Eine klinische Studie zu 6MW3211 bei Patienten mit Nierenkrebs

Einschlusskriterien:

• Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.
• Fortgeschrittener klarzelliger Nierenkrebs.
• Mindestens eine messbare Tumorzielläsion.
• Lebenserwartung≥3 Monate.
• Geeignete Organfunktionen.
• Patienten, bei denen mindestens eine Linientherapie versagt hatte.
• ECOG 0-1.
• Die Proben von Tumorgewebe sollten bereitgestellt werden

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die innerhalb von 4 Wochen eine Antitumortherapie/Strahlentherapie/Immuntherapie erhalten hatten.
• Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren innerhalb von 5 Jahren.
• Patienten mit ZNS-Metastasen.
• Vorgeschichte aktiver Autoimmunerkrankungen.
• Patienten mit schlecht kontrollierten systemischen Erkrankungen nach der Behandlung.
• Patienten mit schwerer Infektion oder Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor der Dosierung eine Antibiotikabehandlung benötigen.
• Nebenwirkungen im Zusammenhang mit früheren Behandlungen erholten sich nicht auf CTCAE 5,0 ≤ 1
• Patienten, bei denen immunvermittelte unerwünschte Ereignisse (irAE) mit Grad 3 oder höher aufgetreten sind.
• Patienten, die gegen eine Zusammensetzung des experimentellen Arzneimittels allergisch waren.
• Probanden mit schlechter Behandlungscompliance.
• Schwangere oder stillende Frau.
• Lebendimpfung innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis.
• Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder -sucht
• Patienten mit aktivem HBV oder HCV oder HIV-Antikörper-positiv oder Tp-Ab-positiv.