신장암 환자에서 6MW3211의 임상 연구

포함 기준:

• 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
• 진행성 투명 세포 신장 암.
• 적어도 하나의 측정 가능한 종양 표적 병변.
• 기대 수명≥3개월.
• 적합한 장기 기능.
• 최소 1회 라인 요법에 실패한 환자.
• ECOG 0-1.
• 종양 조직 샘플을 제공해야 합니다.

제외 기준:

• 4주 이내에 항종양 요법/방사선 요법/면역 요법을 받은 환자.
• 5년 이내의 다른 악성 종양의 병력.
• CNS 전이가 있는 환자.
• 활동성 자가면역 질환의 병력.
• 치료 후 잘 조절되지 않는 전신 질환이 있는 환자.
• 투여 전 4주 이내에 중증 감염 또는 항생제 치료가 필요한 환자.
• 이전 치료와 관련된 이상반응이 CTCAE 5.0 ≤1로 회복되지 못함
• 3등급 이상의 면역 관련 부작용(irAE)을 경험한 환자.
• 실험 약물의 모든 구성에 알레르기가 있는 환자.
• 치료 순응도가 낮은 피험자.
• 임신 또는 수유중인 여성.
• 최초 투여 전 28일 이내에 생백신.
• 약물 남용 또는 중독의 역사
• 활성 HBV 또는 HCV 또는 HIV 항체 양성 또는 Tp-Ab 양성 환자.