Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная стимуляция постоянным током тормозного контроля при зависимостях.

26 апреля 2022 г. обновлено: Fernando Sanchez-Santed, Universidad de Almeria

Транскраниальная стимуляция постоянным током тормозного контроля при зависимостях: тройное слепое клиническое исследование с ложным контролем.

Исследования в области неврологии последних 20 лет определяются, помимо продолжающегося прогресса в области поведенческой и фармакологической терапии, рождением и развитием новой терапевтической категории, называемой нейромодуляцией. Нейромодуляция дает возможность производить изменения в нервной системе (НС) и, следовательно, в поведении, в дополнение к длительным с течением времени. Одним из наиболее часто используемых неинвазивных методов нейромодуляции является транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS). Преимущества tDCS многообещающи и разнообразны, поэтому это потенциальный инструмент нейрореабилитации, который также показал свою наибольшую эффективность в сочетании с дополнительным реабилитационным лечением. Настоящее исследование посвящено влиянию tDCS на зависимость. В частности, существует большая проблема с высоким уровнем рецидивов у тех людей, которые пытаются отказаться от аддиктивного поведения. Поэтому поддержание абстинентного периода является центральной темой исследований зависимости и главной задачей реабилитации в настоящее время. С этой целью вмешательство будет проводиться на выборке на промежуточной фазе (внутренней) в терапевтическом сообществе NOESSO (No EstáS Sólo) (Альмерия, Испания) между 15-м днем ​​​​после прибытия и первым днем ​​​​отъезда в отпуск ( день 45-60). Исследование будет состоять из предыдущего периода отбора и сбора данных, связанных с зависимостью, вместе с двумя фазами или моментами соответствующего вмешательства и оценки. Пользователи получат двустороннюю (F3/F4) и повторную стимуляцию силой 2 мА в течение 20 минут каждая, то есть каждые 24 часа в течение 5 дней подряд в каждой фазе. С помощью этой процедуры цель состоит в том, чтобы повысить приверженность лечению на этапе раннего вмешательства и снизить уровень отсева из-за усиления ингибирующего контроля. С другой стороны, на второй фазе проводится расширенное вмешательство для уменьшения тяги за счет улучшения сдерживающего и эмоционального контроля во время возвращения к контексту реального потребления. Чтобы расширить знания об индивидуальных различиях в эффекте tDCS, исследователи будут сравнивать раннее вмешательство (этап 1, в начале процесса реабилитации) с расширенным вмешательством (этап 2, прямо перед первым отпуском).

Обзор исследования

Подробное описание

Исследования в области поведенческой неврологии последних 20 лет определяются, помимо продолжающегося прогресса в области поведенческой и фармакологической терапии, рождением и развитием новой терапевтической категории, называемой нейромодуляцией. Нейромодуляция, особенно неинвазивная нейромодуляция, оказала большое влияние на современный научный ландшафт, охватив участие и интерес различных дисциплин, таких как медицина, биоинженерия, психология и неврология. Научные публикации, а также влияние этого типа техники в СМИ росли и продолжают расти сегодня. Нейромодуляция дает возможность производить изменения в нервной системе (НС), и они также сохраняются с течением времени. Эти методы родились с идеей избежать побочных эффектов фармакологической терапии, предлагая прямое влияние на улучшение патологических симптомов. Изменениям, вызванным нейромодуляцией, способствуют, среди прочего, ультразвук, микромасштабные магнитные поля и электричество. Этот последний ресурс, электрическая энергия, используется методами электрической нейромодуляции, одной из наиболее изученных областей нейромодуляции в настоящее время. Электрическая нейромодуляция начинается с того, что нейроны нашей ЧС общаются друг с другом посредством химических и электрических процессов. Подавая низкоинтенсивное электричество непосредственно на ЧС, можно модулировать нейронную коммуникацию стимулируемой области, увеличивая или уменьшая возбудимость мембраны поля нейрона-мишени. Электрическая нейростимуляция включает в себя различные методы, среди которых транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS). Настоящий проект сосредоточен на tDCS, поскольку это метод, который продемонстрировал более высокие показатели успеха, а также меньшее количество побочных эффектов или их отсутствие.

