Краниальная электростимуляция для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых (CES-MDD)

Критерии включения:

1. Возраст 21-65 лет и житель Соединенных Штатов Америки
2. Соответствует диагностическим критериям DSM-5 для умеренного и тяжелого большого депрессивного расстройства.
3. Базовый балл BDI-II от 20 до 63 включительно (в диапазоне от умеренного до тяжелого)
4. Возможность получать посылки на дом через United Parcel Service/Fedex/Почтовую службу США или другую службу доставки
5. Желание и возможность отправлять и получать текстовые сообщения, связанные с обучением, на мобильном устройстве с доступом в Интернет в течение всего периода обучения.
6. Владеет и использует личный, поддающийся проверке адрес электронной почты
7. Способен проводить два (2) 20-минутных сеанса лечения в день в течение 4 недель, один сеанс после пробуждения в течение дня и один сеанс перед сном
8. Готов воздержаться от употребления рекреационных наркотиков, снотворных, стероидов и / или продуктов марихуаны до завершения исследования
9. Готовность не начинать лечение проблемы психического здоровья в ходе исследования
10. Свободно владеющий английским
11. Сексуально активные женщины детородного возраста, готовые практиковать хотя бы один или несколько из следующих методов контрацепции во время исследования: внутриматочная спираль (ВМС), барьерный метод в сочетании со спермицидом, оральная/гормональная контрацепция или воздержание
12. По мнению исследователя, в состоянии выполнить требования исследования и завершить исследование

Критерий исключения:

1. История попыток самоубийства или активных суицидальных мыслей с планом или намерением за последние 30 дней.
2. По мнению следователя, считается высоким риск самоубийства
3. Предыдущая госпитализация или помещение в лечебное учреждение в связи с психическим заболеванием в течение одного года после начала исследования
4. Проведенная электронная стимуляция мозга или нейромодуляция в течение последнего года, включая CES, транскраниальную магнитную стимуляцию, электросудорожную терапию и глубокую стимуляцию мозга
5. Изменение рецептурных препаратов, влияющих на нервную систему (например, психотропных препаратов) в течение 30 дней после включения в исследование.
6. Использование рекреационных наркотиков, снотворных, стероидов и / или продуктов марихуаны за последние 30 дней.
7. История расстройства, связанного с употреблением алкоголя или другого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, за последние 12 месяцев.
8. Женщины, которые в настоящее время беременны или планируют забеременеть во время участия в исследовании, или не желают соблюдать требования контроля над рождаемостью.
9. Известная история болезни сердца
10. Известная история невралгии тройничного нерва
11. Имплантировано электронное устройство, такое как дефибриллятор, глубокий стимулятор мозга или кардиостимулятор.
12. Нестабильное медицинское состояние, включая любое состояние, требующее госпитализации или изменения лечения в течение предшествующих 30 дней.
13. Юридически слепой и/или глухой и без услуг по уходу на дому, чтобы помочь с участием в исследовании
14. Встречается с M.I.N.I. критерии оценки любого из следующего или был диагностирован любой из следующих: биполярное расстройство I, биполярное расстройство II, другое уточненное биполярное и родственное расстройство, паническое расстройство, агорафобия, социальное тревожное расстройство (социофобия), обсессивно-компульсивное расстройство, посттравматический стресс расстройство, расстройство, связанное с употреблением алкоголя в течение последних 12 месяцев, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (неалкогольного) в течение последних 12 месяцев, любое психотическое расстройство (например, шизофрения, шизоаффективное расстройство), большое депрессивное расстройство с психотическими чертами, нервная анорексия, нервная булимия, компульсивное переедание, генерализованное тревожное расстройство, любое когнитивное расстройство или расстройство развития (например, аутизм, синдром Дауна), любое расстройство личности или психическое расстройство, которое может помешать участию в исследовании
15. Текущее участие в другом исследовательском исследовании или участие в исследовательском исследовании в течение последних 30 дней
16. По мнению исследователя, может не соответствовать требованиям исследования
17. Любой сотрудник, член семьи или личный партнер Спонсора или их представителей, проводящих исследование.