Un estudio clínico de 6MW3211 en pacientes con cáncer renal

Criterios de inclusión:

• Participar voluntariamente en el estudio y firmar el consentimiento informado.
• Cáncer renal de células claras avanzado.
• Al menos una lesión diana tumoral medible.
• Esperanza de vida≥3 meses.
• Funciones adecuadas de los órganos.
• Pacientes que habían fracasado al menos en una línea de terapia.
• ECOG 0-1.
• Las muestras de tejido tumoral deben proporcionarse

Criterio de exclusión:

• Pacientes que habían recibido terapia antitumoral/radioterapia/inmunoterapia en las últimas 4 semanas.
• Antecedentes de otros tumores malignos en los últimos 5 años.
• Pacientes con metástasis en el SNC.
• Antecedentes de enfermedades autoinmunes activas.
• Pacientes con enfermedades sistémicas mal controladas después del tratamiento.
• Pacientes con infección grave o que requieran tratamiento antibiótico en las 4 semanas anteriores a la dosificación.
• Las reacciones adversas relacionadas con tratamientos anteriores no se recuperaron a CTCAE 5.0 ≤1
• Pacientes que habían experimentado eventos adversos relacionados con el sistema inmunitario (irAE) de grado 3 o superior.
• Pacientes que fueran alérgicos a alguna composición del fármaco experimental.
• Sujetos con pobre cumplimiento del tratamiento.
• Mujer embarazada o lactante.
• Vacunación viva dentro de los 28 días antes de la primera dosis.
• Antecedentes de abuso o adicción a las drogas.
• Pacientes con VHB o VHC activos, o anticuerpos contra el VIH positivos, o Tp-Ab positivos.