tDCS представлена как потенциальный инструмент реабилитации, который может принести большую пользу при зависимости, особенно на этапе отмены, предотвращая рецидивы.
В дополнение к поведению, связанному с зависимостью, такому как тяга, рецидив и эмоции, которые сопровождают зависимость, такие как симптомы депрессии или тревоги, настоящее исследование направлено на глубокий анализ психологического процесса, лежащего в основе зависимости: тормозящего контроля. Ингибирующий контроль — это способность сдерживать или останавливать неадекватное поведение или реакцию, и его изменение приводит к неадекватному поведению, такому как импульсивность и компульсивность. Предыдущие исследования обнаружили прямую связь между зависимостью и высокой импульсивностью, высокой компульсивностью и предпочтением принятия рискованных решений. С помощью tDCS удалось улучшить импульсивность и компульсивность не только в зависимости, но и в связанном поведении, таком как патологическая азартная игра и компульсивное переедание.
Несмотря на то, что появляется все больше сводной литературы о терапевтических преимуществах tDCS в применении к DLPFC (F3 / F4) при зависимости, последний обзор по tDCS и зависимости указывает на необходимость изучения его влияния на полиаддикцию к различным веществам, что составляет популяцию, гораздо более близкую к к действительности, пристрастие к одному веществу является редкостью. Кроме того, постулируется, что образцы, используемые в исследованиях tDCS, слишком малы. Наконец, решающим ограничением является то, что подходящий момент для применения tDCS еще не известен, будь то на более начальной стадии реабилитации от зависимости или на более поздней стадии, когда процесс реабилитации находится в более продвинутом состоянии. Таким образом, это исследование направлено на то, чтобы охватить в лонгитюдном исследовании важную выборку людей с полиаддикцией, пролеченных в их терапевтическом контексте, чтобы проверить влияние tDCS на непосредственные компоненты зависимости, такие как тяга и рецидив, а также на основные психологические факторы. процесс, лежащий в основе зависимости: тормозной контроль. Вмешательство будет применяться как на начальной стадии реабилитации, так и на продвинутой. Через фиктивное условие tDCS будет создана контрольная группа. Все пациенты будут участвовать в программе вмешательства во время лечения tDCS. Эта процедура направлена на изучение эффективности tDCS для улучшения тормозного контроля и зависимости в процессе реабилитации от зависимости.
Таким образом, ожидается, что за счет нейромодуляции тормозного контроля посредством применения tDCS в DLPFC будет польза в реабилитации населения с полиаддикцией, что выражается в лучшем контроле над уровнями импульсивности и компульсивности, лучшем принятии решений. вызывая и, следовательно, более низкие показатели беспокойства, тяги к веществу, частоту рецидивов и повышение качества жизни.
Этот проект предлагается в сотрудничестве и тесном сотрудничестве с ассоциацией NOESSO (No EstáS Sólo). NOESSO как некоммерческая ассоциация занимается приемом и лечением людей с зависимостями. Он интегрирован в сеть здравоохранения для лечения наркозависимости Хунта-де-Андалусия в Испании. В его состав входят различные реабилитационные и интеграционные центры в провинции Альмерия. В Лаухар-де-Андаракс расположен центр первичного реабилитационного приема (Cortijo La Quita Therapeutic Community), куда принимаются пациенты, направленные из различных центров. Процесс реабилитации следует строгому протоколу в соответствии с национальными и региональными рекомендациями, который сочетает в себе междисциплинарную стратегию. После первого периода детоксикации продолжительностью не менее 15 дней пациент попадает на терапевтическую программу, где по индивидуальной программе работают врачи, психологи, педагоги, социальные работники. Реабилитационный процесс завершается прогрессивной программой ухода из центра, чтобы пациенты постепенно сталкивались с прежней средой. Первый отъезд происходит между 45 и 60 днями после госпитализации, по усмотрению клинической бригады. NOESSO ежегодно принимает от 90 до 100 человек. Из них 15-20% достигают терапевтической выписки, а 25-30% частично достигают цели. Они добровольно отказываются от 20-25%, а остальные переходят на другие казуистики без терапевтического успеха. Поэтому высок процент отсева и рецидивов. Фактически при первом плановом выезде из центра регистрируется около 20% рецидивов, объективируемых контролем веществ по анализу мочи.