tDCS состоит из устройства с батареей напряжением ≈9 вольт. Обычно от этого устройства исходят два электрода: анод (положительный полюс) и катод (отрицательный полюс). После неинвазивного размещения на коже головы между обоими электродами протекает электрический ток с очень низкой интенсивностью (максимум 2 мА) в течение примерно 20 минут. Этот поток едва заметен для пользователя, который обычно ощущает лишь легкий зуд в области электродов, исчезающий через 60 секунд. Однако под черепом, в мозгу, в нейронах этой области происходят электрические изменения. Обычно под анодом происходит деполяризация нейрональной мембраны, порождающая возбудимость, то есть первый шаг к большей активности. Под катодом чаще всего происходит обратный процесс — поляризация, предшествующая нейрональному торможению. Это изменение активности было зарегистрировано различными исследованиями и методами, непосредственно измеряющими изменение возбудимости коры, уровня оксигемоглобина, белого вещества или изменение уровней нейротрансмиттеров, таких как гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) и глутамат.

До сих пор tDCS зарекомендовала себя как эффективная, но безопасная техника, включая относительно простое использование, вызывающее наименьший дискомфорт для пользователя. Наиболее частым зарегистрированным побочным эффектом является легкий зуд в области электродов, который также уменьшается через 60 секунд. Это ощущение можно контролировать и уменьшить, используя достаточное количество проводящей жидкости, а также увеличивая расстояние между обоими электродами. Фактически было показано, что tDCS является безопасным методом для использования у детей, подростков и пожилых людей. Было показано, что введение tDCS не изменяет косвенные биомаркеры повреждения головного мозга (N-ацетил-асперат), а также уровни других родственных метаболитов. Кроме того, не было обнаружено неблагоприятного воздействия стимуляции на сердечную функцию, а судорожные эффекты не были связаны с tDCS. Однако, чтобы обеспечить эффективную и безопасную стимуляцию, для каждого участника следует регистрировать возможную кожную чувствительность, употребление лекарств, психоактивных веществ, психические расстройства или эпилепсию в анамнезе, таким образом контролируя их возможное взаимодействие. В недавнем исследовании было проведено обновленное исследование безопасности tDCS с участием более 1000 субъектов, включая участников из уязвимых групп населения, с применением более 33 200 сеансов tDCS со стимуляцией до 4 мА и до 40 минут на сеанс. Результаты не показали никаких признаков каких-либо серьезных побочных эффектов или необратимого ущерба.

Что интересно в tDCS, так это не только прямые изменения, которые он вызывает в активности мозга, но и те, которые он производит непосредственно в поведении, и они заметны. В недавнем обзоре tDCS, проведенном нашей исследовательской группой, было обнаружено, что tDCS оказывает благотворное влияние на двигательную функцию человека при стимуляции моторной коры и мозжечка. Кроме того, было обнаружено, что применение tDCS может уменьшить невропатическую боль, улучшить психопатологию, такую ​​как депрессия, шизофрения и тревога, а также улучшить когнитивные процессы, такие как обучение, восприятие и память. Преимущества tDCS многообещающи и разнообразны, поэтому это потенциальный инструмент нейрореабилитации, который также показал свою наибольшую эффективность в сочетании с дополнительным реабилитационным лечением.

Было показано, что возбуждающий или тормозящий эффект одного сеанса tDCS сохраняется до 90 минут после стимуляции. Однако, что делает этот метод нейрореабилитации действительно интересным, так это его долгосрочный эффект. Было доказано, что при непрерывной стимуляции в виде повторных сеансов терапевтический эффект сохраняется до 3 месяцев после последнего сеанса стимуляции. Фактически, было показано, что изменение, вызванное tDCS в глутаматергической системе, связано с увеличением нейротрофического фактора головного мозга (BDNF), ключевой молекулы синаптической пластичности. То есть в мозгу происходят изменения, которые сохраняются во времени.

tDCS и зависимость Настоящее исследование посвящено влиянию tDCS на зависимость. Зависимость от психоактивных веществ на сегодняшний день является одной из самых серьезных проблем психического здоровья. В частности, существует большая проблема с высоким уровнем рецидивов у тех людей, которые пытаются отказаться от аддиктивного поведения. Поэтому поддержание абстинентного периода является центральной темой исследований зависимости и главной задачей реабилитации в настоящее время. В этой связи было обнаружено, что стимуляция через области tDCS, связанные с цепями зависимости и принятия решений, предпочтительно дорсолатеральная префронтальная кора (DLPFC), может модулировать процессы зависимости. Было показано, что анодная стимуляция с помощью tDCS по сравнению с DLPFC улучшает когнитивные процессы, такие как рабочая память и принятие решений. Это связано с тем, что эта область мозга участвует в ключевых процессах зависимости, таких как контроль импульсов и выделение стимулов. Нейровизуализационные исследования показали, что дисфункция ДЛПФК связана, помимо этих процессов, непосредственно с компульсивным употреблением наркотиков. На сегодняшний день было обнаружено, что стимуляция этой области мозга снижает тягу к наркотикам, частоту рецидивов и уровень употребления таких веществ, как алкоголь, табак, кокаин и метамфетамин. Таким образом, tDCS представлена ​​как потенциальный инструмент реабилитации, который может принести большую пользу при зависимости, особенно на этапе отмены, предотвращая рецидивы.

В дополнение к поведению, связанному с зависимостью, такому как тяга, рецидив и эмоции, которые сопровождают зависимость, такие как симптомы депрессии или тревоги, настоящее исследование направлено на глубокий анализ психологического процесса, лежащего в основе зависимости: тормозящего контроля. Ингибирующий контроль — это способность сдерживать или останавливать неадекватное поведение или реакцию, и его изменение приводит к неадекватному поведению, такому как импульсивность и компульсивность. Предыдущие исследования обнаружили прямую связь между зависимостью и высокой импульсивностью, высокой компульсивностью и предпочтением принятия рискованных решений. С помощью tDCS удалось улучшить импульсивность и компульсивность не только в зависимости, но и в связанном поведении, таком как патологическая азартная игра и компульсивное переедание.

Несмотря на то, что появляется все больше сводной литературы о терапевтических преимуществах tDCS в применении к DLPFC (F3 / F4) при зависимости, последний обзор по tDCS и зависимости указывает на необходимость изучения его влияния на полиаддикцию к различным веществам, что составляет популяцию, гораздо более близкую к к действительности, пристрастие к одному веществу является редкостью. Кроме того, постулируется, что образцы, используемые в исследованиях tDCS, слишком малы. Наконец, решающим ограничением является то, что подходящий момент для применения tDCS еще не известен, будь то на более начальной стадии реабилитации от зависимости или на более поздней стадии, когда процесс реабилитации находится в более продвинутом состоянии. Таким образом, это исследование направлено на то, чтобы охватить в лонгитюдном исследовании важную выборку людей с полиаддикцией, пролеченных в их терапевтическом контексте, чтобы проверить влияние tDCS на непосредственные компоненты зависимости, такие как тяга и рецидив, а также на основные психологические факторы. процесс, лежащий в основе зависимости: тормозной контроль. Вмешательство будет применяться как на начальной стадии реабилитации, так и на продвинутой. Через фиктивное условие tDCS будет создана контрольная группа. Все пациенты будут участвовать в программе вмешательства во время лечения tDCS. Эта процедура направлена ​​на изучение эффективности tDCS для улучшения тормозного контроля и зависимости в процессе реабилитации от зависимости.

Таким образом, ожидается, что за счет нейромодуляции тормозного контроля посредством применения tDCS в DLPFC будет польза в реабилитации населения с полиаддикцией, что выражается в лучшем контроле над уровнями импульсивности и компульсивности, лучшем принятии решений. вызывая и, следовательно, более низкие показатели беспокойства, тяги к веществу, частоту рецидивов и повышение качества жизни.

Этот проект предлагается в сотрудничестве и тесном сотрудничестве с ассоциацией NOESSO (No EstáS Sólo). NOESSO как некоммерческая ассоциация занимается приемом и лечением людей с зависимостями. Он интегрирован в сеть здравоохранения для лечения наркозависимости Хунта-де-Андалусия в Испании. В его состав входят различные реабилитационные и интеграционные центры в провинции Альмерия. В Лаухар-де-Андаракс расположен центр первичного реабилитационного приема (Cortijo La Quita Therapeutic Community), куда принимаются пациенты, направленные из различных центров. Процесс реабилитации следует строгому протоколу в соответствии с национальными и региональными рекомендациями, который сочетает в себе междисциплинарную стратегию. После первого периода детоксикации продолжительностью не менее 15 дней пациент попадает на терапевтическую программу, где по индивидуальной программе работают врачи, психологи, педагоги, социальные работники. Реабилитационный процесс завершается прогрессивной программой ухода из центра, чтобы пациенты постепенно сталкивались с прежней средой. Первый отъезд происходит между 45 и 60 днями после госпитализации, по усмотрению клинической бригады. NOESSO ежегодно принимает от 90 до 100 человек. Из них 15-20% достигают терапевтической выписки, а 25-30% частично достигают цели. Они добровольно отказываются от 20-25%, а остальные переходят на другие казуистики без терапевтического успеха. Поэтому высок процент отсева и рецидивов. Фактически при первом плановом выезде из центра регистрируется около 20% рецидивов, объективируемых контролем веществ по анализу мочи.

Гипотеза: за счет нейромодуляции тормозного контроля посредством применения tDCS в DLPFC будет польза в реабилитации населения с полиаддикцией, что выражается в лучшем контроле уровней импульсивности и компульсивности, лучшем принятии решений и, следовательно, более низкие показатели тревоги, тяги к веществу, частота рецидивов и повышение качества жизни.

Общая цель: снизить частоту рецидивов, тем самым повысить вероятность успеха и повысить качество жизни пациентов, проходящих реабилитационный процесс от наркомании.

Задачи этого проекта направлены на улучшение тормозного контроля у пациентов с полиаддикцией за счет многократного применения стимуляции с помощью tDCS. Ожидается, что последствием этого улучшения станет более высокая приверженность лечению, то есть значительное снижение частоты рецидивов и отказов от лечения. Таким образом, цели можно разделить на три разные категории, хотя все они взаимосвязаны. На протяжении четырех оценок, которые будут проводиться (до и после каждой фазы), цель состоит в том, чтобы вызвать постепенное улучшение всех компонентов тормозного контроля, которое будет измеряться нейроповеденческими задачами. То есть цель состоит в том, чтобы участники, получающие tDCS, продемонстрировали более низкий уровень рискованных решений, то есть более высокий показатель Net Score в задании на азартные игры в Айове и меньшее количество ложных срабатываний в задании Go/No Go. Ожидается, что участники, получившие tDCS, продемонстрируют более низкие баллы по опросникам компульсивности (MOCI) и импульсивности (BIS-11), а также лучшее эмоциональное состояние, отраженное в более благоприятных баллах по симптомам депрессии (BDI-BECK). беспокойство (STAI-E/R), утомляемость (ВАШ) и, следовательно, более высокий балл воспринимаемого качества жизни (WHOQOL-BREF). Ожидается, что изменение, которое лечение с помощью tDCS может вызвать в этих переменных, будет отражено в основной цели этой работы, которая заключается в снижении тяги к психоактивным веществам (ВАШ) и, следовательно, в большей приверженности лечению, что отражается в более низкой частоте рецидивов и большее количество пациентов, не отказывающихся от терапии. Эти изменения, произведенные в популяции с полиаддикцией, будут новинкой в ​​​​панораме научной литературы, посвященной нейромодуляции, поскольку на сегодняшний день все еще существует потребность в исследованиях tDCS при реабилитации нескольких веществ, ситуация, более близкая к реальности этого здоровья. проблема.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Находится на клиническом лечении в реабилитационном центре Noesso La Quinta, Лаухар-де-Андаракс, Испания.
  • Участие одобрено клинической командой
  • Участие одобрено экспериментальной группой с помощью скрининговой анкеты Геттингена.
  • Подписанное информированное согласие
  • Не менее 26 баллов по Монреальскому когнитивному тесту (MOCA)

Критерий исключения:

  • Эпилепсия или эпилепсия в анамнезе (судороги вследствие компсукции не включены)
  • Кардиопатия или кардиологические электронные устройства
  • Кожная реакция или высокая чувствительность к tDCS
  • Металлический имплантат головы
  • Серьезное психическое заболевание
  • Исключение по клиническим критериям (врач, психолог)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Актив-Актив
Участники получат активную стимуляцию tDCS (анод F4 / катод F3) при 2 мА в течение 20 минут на этапе 1 (5 сеансов, время между сеансами - 24 часа) и на этапе 2 (5 сеансов, время между сеансами - 24 часа).
active-tDCS вводили в течение 10 сеансов в фазе 1 и фазе 2.
Экспериментальный: Актив-Sham
Участники получат активную стимуляцию tDCS (анод F4 / катод F3) при 2 мА в течение 20 минут в фазе 1 (5 сеансов, время между сессиями - 24 часа) и имитацию tDCS при 2 мА (активная стимуляция продолжительностью 1 мин) в Фаза 2 (5 сеансов, межсессионный период-24 часа).
active-tDCS вводили в течение 5 сеансов, в фазе 1
Экспериментальный: Шам-Актив
Участники получат симуляционную стимуляцию tDCS (анод F4 / катод F3) при 2 мА (активная стимуляция продолжительностью 1 мин) в фазе 1 (5 сеансов, время между сеансами - 24 часа) и активную tDCS при 2 мА в течение 20 мин. Фаза 2 (5 сеансов, межсессионный период-24 часа).
активный-tDCS вводится в течение 5 сеансов, в фазе 2
Фальшивый компаратор: Шам-Шам
Участники получат симуляционную tDCS-стимуляцию (анод F4 / катод F3) при 2 мА (активная стимуляция продолжительностью 1 мин) в фазе 1 (5 сеансов, время между сеансами — 24 часа) и ложную tDCS при 2 мА (активная стимуляция). длительностью 1 мин) в фазе 2 (5 сеансов, время между сеансами – 24 часа).
плацебо-tDCS вводили в течение 10 сеансов, в фазе 1 и фазе 2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фаза отсева 1: участники, которые отказываются от фазы лечения
Временное ограничение: 45-60 дней
Количество участников, отказавшихся от этапа лечения до первых бесплатных выходных за пределами центра
45-60 дней
Фаза выбывания 2: участники, которые отказываются от лечения после первых бесплатных выходных за пределами центра.
Временное ограничение: 47-62 дня
Количество участников, отказавшихся от лечения после первых бесплатных выходных за пределами центра
47-62 дня
Рецидивы:
Временное ограничение: 41-62 дня
Количество рецидивов употребления наркотиков в первые выходные за пределами центра
41-62 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VAS - Тяга
Временное ограничение: Ежедневно в течение всех десяти дней вмешательства
Количественная оценка тяги к наркотикам с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ): это визуальная аналоговая шкала, что означает, что она не содержит лексических единиц. Наоборот, пользователь должен только отметить по шкале от 0 до 10 степень воспринимаемого ощущения или состояния здоровья, в данном случае желание наркотика (тяга)
Ежедневно в течение всех десяти дней вмешательства
ВАШ - Усталость
Временное ограничение: Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
Количественная оценка тяги к наркотикам с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ): это визуальная аналоговая шкала, что означает, что она не содержит лексических единиц. Наоборот, пользователь должен только отметить по шкале от 0 до 10 степень воспринимаемого ощущения или состояния здоровья, в данном случае усталости.
Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
СТАИ-Э/Р
Временное ограничение: Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
Опросник тревожного состояния/черты STAI-E/R, является одним из наиболее часто используемых тестов для измерения тревожности, так как позволяет дифференцировать устойчивую тревожность в собственном времени людей с угрожающим отнесением к широкому кругу ситуаций, и тревога, возникающая в тот конкретный момент или преходящее эмоциональное состояние, что субъект находится в сознании.
Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
WHOQOL-BREF
Временное ограничение: Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
WHOQOL-BREF — это испанская версия наиболее часто используемого теста в области здравоохранения для оценки качества жизни общим и самоотчетным способом. Он состоит из 26 пунктов, разделенных на 4 измерения (физическое, психологическое, социальные отношения и окружающая среда). Это быстрый и эффективный метод, однако он не позволяет проводить конкретную оценку конкретных клинических областей.
Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
Бек БДИ-БЕК
Временное ограничение: Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
Инвентарь Бека BDI-BECK-II широко используется для оценки степени депрессии. Он состоит из 21 пункта, указывающих на такие симптомы, как грусть, плач, потеря удовольствия, чувство вины и стремление к самоубийству, согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (DSM). Его администрация является самоотчетом и обеспечивает меру присутствия и тяжести у взрослых и подростков. Он показан для клинической психологии, нейропсихологии и криминалистики.
Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
БИС-11
Временное ограничение: Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
Шкала импульсивности Барратта (BIS-11). Он оценивает импульсивность и ее подтипы: когнитивную импульсивность, моторную импульсивность и импульсивность, связанную с отсутствием планирования. Шкала состоит из 30 пунктов типа Лайкерта, и ее администрирование оценивается самостоятельно. Эта шкала широко применяется в исследованиях, связанных с клинической популяцией и злоупотреблением психоактивными веществами.
Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
MOCI
Временное ограничение: Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
Опросник обсессивно-компульсивного расстройства Модсли (MOCI) (испанская версия). Он оценивает компульсивность и ее подтипы: (а) проверка, (б) чистоплотность, (в) медлительность и повторение и (г) сомнения и осознанность. Он был разработан для исследования черт компульсивности. Анкета состоит из 30 пунктов с правильными/неверными ответами. Результаты интерпретируются как мера интенсивности компульсивного поведения, поскольку высокие ложные тревоги в задаче «Да/нет» связаны с высоким баллом в опроснике MOCI.
Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
IGT
Временное ограничение: Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день

Iowa Gambling Task (IGT): это нейроповеденческая задача, которая измеряет принятие рискованных решений. На экране компьютера появятся четыре колоды карт. Каждый участник должен будет выбрать карту из любой колоды, нажав на нее. Задание будет состоять из 100 эссе. При каждом выборе колоды A и B принесут прибыль в размере 100 очков, а колоды C и D — 50 очков. Однако каждые 10 попыток выбор первой колоды приведет к чистой потере 250 очков, а выбор второй колоды приведет к чистой прибыли на ту же сумму. Все участники начнут с 2000 баллов и получат инструкции по максимизации своей прибыли.

Основная переменная Net Score: это общий балл, полученный участником. Люди с низким Net Score продемонстрировали дефицит в выполнении этой задачи, например, люди с зависимостью от психоактивных веществ.

Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
Идти / не идти
Временное ограничение: Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день
Задание Go/No Go широко используется для оценки когнитивного контроля, принуждения и тормозящего контроля над поведением. Будет использоваться недавно опубликованная версия нашей исследовательской группы. Он состоит из представления кругов двух разных цветов, разделенных точкой фиксации, в течение 200 тестов. Что участники должны делать, так это реагировать, нажимая клавишу пробела на клавиатуре компьютера как можно быстрее, если появившийся кружок зеленый (проверка «Проход»), и не реагировать на появление синих кружков (проверка «Нет-прохода»). 80% пробных версий будут пробными версиями Go. Оба стимула появятся на экране в течение 350 мс. Время презентации будет адаптировано к времени реакции участника (+50 мс или -50 мс). Интервал между стимулами будет варьироваться от 800 мс до 1500 мс. Основная переменная — «ложные срабатывания», нажатие клавиши в No-Go испытаниях.
Для каждой интервенционной фазы: первый и пятый день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Fernando Sánchez-Santed, PhD, Universidad de Almeria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Все собранные данные отдельных участников (IPD) будут переданы в формате .csv. файлы вместе с readme.txt файлы, описывающие обработку данных

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через шесть-двенадцать месяцев после каждой потенциальной публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Ограничения применяться не будут

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться