Клиническое исследование 6MW3211 у пациентов с раком почки

Критерии включения:

• Добровольно принять участие в исследовании и подписать информированное согласие.
• Распространенный светлоклеточный рак почки.
• По крайней мере одно измеримое опухолевое целевое поражение.
• Ожидаемая продолжительность жизни ≥3 месяцев.
• Соответствующие функции органов.
• Пациенты, у которых была неэффективна хотя бы одна линейная терапия.
• ЭКОГ 0-1.
• Образцы опухолевой ткани должны быть предоставлены

Критерий исключения:

• Пациенты, получавшие противоопухолевую терапию/лучевую терапию/иммунотерапию в течение 4 недель.
• Наличие в анамнезе других злокачественных опухолей в течение 5 лет.
• Пациенты с метастазами в ЦНС.
• История активных аутоиммунных заболеваний.
• Пациенты с плохо контролируемыми системными заболеваниями после лечения.
• Пациенты с тяжелой инфекцией или нуждающиеся в лечении антибиотиками в течение 4 недель до дозирования.
• Побочные реакции, связанные с предыдущим лечением, не удалось восстановить до CTCAE 5,0 ≤1
• Пациенты, у которых наблюдались нежелательные явления, связанные с иммунной системой (irAE) степени 3 или выше.
• Пациенты с аллергией на любой состав экспериментального препарата.
• Субъекты с плохой приверженностью к лечению.
• Беременная или кормящая женщина.
• Живая вакцинация в течение 28 дней до первой дозы.
• История злоупотребления наркотиками или зависимости
• Пациенты с активным HBV или HCV, или положительными антителами к ВИЧ, или положительными Tp-Ab.