Kraniel elektroterapistimulering til behandling af svær depressiv lidelse hos voksne (CES-MDD)

Inklusionskriterier:

1. Alder 21-65 år og bosiddende i USA
2. Opfylder DSM-5 diagnostiske kriterier for moderat til svær svær depressiv lidelse
3. Baseline BDI-II-score mellem 20 og 63, inklusive (i moderat til alvorligt område)
4. I stand til at modtage pakker til deres hjem via United Parcel Service/Fedex/United States Postal Service eller anden leveringstjeneste
5. Villig og i stand til at sende og modtage studierelaterede tekstbeskeder på en internetkompatibel mobilenhed under hele studiets varighed
6. Ejer og bruger en personlig, verificerbar e-mailadresse
7. Kunne forpligte sig til to (2) 20-minutters behandlingssessioner om dagen i 4 uger, én behandling ved opvågning for dagen og én behandling inden man går i seng
8. Villig til at afholde sig fra brug af rekreative stoffer, hypnotika, steroider og/eller marihuanaprodukter gennem færdiggørelse af studiet
9. Vilje til ikke at påbegynde behandling for et psykisk problem i løbet af studiet
10. Flydende engelsk
11. Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder, der er villige til at forpligte sig til at praktisere mindst én eller flere af følgende præventionsmetoder under undersøgelsen: intrauterin enhed (IUD), barrieremetode i kombination med et sæddræbende middel, oral/hormonel prævention eller abstinens
12. Efter investigators mening i stand til at overholde undersøgelseskravene og fuldføre undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om selvmordsforsøg eller aktive selvmordstanker med plan eller hensigt inden for de seneste 30 dage.
2. Efter efterforskerens mening anses for høj risiko for selvmord
3. Tidligere indlæggelse eller institutionalisering for psykiske lidelser inden for et år efter studiestart
4. Gennemgået elektronisk hjernestimulering eller neuromodulation inden for det seneste år, inklusive CES, transkraniel magnetisk stimulering, elektrokonvulsiv terapi og dyb hjernestimulering
5. Ændring af receptpligtig medicin, der påvirker nervesystemet (f.eks. psykotrope lægemidler) inden for 30 dage efter studiestart
6. Brug af rekreative stoffer, hypnotika, steroider og/eller marihuanaprodukter inden for de seneste 30 dage
7. Anamnese med alkoholmisbrug eller anden misbrugsforstyrrelse inden for de seneste 12 måneder
8. Kvinder, der i øjeblikket er gravide eller planlægger at blive gravide under undersøgelsesdeltagelsen eller uvillige til at overholde præventionskravene
9. Kendt historie med hjertesygdomme
10. Kendt historie med trigeminusneuralgi
11. Implanteret med en elektronisk enhed såsom en defibrillator, dyb hjernestimulator eller pacemaker
12. Ustabil medicinsk tilstand, herunder enhver tilstand, der kræver hospitalsindlæggelse eller ændring i behandling inden for de foregående 30 dage
13. Lovligt blinde og/eller døve og uden hjemmepleje til at hjælpe med studiedeltagelse
14. Møder M.I.N.I. vurderingskriterier for eller er blevet diagnosticeret med nogen af ​​følgende: Bipolar I lidelse, bipolar II lidelse, anden specificeret bipolar og beslægtet lidelse, panikangst, agorafobi, social angst (social fobi), obsessiv-kompulsiv lidelse, posttraumatisk stress lidelse, alkoholmisbrug inden for de seneste 12 måneder, misbrugsforstyrrelser (ikke-alkohol) inden for de seneste 12 måneder, enhver psykotisk lidelse (f.eks. skizofreni, skizoaffektiv lidelse), svær depressiv lidelse med psykotiske træk, anorexia nervosa, bulimia nervosa, overspisningsforstyrrelse, generaliseret angstlidelse, enhver kognitiv eller udviklingsforstyrrelse (f.eks. autisme, Downs syndrom), enhver personlighedsforstyrrelse eller psykiatrisk lidelse, der kan forstyrre studiedeltagelsen
15. Aktuel deltagelse i en anden undersøgelsesundersøgelse eller deltagelse i en undersøgelsesundersøgelse inden for de seneste 30 dage
16. Efter investigators mening kan det være, at de ikke er i stand til at overholde undersøgelseskravene
17. Enhver medarbejder, familiemedlem eller personlig partner til sponsoren eller deres udpegede personer, der udfører undersøgelsen