Органоиды, полученные от пациента (PDO), управляемые по сравнению с традиционной терапией для тяжелых неоперабельных опухолей брюшной полости

Прецизионная онкология стремится улучшить клинические результаты пациентов, предлагая персонализированное лечение путем выявления геномных аберраций, поддающихся лечению, в их опухолях. Однако текущие проблемы в лечении рака препятствуют широкому клиническому применению ассоциаций генных препаратов в клинике. Это особенно важно, когда речь идет об альтернативных вариантах лечения неоперабельных пациентов с химиорезистентными заболеваниями. В настоящее время нет надежного биомаркера для прогнозирования ответа на лечение. Органоиды, полученные от пациентов (PDO), очень похожи как фено-, так и генотипически на опухоли пациентов. В обсервационных исследованиях было показано, что скрининг противоопухолевых препаратов ex vivo на PDO позволяет прогнозировать клинический ответ с высокой чувствительностью и специфичностью. Скрининг лекарств на основе PDO представляет собой по-настоящему персонализированную платформу, позволяющую с высокой точностью прогнозировать ответ на лекарство у конкретного пациента. Недавние технические достижения в выращивании этих «аватаров» PDO из биопсий позволили найти варианты противораковых препаратов в опухолях у неоперабельных пациентов на поздних стадиях и изучить новые возможности для вариантов лечения, которые в противном случае были бы упущены стандартными традиционными методами лечения. Анализы лекарств на основе PDO позволяют исследовать комбинаторные тесты на наркотики ex vivo и потенциально предлагают пациентам варианты лечения. Однако клиническая полезность лечения, основанного на выборе лекарств с информацией о PDO, не установлена. Мы предполагаем, что лечение под контролем скрининга лекарств на основе PDO по сравнению с традиционным лечением может привести к лучшему ответу на лечение и клиническим результатам. Мы предлагаем рандомизированное контролируемое исследование фазы 2 для подтверждения концепции у пациентов с неоперабельными или метастатическими опухолями брюшной полости, рефрактерными по крайней мере к одному химиотерапевтическому агенту. Нашей основной конечной точкой в ​​этом рандомизированном исследовании является выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) через 12 месяцев. В этом испытании мы, кроме того, расширяем наш текущий биоресурс PDO, а также расширяем действенную модель лечения, управляемую PDO, сравнивая ex vivo реакцию на лекарство PDO с клиническим ответом пациентов.