Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio päihteiden estämiseen.

tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Fernando Sanchez-Santed, Universidad de Almeria

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio riippuvuuksien estokontrollissa: kolminkertaisesti sokkoutettu, valekontrolloitu kliininen tutkimus.

Viimeisen 20 vuoden neurotieteen tutkimusta määrittelee käyttäytymis- ja farmakologisen terapian alalla jatkuvan etenemisen lisäksi uuden terapeuttisen kategorian, neuromodulaation, synty ja kehitys. Neuromodulaatio tarjoaa mahdollisuuden aiheuttaa muutoksia hermostossa (SN) ja siten myös käyttäytymisessä, sen lisäksi, että se kestää ajan myötä. Yksi käytetyimmistä ei-invasiivisista neuromodulaatiotekniikoista on transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS). tDCS:n hyödyt ovat lupaavia ja monipuolisia, joten se on potentiaalinen neurorehabilitaatiotyökalu, joka on myös osoittanut suurimman tehokkuutensa täydentävän kuntoutushoidon yhteydessä. Tämä tutkimus keskittyy tDCS:n vaikutukseen riippuvuuteen. Erityisesti suuri ongelma liittyy niiden yksilöiden aiheuttamiin suuriin uusiutumismääriin, jotka yrittävät luopua riippuvuutta aiheuttavasta käyttäytymisestä. Siksi raittiusajan ylläpitäminen on riippuvuustutkimuksen keskeinen teema ja kuntoutuksen suurin haaste tällä hetkellä. Tätä tarkoitusta varten interventio suoritetaan näytteenä välivaiheessa (sisäinen) NOESSO (No EstáS Sólo) terapeuttisessa yhteisössä (Almería, Espanja) 15. päivän saapumisen jälkeen ja ensimmäisen lomalle lähtöpäivän välisenä aikana. päivät 45-60). Tutkimus koostuu aiemmasta riippuvuuteen liittyvän tiedon valinta- ja keruujaksosta sekä kahdesta korrelatiivisen intervention ja arvioinnin vaiheesta tai hetkestä. Käyttäjät saavat molemminpuolisen (F3/F4) ja toistuvan stimulaation 2 mA intensiteetillä 20 minuutin ajan eli 24 tunnin välein 5 peräkkäisenä päivänä kussakin vaiheessa. Toimenpiteen avulla pyritään lisäämään hoitoon sitoutumista varhaisessa interventiovaiheessa ja vähentämään estokontrollin tehostamisesta johtuvaa keskeyttämisprosenttia. Toisaalta, toisessa vaiheessa, edistyneellä interventiolla pyritään vähentämään himoa parantamalla estävää ja emotionaalista hallintaa palattaessa todellisen kulutuksen kontekstiin. Lisätäkseen tietoa yksilön sisäisistä eroista tDCS:n vaikutuksissa tutkijat vertaavat varhaista interventiota (vaihe 1, kuntoutusprosessin alussa) edistyneeseen interventioon (vaihe 2, juuri ennen ensimmäistä lomaa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeisen 20 vuoden käyttäytymisneurotieteen tutkimusta määrittelee käyttäytymis- ja farmakologisen terapian alalla jatkuvan etenemisen lisäksi uuden terapeuttisen kategorian, neuromodulaation, synty ja kehitys. Neuromodulaatiolla, erityisesti ei-invasiivisella neuromodulaatiolla, on ollut suuri vaikutus nykyiseen tieteelliseen maisemaan, ja se kattaa eri tieteenalojen, kuten lääketieteen, biotekniikan, psykologian ja neurotieteen, osallistumisen ja kiinnostuksen. Tieteelliset julkaisut sekä tämäntyyppisen tekniikan mediavaikutus ovat lisääntyneet ja kasvavat edelleen. Neuromodulaatio tarjoaa mahdollisuuden aiheuttaa muutoksia hermostoon (SN), jotka myös kestävät ajan myötä. Nämä tekniikat syntyivät ajatuksesta välttää farmakologisen hoidon sivuvaikutukset ja samalla tarjota suora vaikutus patologisten oireiden paranemiseen. Neuromodulaation aiheuttamia muutoksia edistävät mm. ultraääni, mikromittakaavaiset magneettikentät ja sähkö. Tätä viimeistä resurssia, sähköenergiaa, käytetään sähköisessä neuromodulaatiotekniikassa, joka on yksi tutkituimmista neuromodulaation haaroista tällä hetkellä. Sähköinen neuromodulaatio alkaa siitä, että SN:n neuronit kommunikoivat keskenään kemiallisten ja sähköisten prosessien kautta. Ohjaamalla matalan intensiteetin sähköä suoraan SN:ään on mahdollista moduloida stimuloidun alueen hermosolujen kommunikaatiota lisäämällä tai vähentämällä kohdeneuronikentän kalvon virittyvyyttä. Sähköinen neurostimulaatio kattaa erilaisia ​​tekniikoita, joista yksi on Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS). Tämä projekti keskittyy tDCS:ään, koska se on tekniikka, joka on osoittanut korkeampia onnistumisprosentteja sekä vähemmän tai ei lainkaan sivuvaikutuksia.

tDCS koostuu laitteesta, joka sisältää ≈9 voltin akun. Tästä laitteesta lähtee yleensä kaksi elektrodia: anodi (positiivinen napa) ja katodi (negatiivinen napa). Kun elektrodi asetetaan ei-invasiivisesti päänahalle, sähkö virtaa molempien elektrodien välillä erittäin alhaisella intensiteetillä (enintään 2 mA) noin 20 minuutin ajan. Tämä virtaus on tuskin havaittavissa käyttäjälle, joka yleensä tuntee vain lievää kutinaa elektrodien alueella, joka häviää 60 sekunnin kuluttua. Kuitenkin kallon alla, aivoissa, tapahtuu sähköisiä muutoksia alueen hermosoluissa. Yleensä anodin alla tapahtuu hermosolujen kalvon depolarisaatio, joka tuottaa kiihtyvyys, eli ensimmäinen askel suurempaan aktiivisuuteen. Katodin alla tapahtuu suurimman osan ajasta päinvastainen prosessi, polarisaatio, joka edeltää hermosolujen estoa. Tämä aktiivisuuden muutos on kirjattu erilaisilla tutkimuksilla ja menetelmillä, jotka mittaavat suoraan muutosta aivokuoren kiihtyvyydessä, oksihemoglobiinitasossa, valkoisessa aineessa tai hermovälittäjäaineiden, kuten gamma-aminovoihapon (GABA) ja glutamaatin tasoissa.

Toistaiseksi tDCS on osoittautunut tehokkaaksi mutta turvalliseksi tekniikaksi, mukaan lukien suhteellisen yksinkertainen käyttö, joka aiheuttaa vähiten epämukavuutta käyttäjälle. Yleisin havaittu sivuvaikutus on lievä kutina elektrodien alueella, joka myös vähenee 60 sekunnin kuluttua. Tätä tunnetta voidaan hallita ja vähentää käyttämällä riittävää määrää johtavaa nestettä sekä suuremmalla erolla molempien elektrodien välillä. Itse asiassa tDCS:n on osoitettu olevan turvallinen tekniikka käytettäväksi lapsille, nuorille ja vanhuksille. tDCS:n antamisen ei ole osoitettu muuttavan aivovaurion epäsuoria biomarkkereita (N-asetyyliasperaatti) eikä muiden vastaavien metaboliittien tasoja. Lisäksi stimulaatiolla ei ole havaittu haitallisia vaikutuksia sydämen toimintaan eikä tDCS:ään ole liitetty kouristuksia. Tehokkaan ja turvallisen stimulaation varmistamiseksi jokaisen osallistujan mahdollinen ihon herkkyys, lääkitys, päihteiden käyttö, psykiatriset häiriöt tai epilepsiahistoria tulee kuitenkin kirjata muistiin, jotta voidaan hallita niiden mahdollista vuorovaikutusta. Äskettäisessä tutkimuksessa suoritettiin päivitetty tDCS-turvallisuusselvitys yli 1 000 tutkittavalla, mukaan lukien haavoittuvassa asemassa olevien väestöryhmien osallistujat, yli 33 200 tDCS-istunnon sovelluksella, stimulaatiolla jopa 4 mA ja jopa 40 minuuttia per istunto. Tulokset eivät osoittaneet mitään vakavia haittavaikutuksia tai peruuttamattomia vaurioita.

Mielenkiintoinen asia tDCS:ssä ei ole vain suorat muutokset, joita se tuottaa aivojen toimintaan, vaan ne, jotka se tuottaa suoraan käyttäytymiseen ja ovat havaittavissa. Tutkimusryhmämme äskettäin tekemässä tDCS-katsauksessa havaittiin, että tDCS:llä on hyödyllisiä vaikutuksia ihmisen motoriseen toimintaan, kun motorista aivokuorta ja pikkuaivoja stimuloidaan. Lisäksi on havaittu, että tDCS:n käyttö voi vähentää neuropaattista kipua, parantaa psykopatologioita, kuten masennusta, skitsofreniaa ja ahdistusta, sekä parantaa kognitiivisia prosesseja, kuten oppimista, havaintoa ja muistia. tDCS:n hyödyt ovat lupaavia ja monipuolisia, joten se on potentiaalinen neurorehabilitaatiotyökalu, joka on myös osoittanut suurimman tehokkuutensa täydentävän kuntoutushoidon yhteydessä.

Yhden tDCS-istunnon kiihottavan tai estävän vaikutuksen on osoitettu kestävän jopa 90 minuuttia stimulaation jälkeen. Kuitenkin, mikä tekee tästä neurorehabilitaatiotekniikasta todella mielenkiintoisen, on sen pitkäaikainen vaikutus. On todistettu, että kun stimulaatiota suoritetaan jatkuvasti toistuvina jaksoina, on terapeuttinen hyöty, joka on säilynyt jopa 3 kuukautta viimeisen stimulaatiokerran jälkeen. Itse asiassa tDCS:n glutamatergisessa järjestelmässä tuottaman muutoksen on osoitettu liittyvän aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) lisääntymiseen, joka on synaptisen plastisuuden avainmolekyyli. Eli aivoissa tapahtuu muutoksia, jotka kestävät ajan myötä.

tDCS ja riippuvuus Tämä tutkimus keskittyy tDCS:n vaikutukseen riippuvuuteen. Päihderiippuvuus on yksi tämän päivän tärkeimmistä mielenterveysongelmista. Erityisesti suuri ongelma liittyy niiden yksilöiden aiheuttamiin suuriin uusiutumismääriin, jotka yrittävät luopua riippuvuutta aiheuttavasta käyttäytymisestä. Siksi raittiusjakson ylläpitäminen on riippuvuustutkimuksen keskeinen teema ja kuntoutuksen suurin haaste tällä hetkellä. Tässä linjassa on havaittu, että riippuvuuden ja päätöksenteon piireihin liittyvien tDCS-alueiden, edullisesti dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) stimulointi on ollut mahdollista moduloida riippuvuuden prosesseja. Anodistimulaation tDCS:llä DLPFC:n yli on osoitettu parantavan kognitiivisia prosesseja, kuten työmuistia ja päätöksentekoa. Tämä johtuu siitä, että tämä aivoalue osallistuu riippuvuuden keskeisiin prosesseihin, kuten impulssien hallintaan ja ärsykkeiden huomioimiseen. Neurokuvaustutkimukset ovat osoittaneet, että DLPFC:n toimintahäiriö liittyy näiden prosessien lisäksi suoraan huumeiden pakkokäyttöön. Tähän mennessä tämän aivoalueen stimulaation on havaittu vähentävän riippuvuuden aineiden himoa, uusiutumisen määrää ja päihteiden, kuten alkoholin, tupakan, kokaiinin ja metamfetamiinin, käyttöä. Siksi tDCS esitetään mahdollisena kuntoutusvälineenä, joka voi tuottaa suuria etuja riippuvuudelle, erityisesti vieroitusvaiheessa, ehkäisemällä uusiutumista.

Riippuvuuteen liittyvien käyttäytymismallien, kuten himon, uusiutumisen ja riippuvuuteen liittyvien tunteiden, kuten masennus- tai ahdistuneisuusoireiden, lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida syvällisesti riippuvuuden taustalla olevaa psykologista prosessia: estävää kontrollia. Estävä hallinta on kykyä hillitä tai pysäyttää sopimaton käyttäytyminen tai reaktio, ja sen muuttaminen johtaa epämukavaan käyttäytymiseen, kuten impulsiivisuuteen ja pakko-oireisiin. Aiemmat tutkimukset ovat löytäneet suoran yhteyden riippuvuuden ja korkean impulsiivisuuden, korkean pakko-oireisuuden ja riskialttiiden päätöksenteon suosimisen välillä. tDCS:n avulla on ollut mahdollista parantaa impulsiivisuutta ja pakko-oireisuutta, ei vain riippuvuudessa, vaan myös siihen liittyvissä käyttäytymismalleissa, kuten patologisessa uhkapelaamisessa ja ahmimishäiriöissä.

Vaikka DLPFC:hen (F3/F4) sovelletun tDCS:n terapeuttisista hyödyistä riippuvuuden hoidossa on yhä enemmän konsolidoitua kirjallisuutta, viimeisin tDCS:ää ja riippuvuutta koskeva katsaus tuo esiin tarpeen tutkia sen vaikutusta moniriippuvuuteen erilaisiin aineisiin, jotka muodostavat paljon läheisemmän väestön. todellisuuteen, riippuvuus yksittäisestä aineesta on harvinaista. Lisäksi oletetaan, että tDCS-tutkimuksissa käytetyt näytteet ovat liian pieniä. Lopuksi ratkaiseva rajoitus on se, että sopiva hetki tDCS:n soveltamiselle ei ole vielä tiedossa, jos se on riippuvuuskuntoutuksen alkuvaiheessa tai myöhemmässä vaiheessa, kun kuntoutusprosessi on edistyneemmässä tilassa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on kattaa pitkittäistutkimuksessa tärkeä otos moniriippuvuudesta kärsivistä ihmisistä, joita hoidetaan terapeuttisessa kontekstissaan, jotta voidaan varmistaa tDCS:n vaikutukset riippuvuuden suoriin komponentteihin, kuten himoon ja uusiutumiseen, sekä psykologisiin perustekijöihin. riippuvuuden taustalla oleva prosessi: estävä kontrolli. Interventiota sovelletaan kuntoutuksen alkuvaiheessa sekä sen pitkälle edenneessä vaiheessa. tDCS:n valeehdon kautta luodaan kontrolliryhmä. Kaikki potilaat osallistuvat interventio-ohjelmaan tDCS-hoidon aikana. Tämän menetelmän tarkoituksena on tutkia tDCS:n tehoa estävän hallinnan ja riippuvuuden parantamiseksi riippuvuuden kuntoutusprosessissa.

Siksi odotetaan, että estävän kontrollin neuromodulaation kautta tDCS:n soveltamisen kautta DLPFC:ssä on hyötyä moniriippuvaisen väestön kuntouttamisessa, mikä näkyy impulsiivisuuden ja pakko-oireisuuden parempana hallinnana, paremmana päätöksenteona. mikä vähentää ahdistusta, aineen himoa, uusiutumista ja elämänlaadun paranemista.

Tätä hanketta ehdotetaan yhteistyössä ja tiiviissä yhteistyössä NOESSO (No EstáS Sólo) -yhdistyksen kanssa. NOESSO on voittoa tavoittelemattomana yhdistyksenä omistautunut riippuvuudesta kärsivien ihmisten vastaanottoon ja hoitoon. Se on integroitu Espanjan Junta de Andalucían riippuvuuden hoitoon tarkoitettuun terveydenhuoltoverkostoon. Se koostuu erilaisista kuntoutus- ja integraatiokeskuksista Almerian maakunnassa. Laujar de Andaraxissa sijaitsee peruskuntoutusvastaanottokeskus (Cortijo La Quita Therapeutic Community), johon otetaan vastaan ​​eri keskuksista lähetettyjä potilaita. Kuntoutusprosessissa noudatetaan tiukkaa, kansallisten ja alueellisten ohjeiden mukaista protokollaa, jossa yhdistyy monitieteinen strategia. Ensimmäisen, vähintään 15 päivän vieroitusjakson jälkeen potilas siirtyy terapeuttiseen ohjelmaan, jossa lääkärit, psykologit, kasvattajat ja sosiaalityöntekijät työskentelevät yksilöllisen ohjelman mukaisesti. Kuntoutusprosessi täydentyy asteittaisella ohjelmalla, jossa potilaat kohtaavat asteittain aiemman ympäristönsä. Ensimmäinen lähtö tapahtuu 45–60 päivän kuluttua maahanpääsystä kliinisen tiimin harkinnan mukaan. NOESSO saa vuosittain 90-100 osallistujaa. Näistä 15-20 % saavuttaa terapeuttisen kotiutuksen ja 25-30 % saavuttaa tavoitteensa osittain. He hylkäävät vapaaehtoisesti 20-25 % ja loput siirtyvät muihin kasuisteihin ilman terapeuttista menestystä. Siksi keskeyttäneiden ja uusiutumisen prosenttiosuus on korkea. Itse asiassa ensimmäisellä suunnitellulla lähdöllä keskustasta rekisteröidään noin 20 % uusiutumista, jotka esineellistävät aineiden valvonnalla virtsan avulla.

Hypoteesi: Inhiboivan hallinnan neuromodulaatiosta tDCS:n avulla DLPFC:ssä on hyötyä moniriippuvaisen väestön kuntouttamisessa, mikä näkyy impulsiivisuuden ja pakko-oireisuuden parempana hallinnana, paremmana päätöksenteona ja siten, vähemmän ahdistusta, aineen himoa, uusiutumista ja elämänlaadun paranemista.

Yleistavoite: vähentää uusiutumista, mikä lisää onnistumisastetta ja parantaa päihderiippuvuuden kuntoutusprosessissa olevien potilaiden elämänlaatua.

Tämän projektin tavoitteena on parantaa polyaddiktiota sairastavien potilaiden estohallintaa käyttämällä toistuvasti tDCS-stimulaatiota. On odotettavissa, että tämän parantumisen seuraus heijastuu parempaan hoitoon sitoutumiseen, toisin sanoen uusiutumisen ja hylkäämisen määrän vähenemiseen. Tavoitteet voidaan siis jakaa kolmeen eri kategoriaan, vaikka ne kaikki liittyvät toisiinsa. Kaikkien neljän suoritettavan arvioinnin (kutakin vaihetta edeltävä ja jälkeinen) aikana tavoitteena on saada aikaan asteittainen parantaminen kaikista neurokäyttäytymistehtävillä mitattavista estävän kontrollin komponenteista. Toisin sanoen tavoitteena on, että osallistujat, jotka saavat tDCS:n, osoittavat vähemmän riskialttiita päätöksiä, eli korkeamman nettopisteen Iowa Gambling Taskissa ja vähemmän vääriä hälytyksiä Go/No Go -tehtävässä. tDCS:n saaneiden osallistujien odotetaan osoittavan alempia pisteitä pakko-oireisuus- (MOCI) ja impulsiivisuus (BIS-11) -kyselyissä sekä parempaa tunnetilaa, joka heijastuu suotuisampina masennuksen oireiden arvoina (BDI-BECK). ahdistuneisuus (STAI-E/R), väsymys (VAS) ja näin ollen korkeampi pistemäärä koettuun elämänlaatuun (WHOQOL-BREF). Muutoksen, jonka tDCS-hoito voi olettaa näissä muuttujissa, odotetaan heijastuvan tämän työn ensisijaiseen tavoitteeseen, joka on päihteiden himon (VAS) vähentäminen ja siten parempi hoitoon sitoutuminen, mikä heijastuu alhaisempana uusiutumistiheydenä ja suurempi määrä potilaita, jotka eivät keskeytä hoitoa. Nämä moniriippuvaisessa populaatiossa syntyvät muutokset tulevat olemaan uutuus neuromodulaatiota koskevan tieteellisen kirjallisuuden panoraamassa, koska tDCS-tutkimuksille on yhä kysyntää useiden aineiden kuntoutuksessa, mikä on lähempänä tämän terveyden todellisuutta. ongelma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Almería, Espanja, 04120
        • Psychobiology Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päihteiden väärinkäyttö
  • Kliinisessä hoidossa Noesso Addiction Rehabilitation Center La Quinta, Laujar de Andarax, Espanja
  • Kliinisen tiimin hyväksymä osallistuminen
  • Kokeiluryhmän hyväksymä osallistuminen Göttingenin seulontakyselyn avulla
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Vähintään 26 pistettä Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -arvioinnissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Epilepsia tai aiempi epilepsia (ei sisällä epilepsiasta johtuvia kouristuksia)
  • Kardiopatia tai sydämen elektroniset laitteet
  • Ihoreaktio tai korkea herkkyys tDCS:lle
  • Pään metallinen implantti
  • Vakava mielisairaus
  • Poissulkeminen kliinisten kriteerien vuoksi (lääkäri, psykologi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen-aktiivinen
Osallistujat saavat aktiivista tDCS-stimulaatiota (anodi F4 / katodi F3) 2 mA:lla 20 minuutin ajan vaiheessa 1 (5 istuntoa, istuntojen väliaika - 24 tuntia) ja vaiheessa 2 (5 istuntoa, istuntojen väliaika - 24 tuntia).
Active-tDCS annettiin 10 istunnon aikana vaiheissa 1 ja 2
Kokeellinen: Active-Sham
Osallistujat saavat aktiivista tDCS-stimulaatiota (anodi F4 / katodi F3) 2 mA:lla 20 minuutin ajan vaiheessa 1 (5 istuntoa, istuntojen väliaika 24 tuntia) ja vale-tDCS:tä 2 mA:lla (aktiivinen stimulaatio, joka kestää 1 minuutin) Vaihe 2 (5 istuntoa, väliaika 24h).
Active-tDCS annettiin 5 istunnon aikana, vaiheessa 1
Kokeellinen: Valeaktiivinen
Osallistujat saavat vale-tDCS-stimulaatiota (anodi F4 / katodi F3) 2 mA:lla (aktiivinen stimulaatio, joka kestää 1 minuutin) vaiheessa 1 (5 istuntoa, istuntojen väliaika 24 tuntia) ja aktiivista tDCS-stimulaatiota 2 mA:lla 20 minuutin ajan. Vaihe 2 (5 istuntoa, väliaika 24h).
Active-tDCS annettiin 5 istunnon aikana, vaiheessa 2
Huijausvertailija: Sham-Sham
Osallistujat saavat vale-tDCS-stimulaatiota (anodi F4 / katodi F3) 2 mA:lla (aktiivinen stimulaatio, joka kestää 1 minuutin) vaiheessa 1 (5 istuntoa, istuntojen väliaika 24 tuntia) ja vale-tDCS-stimulaatiota 2 mA:lla (aktiivinen stimulaatio). kestää 1 min) vaiheessa 2 (5 istuntoa, väliaika 24h).
sham-tDCS annettu 10 istunnon aikana, vaiheessa 1 ja vaiheessa 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pudotusvaihe 1: osallistujat, jotka keskeyttävät hoitovaiheen
Aikaikkuna: 45-60 päivää
Hoitovaiheen keskeyttäneiden määrä ennen ensimmäistä vapaata viikonloppua keskuksen ulkopuolella
45-60 päivää
Pudotusvaihe 2: osallistujat, jotka luopuvat hoidosta ensimmäisen vapaan viikonlopun jälkeen keskuksen ulkopuolella
Aikaikkuna: 47-62 päivää
Hoidosta luopuneiden osallistujien määrä ensimmäisen vapaan viikonlopun jälkeen keskuksen ulkopuolella
47-62 päivää
Relapset:
Aikaikkuna: 41-62 päivää
Huumeiden käytön uusiutumisten lukumäärä ensimmäisen vapaan viikonlopun aikana keskuksen ulkopuolella
41-62 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS - himo
Aikaikkuna: Päivittäin kymmenen interventiopäivän aikana
Huumeiden himon kvantifiointi Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla: Tämä on visuaalinen analoginen asteikko, mikä tarkoittaa, että se ei esitä leksikaalisia kohteita. Päinvastoin, käyttäjän tarvitsee vain merkitä asteikolla 0-10 kokemansa tunteen tai terveydentilan aste, tässä tapauksessa huumeen halu (himo)
Päivittäin kymmenen interventiopäivän aikana
VAS - Väsymys
Aikaikkuna: Jokaiselle interventiovaiheelle: ensimmäinen ja viides päivä
Huumeiden himon kvantifiointi Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla: Tämä on visuaalinen analoginen asteikko, mikä tarkoittaa, että se ei esitä leksikaalisia kohteita. Päinvastoin, käyttäjän tarvitsee vain merkitä asteikolla 0-10 kokemansa tunteen tai terveydentilan aste, tässä tapauksessa väsymys.
Jokaiselle interventiovaiheelle: ensimmäinen ja viides päivä
STAI-E/R
Aikaikkuna: Jokaiselle interventiovaiheelle: ensimmäinen ja viides päivä
Ahdistuneisuuden tilan/piirteen STAI-E/R kyselylomake on yksi eniten käytetyistä ahdistuneisuuden mittaamiseen käytetyistä testeistä, koska sen avulla voidaan erottaa ihmisten omassa ajassa esiintyvä vakaa ahdistuneisuus, joka liittyy monenlaisiin tilanteisiin uhkaavasti. ahdistus, joka ilmenee sillä hetkellä tai ohimenevä tunnetila, että kohde on tietoinen.
Jokaiselle interventiovaiheelle: ensimmäinen ja viides päivä
WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: Jokaiselle interventiovaiheelle: ensimmäinen ja viides päivä
WHOQOL-BREF on espanjalainen versio terveydenhuollon eniten käytetystä testistä elämänlaadun arvioimiseksi yleisellä ja itseraportoidulla tavalla. Se koostuu 26 kohteesta, jotka on luokiteltu 4 ulottuvuuteen (fyysinen, psykologinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö). Se on nopea ja tehokas, mutta se ei salli tiettyjen kliinisten alueiden arvioimista konkreettisella tavalla.
Jokaiselle interventiovaiheelle: ensimmäinen ja viides päivä
Beck BDI-BECK
Aikaikkuna: Jokaiselle interventiovaiheelle: ensimmäinen ja viides päivä
Beck BDI-BECK-II -kartoitusta käytetään laajalti masennuksen asteen arvioimiseen. Se koostuu 21 kohdasta, jotka osoittavat oireita, kuten surua, itkua, nautinnon menetystä, syyllisyyttä ja itsemurhahalua mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) mukaan. Sen antaminen on itseraportoitua ja mittaa sen esiintymistä ja vakavuutta aikuisilla ja nuorilla. Se on tarkoitettu kliinisen psykologian, neuropsykologian ja oikeuslääketieteen käyttöön.
Jokaiselle interventiovaiheelle: ensimmäinen ja viides päivä
BIS-11
Aikaikkuna: Jokaiselle interventiovaiheelle: ensimmäinen ja viides päivä
Barrattin impulsiivisuusasteikko (BIS-11). Se arvioi impulsiivisuutta ja sen alatyyppejä: kognitiivista impulsiivisuutta, motorista impulsiivisuutta ja ei-suunnitteluun liittyvää impulsiivisuutta. Asteikko koostuu 30 Likert-tyyppisestä esineestä ja sen hallinto on itseraportoitua. Tätä asteikkoa sovelletaan laajasti kliiniseen väestöön ja päihteiden väärinkäyttöön liittyvässä tutkimuksessa.
Jokaiselle interventiovaiheelle: ensimmäinen ja viides päivä
MOCI
Aikaikkuna: Jokaiselle interventiovaiheelle: ensimmäinen ja viides päivä
Maudsley Obsessional-Compulsive Inventory (MOCI) (espanjankielinen versio). Se arvioi pakonomaisuutta ja sen alatyyppejä: (a) tarkistaminen, (b) puhtaus, (c) hitaus ja toisto ja (d) epäilys ja tietoisuus. Se on kehitetty tutkimaan pakko-oireisuuden piirteitä. Kyselylomakkeessa on 30 kohtaa, joiden vastaukset ovat oikein/epätosi. Tulokset tulkitaan pakonomaisen käyttäytymisen intensiteetin mittana, koska Go/no-go -tehtävän korkeat väärät hälytykset liittyvät MOCI-kyselylomakkeen korkeaan pistemäärään.
Jokaiselle interventiovaiheelle: ensimmäinen ja viides päivä
IGT
Aikaikkuna: Jokaiselle interventiovaiheelle: ensimmäinen ja viides päivä

Iowa Gambling Task (IGT): on neurobehavioristinen tehtävä, joka mittaa riskialtista päätöksentekoa. Tietokoneen näytölle tulee neljä korttipakkaa. Jokaisen osallistujan on valittava kortti mistä tahansa pakasta napsauttamalla sitä. Tehtävä koostuu 100 esseestä. Jokaisessa valinnassa A- ja B-pakat tuottavat 100 pistettä ja C- ja D-pakat 50 pistettä. Kuitenkin joka 10. kokeilukerralla ensimmäisen pakan valinta johtaa 250 pisteen nettotappioon, kun taas toisen valinta johtaa saman verran nettovoittoon. Kaikki osallistujat aloittavat 2000 pisteellä, ja heitä neuvotaan maksimoimaan voittonsa.

Päämuuttuja Net Score: on osallistujan saavuttama kokonaispistemäärä. Ihmiset, joilla on alhainen nettopiste, ovat osoittaneet puutetta tämän tehtävän suorittamisessa, kuten ihmiset, joilla on päihderiippuvuus.

Jokaiselle interventiovaiheelle: ensimmäinen ja viides päivä
Mene/ei mene
Aikaikkuna: Jokaiselle interventiovaiheelle: ensimmäinen ja viides päivä
Go/no-go -tehtävää on käytetty laajalti arvioitaessa kognitiivista kontrollia, pakkoa ja käyttäytymisen estävää hallintaa. Tutkimusryhmämme äskettäin julkaisemaa versiota käytetään. Se koostuu kiinnityspisteellä erotettujen kahden erivärisen ympyrän esittämisestä 200 testin aikana. Osallistujien tulee vastata painamalla tietokoneen näppäimistön välilyöntinäppäintä mahdollisimman nopeasti, jos näkyviin tuleva ympyrä on vihreä (Go-testi), ja välttää reagoimasta sinisiin ympyröihin (No-Go-testi). 80 % kokeista on Go-kokeita. Molemmat ärsykkeet näkyvät näytöllä 350 ms:n ajan. Esitysaika sovitetaan osallistujan reaktioaikaan (+50ms tai -50ms). Ärsykkeiden välinen aika vaihtelee 800 ms ja 1500 ms välillä. Päämuuttuja on "väärähälytykset", näppäimen painaminen No-Go-kokeissa.
Jokaiselle interventiovaiheelle: ensimmäinen ja viides päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fernando Sánchez-Santed, PhD, Universidad de Almería

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) jaetaan .csv-muodossa tiedostot yhdessä readme.txt-tiedoston kanssa tietojenkäsittelyä kuvaavat tiedostot

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla kuudesta kahteentoista kuukautta kunkin mahdollisen julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Mitään rajoituksia ei sovelleta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset tDCS - tDCS

3
Tilaa