Гипотеза: за счет нейромодуляции тормозного контроля посредством применения tDCS в DLPFC будет польза в реабилитации населения с полиаддикцией, что выражается в лучшем контроле уровней импульсивности и компульсивности, лучшем принятии решений и, следовательно, более низкие показатели тревоги, тяги к веществу, частота рецидивов и повышение качества жизни.
Общая цель: снизить частоту рецидивов, тем самым повысить вероятность успеха и повысить качество жизни пациентов, проходящих реабилитационный процесс от наркомании.
Задачи этого проекта направлены на улучшение тормозного контроля у пациентов с полиаддикцией за счет многократного применения стимуляции с помощью tDCS. Ожидается, что последствием этого улучшения станет более высокая приверженность лечению, то есть значительное снижение частоты рецидивов и отказов от лечения. Таким образом, цели можно разделить на три разные категории, хотя все они взаимосвязаны. На протяжении четырех оценок, которые будут проводиться (до и после каждой фазы), цель состоит в том, чтобы вызвать постепенное улучшение всех компонентов тормозного контроля, которое будет измеряться нейроповеденческими задачами. То есть цель состоит в том, чтобы участники, получающие tDCS, продемонстрировали более низкий уровень рискованных решений, то есть более высокий показатель Net Score в задании на азартные игры в Айове и меньшее количество ложных срабатываний в задании Go/No Go. Ожидается, что участники, получившие tDCS, продемонстрируют более низкие баллы по опросникам компульсивности (MOCI) и импульсивности (BIS-11), а также лучшее эмоциональное состояние, отраженное в более благоприятных баллах по симптомам депрессии (BDI-BECK). беспокойство (STAI-E/R), утомляемость (ВАШ) и, следовательно, более высокий балл воспринимаемого качества жизни (WHOQOL-BREF). Ожидается, что изменение, которое лечение с помощью tDCS может вызвать в этих переменных, будет отражено в основной цели этой работы, которая заключается в снижении тяги к психоактивным веществам (ВАШ) и, следовательно, в большей приверженности лечению, что отражается в более низкой частоте рецидивов и большее количество пациентов, не отказывающихся от терапии. Эти изменения, произведенные в популяции с полиаддикцией, будут новинкой в панораме научной литературы, посвященной нейромодуляции, поскольку на сегодняшний день все еще существует потребность в исследованиях tDCS при реабилитации нескольких веществ, ситуация, более близкая к реальности этого здоровья. проблема.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Almería, Испания, 04120
- Psychobiology Lab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Находится на клиническом лечении в реабилитационном центре Noesso La Quinta, Лаухар-де-Андаракс, Испания.
- Участие одобрено клинической командой
- Участие одобрено экспериментальной группой с помощью скрининговой анкеты Геттингена.
- Подписанное информированное согласие
- Не менее 26 баллов по Монреальскому когнитивному тесту (MOCA)
Критерий исключения:
- Эпилепсия или эпилепсия в анамнезе (судороги вследствие компсукции не включены)
- Кардиопатия или кардиологические электронные устройства
- Кожная реакция или высокая чувствительность к tDCS
- Металлический имплантат головы
- Серьезное психическое заболевание
- Исключение по клиническим критериям (врач, психолог)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Актив-Актив
Участники получат активную стимуляцию tDCS (анод F4 / катод F3) при 2 мА в течение 20 минут на этапе 1 (5 сеансов, время между сеансами - 24 часа) и на этапе 2 (5 сеансов, время между сеансами - 24 часа).
|
active-tDCS вводили в течение 10 сеансов в фазе 1 и фазе 2.
|
|
Экспериментальный: Актив-Sham
Участники получат активную стимуляцию tDCS (анод F4 / катод F3) при 2 мА в течение 20 минут в фазе 1 (5 сеансов, время между сессиями - 24 часа) и имитацию tDCS при 2 мА (активная стимуляция продолжительностью 1 мин) в Фаза 2 (5 сеансов, межсессионный период-24 часа).
|
active-tDCS вводили в течение 5 сеансов, в фазе 1
|
|
Экспериментальный: Шам-Актив
Участники получат симуляционную стимуляцию tDCS (анод F4 / катод F3) при 2 мА (активная стимуляция продолжительностью 1 мин) в фазе 1 (5 сеансов, время между сеансами - 24 часа) и активную tDCS при 2 мА в течение 20 мин. Фаза 2 (5 сеансов, межсессионный период-24 часа).
|
активный-tDCS вводится в течение 5 сеансов, в фазе 2
|
|
Фальшивый компаратор: Шам-Шам
Участники получат симуляционную tDCS-стимуляцию (анод F4 / катод F3) при 2 мА (активная стимуляция продолжительностью 1 мин) в фазе 1 (5 сеансов, время между сеансами — 24 часа) и ложную tDCS при 2 мА (активная стимуляция). длительностью 1 мин) в фазе 2 (5 сеансов, время между сеансами – 24 часа).
|
плацебо-tDCS вводили в течение 10 сеансов, в фазе 1 и фазе 2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фаза отсева 1: участники, которые отказываются от фазы лечения
Временное ограничение: 45-60 дней
|
Количество участников, отказавшихся от этапа лечения до первых бесплатных выходных за пределами центра
|
45-60 дней
|
|
Фаза выбывания 2: участники, которые отказываются от лечения после первых бесплатных выходных за пределами центра.
Временное ограничение: 47-62 дня
|
Количество участников, отказавшихся от лечения после первых бесплатных выходных за пределами центра
|
47-62 дня
|
|
Рецидивы:
Временное ограничение: 41-62 дня
|
Количество рецидивов употребления наркотиков в первые выходные за пределами центра
|
41-62 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VAS - Тяга
Временное ограничение: Ежедневно в течение всех десяти дней вмешательства
|
Количественная оценка тяги к наркотикам с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ): это визуальная аналоговая шкала, что означает, что она не содержит лексических единиц.
Наоборот, пользователь должен только отметить по шкале от 0 до 10 степень воспринимаемого ощущения или состояния здоровья, в данном случае желание наркотика (тяга)
|
Ежедневно в течение всех десяти дней вмешательства
|
|
ВАШ - Усталость
Временное ограничение: Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
|
Количественная оценка тяги к наркотикам с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ): это визуальная аналоговая шкала, что означает, что она не содержит лексических единиц.
Наоборот, пользователь должен только отметить по шкале от 0 до 10 степень воспринимаемого ощущения или состояния здоровья, в данном случае усталости.
|
Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
|
|
СТАИ-Э/Р
Временное ограничение: Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
|
Опросник тревожного состояния/черты STAI-E/R, является одним из наиболее часто используемых тестов для измерения тревожности, так как позволяет дифференцировать устойчивую тревожность в собственном времени людей с угрожающим отнесением к широкому кругу ситуаций, и тревога, возникающая в тот конкретный момент или преходящее эмоциональное состояние, что субъект находится в сознании.
|
Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
|
|
WHOQOL-BREF
Временное ограничение: Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
|
WHOQOL-BREF — это испанская версия наиболее часто используемого теста в области здравоохранения для оценки качества жизни общим и самоотчетным способом.
Он состоит из 26 пунктов, разделенных на 4 измерения (физическое, психологическое, социальные отношения и окружающая среда).
Это быстрый и эффективный метод, однако он не позволяет проводить конкретную оценку конкретных клинических областей.
|
Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
|
|
Бек БДИ-БЕК
Временное ограничение: Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
|
Инвентарь Бека BDI-BECK-II широко используется для оценки степени депрессии.
Он состоит из 21 пункта, указывающих на такие симптомы, как грусть, плач, потеря удовольствия, чувство вины и стремление к самоубийству, согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (DSM).
Его администрация является самоотчетом и обеспечивает меру присутствия и тяжести у взрослых и подростков.
Он показан для клинической психологии, нейропсихологии и криминалистики.
|
Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
|
|
БИС-11
Временное ограничение: Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
|
Шкала импульсивности Барратта (BIS-11).
Он оценивает импульсивность и ее подтипы: когнитивную импульсивность, моторную импульсивность и импульсивность, связанную с отсутствием планирования.
Шкала состоит из 30 пунктов типа Лайкерта, и ее администрирование оценивается самостоятельно.
Эта шкала широко применяется в исследованиях, связанных с клинической популяцией и злоупотреблением психоактивными веществами.
|
Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
|
|
MOCI
Временное ограничение: Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
|
Опросник обсессивно-компульсивного расстройства Модсли (MOCI) (испанская версия).
Он оценивает компульсивность и ее подтипы: (а) проверка, (б) чистоплотность, (в) медлительность и повторение и (г) сомнения и осознанность.
Он был разработан для исследования черт компульсивности.
Анкета состоит из 30 пунктов с правильными/неверными ответами.
Результаты интерпретируются как мера интенсивности компульсивного поведения, поскольку высокие ложные тревоги в задаче «Да/нет» связаны с высоким баллом в опроснике MOCI.
|
Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
|
|
IGT
Временное ограничение: Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
|
Iowa Gambling Task (IGT): это нейроповеденческая задача, которая измеряет принятие рискованных решений. На экране компьютера появятся четыре колоды карт. Каждый участник должен будет выбрать карту из любой колоды, нажав на нее. Задание будет состоять из 100 эссе. При каждом выборе колоды A и B принесут прибыль в размере 100 очков, а колоды C и D — 50 очков. Однако каждые 10 попыток выбор первой колоды приведет к чистой потере 250 очков, а выбор второй колоды приведет к чистой прибыли на ту же сумму. Все участники начнут с 2000 баллов и получат инструкции по максимизации своей прибыли. Основная переменная Net Score: это общий балл, полученный участником. Люди с низким Net Score продемонстрировали дефицит в выполнении этой задачи, например, люди с зависимостью от психоактивных веществ. |
Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
|
|
Идти / не идти
Временное ограничение: Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
|
Задание Go/No Go широко используется для оценки когнитивного контроля, принуждения и тормозящего контроля над поведением.
Будет использоваться недавно опубликованная версия нашей исследовательской группы.
Он состоит из представления кругов двух разных цветов, разделенных точкой фиксации, в течение 200 тестов.
Что участники должны делать, так это реагировать, нажимая клавишу пробела на клавиатуре компьютера как можно быстрее, если появившийся кружок зеленый (проверка «Проход»), и не реагировать на появление синих кружков (проверка «Нет-прохода»).
80% пробных версий будут пробными версиями Go.
Оба стимула появятся на экране в течение 350 мс.
Время презентации будет адаптировано к времени реакции участника (+50 мс или -50 мс).
Интервал между стимулами будет варьироваться от 800 мс до 1500 мс.
Основная переменная — «ложные срабатывания», нажатие клавиши в No-Go испытаниях.
|
Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fernando Sánchez-Santed, PhD, Universidad de Almeria
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gandiga PC, Hummel FC, Cohen LG. Transcranial DC stimulation (tDCS): a tool for double-blind sham-controlled clinical studies in brain stimulation. Clin Neurophysiol. 2006 Apr;117(4):845-50. doi: 10.1016/j.clinph.2005.12.003. Epub 2006 Jan 19.
- Page SJ, Cunningham DA, Plow E, Blazak B. It takes two: noninvasive brain stimulation combined with neurorehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Apr;96(4 Suppl):S89-93. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.019.
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Goldstein RZ, Volkow ND. Dysfunction of the prefrontal cortex in addiction: neuroimaging findings and clinical implications. Nat Rev Neurosci. 2011 Oct 20;12(11):652-69. doi: 10.1038/nrn3119.
- Poreisz C, Boros K, Antal A, Paulus W. Safety aspects of transcranial direct current stimulation concerning healthy subjects and patients. Brain Res Bull. 2007 May 30;72(4-6):208-14. doi: 10.1016/j.brainresbull.2007.01.004. Epub 2007 Jan 24.
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Nitsche MA, Cohen LG, Wassermann EM, Priori A, Lang N, Antal A, Paulus W, Hummel F, Boggio PS, Fregni F, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation: State of the art 2008. Brain Stimul. 2008 Jul;1(3):206-23. doi: 10.1016/j.brs.2008.06.004. Epub 2008 Jul 1.
- Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Br J Clin Psychol. 1992 Sep;31(3):301-6. doi: 10.1111/j.2044-8260.1992.tb00997.x. Erratum In: Br J Clin Psychol. 2020 Jun;59(2):276.
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche M, Bermpohl F, Antal A, Feredoes E, Marcolin MA, Rigonatti SP, Silva MT, Paulus W, Pascual-Leone A. Anodal transcranial direct current stimulation of prefrontal cortex enhances working memory. Exp Brain Res. 2005 Sep;166(1):23-30. doi: 10.1007/s00221-005-2334-6. Epub 2005 Jul 6.
- Nitsche MA, Boggio PS, Fregni F, Pascual-Leone A. Treatment of depression with transcranial direct current stimulation (tDCS): a review. Exp Neurol. 2009 Sep;219(1):14-9. doi: 10.1016/j.expneurol.2009.03.038. Epub 2009 Apr 5.
- Val-Laillet D, Aarts E, Weber B, Ferrari M, Quaresima V, Stoeckel LE, Alonso-Alonso M, Audette M, Malbert CH, Stice E. Neuroimaging and neuromodulation approaches to study eating behavior and prevent and treat eating disorders and obesity. Neuroimage Clin. 2015 Mar 24;8:1-31. doi: 10.1016/j.nicl.2015.03.016. eCollection 2015.
- Cosmo C, Baptista AF, de Araujo AN, do Rosario RS, Miranda JG, Montoya P, de Sena EP. A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Trial of Transcranial Direct Current Stimulation in Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. PLoS One. 2015 Aug 12;10(8):e0135371. doi: 10.1371/journal.pone.0135371. eCollection 2015.
- Fritsch B, Reis J, Martinowich K, Schambra HM, Ji Y, Cohen LG, Lu B. Direct current stimulation promotes BDNF-dependent synaptic plasticity: potential implications for motor learning. Neuron. 2010 Apr 29;66(2):198-204. doi: 10.1016/j.neuron.2010.03.035.
- Krishnan C, Santos L, Peterson MD, Ehinger M. Safety of noninvasive brain stimulation in children and adolescents. Brain Stimul. 2015 Jan-Feb;8(1):76-87. doi: 10.1016/j.brs.2014.10.012. Epub 2014 Oct 28.
- Brunelin J, Mondino M, Gassab L, Haesebaert F, Gaha L, Suaud-Chagny MF, Saoud M, Mechri A, Poulet E. Examining transcranial direct-current stimulation (tDCS) as a treatment for hallucinations in schizophrenia. Am J Psychiatry. 2012 Jul;169(7):719-24. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.11071091. Erratum In: Am J Psychiatry. 2012 Dec 1;169(12):1321.
- Bari A, Robbins TW. Inhibition and impulsivity: behavioral and neural basis of response control. Prog Neurobiol. 2013 Sep;108:44-79. doi: 10.1016/j.pneurobio.2013.06.005. Epub 2013 Jul 13.
- Boggio PS, Sultani N, Fecteau S, Merabet L, Mecca T, Pascual-Leone A, Basaglia A, Fregni F. Prefrontal cortex modulation using transcranial DC stimulation reduces alcohol craving: a double-blind, sham-controlled study. Drug Alcohol Depend. 2008 Jan 1;92(1-3):55-60. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2007.06.011. Epub 2007 Jul 19.
- Salling MC, Martinez D. Brain Stimulation in Addiction. Neuropsychopharmacology. 2016 Nov;41(12):2798-2809. doi: 10.1038/npp.2016.80. Epub 2016 May 31.
- Bajbouj M, Padberg F. A perfect match: noninvasive brain stimulation and psychotherapy. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2014 Nov;264 Suppl 1:S27-33. doi: 10.1007/s00406-014-0540-6. Epub 2014 Sep 25. Review.
- Hsu TY, Juan CH, Tseng P. Individual Differences and State-Dependent Responses in Transcranial Direct Current Stimulation. Front Hum Neurosci. 2016 Dec 21;10:643. doi: 10.3389/fnhum.2016.00643. eCollection 2016.
- Dubljevic V, Saigle V, Racine E. The rising tide of tDCS in the media and academic literature. Neuron. 2014 May 21;82(4):731-6. doi: 10.1016/j.neuron.2014.05.003.
- Lewis PM, Thomson RH, Rosenfeld JV, Fitzgerald PB. Brain Neuromodulation Techniques: A Review. Neuroscientist. 2016 Aug;22(4):406-21. doi: 10.1177/1073858416646707. Epub 2016 Apr 29.
- De Ridder D, Perera S, Vanneste S. State of the Art: Novel Applications for Cortical Stimulation. Neuromodulation. 2017 Apr;20(3):206-214. doi: 10.1111/ner.12593. Epub 2017 Mar 28.
- McKendrick R, Parasuraman R, Ayaz H. Wearable functional near infrared spectroscopy (fNIRS) and transcranial direct current stimulation (tDCS): expanding vistas for neurocognitive augmentation. Front Syst Neurosci. 2015 Mar 9;9:27. doi: 10.3389/fnsys.2015.00027. eCollection 2015.
- Zheng X, Schlaug G. Structural white matter changes in descending motor tracts correlate with improvements in motor impairment after undergoing a treatment course of tDCS and physical therapy. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 30;9:229. doi: 10.3389/fnhum.2015.00229. eCollection 2015.
- Kim S, Stephenson MC, Morris PG, Jackson SR. tDCS-induced alterations in GABA concentration within primary motor cortex predict motor learning and motor memory: a 7 T magnetic resonance spectroscopy study. Neuroimage. 2014 Oct 1;99:237-43. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.05.070. Epub 2014 Jun 3.
- Bachtiar V, Near J, Johansen-Berg H, Stagg CJ. Modulation of GABA and resting state functional connectivity by transcranial direct current stimulation. Elife. 2015 Sep 18;4:e08789. doi: 10.7554/eLife.08789.
- Minhas P, Datta A, Bikson M. Cutaneous perception during tDCS: role of electrode shape and sponge salinity. Clin Neurophysiol. 2011 Apr;122(4):637-8. doi: 10.1016/j.clinph.2010.09.023. Epub 2010 Nov 12. No abstract available.
- Moliadze V, Antal A, Paulus W. Electrode-distance dependent after-effects of transcranial direct and random noise stimulation with extracephalic reference electrodes. Clin Neurophysiol. 2010 Dec;121(12):2165-71. doi: 10.1016/j.clinph.2010.04.033. Epub 2010 Jun 15.
- Aree-uea B, Auvichayapat N, Janyacharoen T, Siritaratiwat W, Amatachaya A, Prasertnoo J, Tunkamnerdthai O, Thinkhamrop B, Jensen MP, Auvichayapat P. Reduction of spasticity in cerebral palsy by anodal transcranial direct current stimulation. J Med Assoc Thai. 2014 Sep;97(9):954-62.
- Flöel A, Suttorp W, Kohl O, Kürten J, Lohmann H, Breitenstein C, Knecht S. Non-invasive brain stimulation improves object-location learning in the elderly. Neurobiol Aging. 2012 Aug;33(8):1682-9. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2011.05.007. Epub 2011 Jun 17.
- Rango M, Cogiamanian F, Marceglia S, Barberis B, Arighi A, Biondetti P, Priori A. Myoinositol content in the human brain is modified by transcranial direct current stimulation in a matter of minutes: a 1H-MRS study. Magn Reson Med. 2008 Oct;60(4):782-9. doi: 10.1002/mrm.21709.
- Vandermeeren Y, Jamart J, Ossemann M. Effect of tDCS with an extracephalic reference electrode on cardio-respiratory and autonomic functions. BMC Neurosci. 2010 Mar 16;11:38. doi: 10.1186/1471-2202-11-38.
- Tanaka S, Watanabe K. [Transcranial direct current stimulation--a new tool for human cognitive neuroscience]. Brain Nerve. 2009 Jan;61(1):53-64. Review. Japanese.
- Bikson M, Datta A, Elwassif M. Establishing safety limits for transcranial direct current stimulation. Clin Neurophysiol. 2009 Jun;120(6):1033-4. doi: 10.1016/j.clinph.2009.03.018. Epub 2009 Apr 24. No abstract available.
- Sánchez-Kuhn A, Pérez-Fernández C, Cánovas R, Flores P, Sánchez-Santed F. Transcranial direct current stimulation as a motor neurorehabilitation tool: an empirical review. Biomed Eng Online. 2017 Aug 18;16(Suppl 1):76. doi: 10.1186/s12938-017-0361-8. Review.
- Mehta S, McIntyre A, Guy S, Teasell RW, Loh E. Effectiveness of transcranial direct current stimulation for the management of neuropathic pain after spinal cord injury: a meta-analysis. Spinal Cord. 2015 Nov;53(11):780-5. doi: 10.1038/sc.2015.118. Epub 2015 Jul 21. Review.
- Batista EK, Klauss J, Fregni F, Nitsche MA, Nakamura-Palacios EM. A Randomized Placebo-Controlled Trial of Targeted Prefrontal Cortex Modulation with Bilateral tDCS in Patients with Crack-Cocaine Dependence. Int J Neuropsychopharmacol. 2015 Jun 10;18(12):pyv066. doi: 10.1093/ijnp/pyv066.
- Sánchez-Kuhn A, Pérez-Fernández C, Moreno M, Flores P, Sánchez-Santed F. Differential Effects of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Depending on Previous Musical Training. Front Psychol. 2018 Sep 10;9:1465. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01465. eCollection 2018.
- Costa TL, Lapenta OM, Boggio PS, Ventura DF. Transcranial direct current stimulation as a tool in the study of sensory-perceptual processing. Atten Percept Psychophys. 2015 Aug;77(6):1813-40. doi: 10.3758/s13414-015-0932-3.
- Javadi AH, Cheng P. Transcranial direct current stimulation (tDCS) enhances reconsolidation of long-term memory. Brain Stimul. 2013 Jul;6(4):668-74. doi: 10.1016/j.brs.2012.10.007. Epub 2012 Oct 31.
- Zhao S, Dou Z, Wei X, Li J, Dai M, Wang Y, Yang Q, He H. Task-concurrent anodal tDCS modulates bilateral plasticity in the human suprahyoid motor cortex. Front Hum Neurosci. 2015 Jun 24;9:370. doi: 10.3389/fnhum.2015.00370. eCollection 2015.
- Grecco LA, Duarte Nde A, de Mendonca ME, Pasini H, Lima VL, Franco RC, de Oliveira LV, de Carvalho Pde T, Correa JC, Collange NZ, Sampaio LM, Galli M, Fregni F, Oliveira CS. Effect of transcranial direct current stimulation combined with gait and mobility training on functionality in children with cerebral palsy: study protocol for a double-blind randomized controlled clinical trial. BMC Pediatr. 2013 Oct 11;13:168. doi: 10.1186/1471-2431-13-168.
- Volpato C, Piccione F, Cavinato M, Duzzi D, Schiff S, Foscolo L, Venneri A. Modulation of affective symptoms and resting state activity by brain stimulation in a treatment-resistant case of obsessive-compulsive disorder. Neurocase. 2013 Aug;19(4):360-70. doi: 10.1080/13554794.2012.667131. Epub 2012 May 4.
- Clarkson AN, Huang BS, Macisaac SE, Mody I, Carmichael ST. Reducing excessive GABA-mediated tonic inhibition promotes functional recovery after stroke. Nature. 2010 Nov 11;468(7321):305-9. doi: 10.1038/nature09511. Epub 2010 Nov 3.
- Filho PR, Vercelino R, Cioato SG, Medeiros LF, de Oliveira C, Scarabelot VL, Souza A, Rozisky JR, Quevedo Ada S, Adachi LN, Sanches PR, Fregni F, Caumo W, Torres IL. Transcranial direct current stimulation (tDCS) reverts behavioral alterations and brainstem BDNF level increase induced by neuropathic pain model: Long-lasting effect. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2016 Jan 4;64:44-51. doi: 10.1016/j.pnpbp.2015.06.016. Epub 2015 Jul 7.
- Serre F, Fatseas M, Denis C, Swendsen J, Auriacombe M. Predictors of craving and substance use among patients with alcohol, tobacco, cannabis or opiate addictions: Commonalities and specificities across substances. Addict Behav. 2018 Aug;83:123-129. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.01.041. Epub 2018 Feb 2.
- Coles AS, Kozak K, George TP. A review of brain stimulation methods to treat substance use disorders. Am J Addict. 2018 Mar;27(2):71-91. doi: 10.1111/ajad.12674. Epub 2018 Feb 19. Review.
- Gladwin TE, den Uyl TE, Fregni FF, Wiers RW. Enhancement of selective attention by tDCS: interaction with interference in a Sternberg task. Neurosci Lett. 2012 Mar 14;512(1):33-7. doi: 10.1016/j.neulet.2012.01.056. Epub 2012 Feb 2.
- Dockery CA, Hueckel-Weng R, Birbaumer N, Plewnia C. Enhancement of planning ability by transcranial direct current stimulation. J Neurosci. 2009 Jun 3;29(22):7271-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0065-09.2009.
- Fecteau S, Pascual-Leone A, Zald DH, Liguori P, Theoret H, Boggio PS, Fregni F. Activation of prefrontal cortex by transcranial direct current stimulation reduces appetite for risk during ambiguous decision making. J Neurosci. 2007 Jun 6;27(23):6212-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0314-07.2007.
- den Uyl TE, Gladwin TE, Wiers RW. Transcranial direct current stimulation, implicit alcohol associations and craving. Biol Psychol. 2015 Feb;105:37-42. doi: 10.1016/j.biopsycho.2014.12.004. Epub 2014 Dec 23.
- Dalley JW, Everitt BJ, Robbins TW. Impulsivity, compulsivity, and top-down cognitive control. Neuron. 2011 Feb 24;69(4):680-94. doi: 10.1016/j.neuron.2011.01.020.
- Fineberg NA, Potenza MN, Chamberlain SR, Berlin HA, Menzies L, Bechara A, Sahakian BJ, Robbins TW, Bullmore ET, Hollander E. Probing compulsive and impulsive behaviors, from animal models to endophenotypes: a narrative review. Neuropsychopharmacology. 2010 Feb;35(3):591-604. doi: 10.1038/npp.2009.185. Epub 2009 Nov 25.
- Lawrence AJ, Luty J, Bogdan NA, Sahakian BJ, Clark L. Problem gamblers share deficits in impulsive decision-making with alcohol-dependent individuals. Addiction. 2009 Jun;104(6):1006-15. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02533.x.
- Moreno M, Estevez AF, Zaldivar F, Montes JM, Gutierrez-Ferre VE, Esteban L, Sanchez-Santed F, Flores P. Impulsivity differences in recreational cannabis users and binge drinkers in a university population. Drug Alcohol Depend. 2012 Aug 1;124(3):355-62. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.02.011. Epub 2012 Mar 15.
- Gilmore CS, Dickmann PJ, Nelson BG, Lamberty GJ, Lim KO. Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) paired with a decision-making task reduces risk-taking in a clinically impulsive sample. Brain Stimul. 2018 Mar - Apr;11(2):302-309. doi: 10.1016/j.brs.2017.11.011. Epub 2017 Nov 22.
- Shen B, Yin Y, Wang J, Zhou X, McClure SM, Li J. High-definition tDCS alters impulsivity in a baseline-dependent manner. Neuroimage. 2016 Dec;143:343-352. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.09.006. Epub 2016 Sep 6.
- Saba G, Moukheiber A, Pelissolo A. Transcranial cortical stimulation in the treatment of obsessive-compulsive disorders: efficacy studies. Curr Psychiatry Rep. 2015 May;17(5):36. doi: 10.1007/s11920-015-0571-3. Review.
- Senco NM, Huang Y, D'Urso G, Parra LC, Bikson M, Mantovani A, Shavitt RG, Hoexter MQ, Miguel EC, Brunoni AR. Transcranial direct current stimulation in obsessive-compulsive disorder: emerging clinical evidence and considerations for optimal montage of electrodes. Expert Rev Med Devices. 2015 Jul;12(4):381-91. doi: 10.1586/17434440.2015.1037832. Epub 2015 May 17.
- Bobes García J, G.-Portilla MP, Bascarán Fernández MT, Saiz Martínez PA, Bousoño García M. Banco de instrumentos básicos para la práctica de la psiquiatría clínica. Ars Médica, Barcelona. 2004.
- Whisman MA, Richardson ED. Normative Data on the Beck Depression Inventory--Second Edition (BDI-II) in College Students. J Clin Psychol. 2015 Sep;71(9):898-907. doi: 10.1002/jclp.22188. Epub 2015 May 7.
- Stanford MS, Mathias CW, Dougherty DM, Lake SL, Anderson NE, Patton JH. Fifty years of the Barratt Impulsiveness Scale: An update and review. Personality and Individual Differences. 2009; 47(5): 385-395.
- Hodgson RJ, Rachman S. Obsessional-compulsive complaints. Behav Res Ther. 1977;15(5):389-95.
- Sánchez-Kuhn A, León JJ, Gôngora K, Pérez-Fernández C, Sánchez-Santed F, Moreno M, Flores P. Go/No-Go task performance predicts differences in compulsivity but not in impulsivity personality traits. Psychiatry Res. 2017 Nov;257:270-275. doi: 10.1016/j.psychres.2017.07.064. Epub 2017 Jul 31.
- Hochman S, Henik A, Kalanthroff E. Stopping at a red light: Recruitment of inhibitory control by environmental cues. PLoS One. 2018 May 3;13(5):e0196199. doi: 10.1371/journal.pone.0196199. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TESADIC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .