Лечение ЛСД лиц с расстройством, связанным с употреблением алкоголя (LYTA)

Употребление алкоголя наносит больший общий вред, чем любой другой наркотик, и является седьмым ведущим фактором риска как смертности, так и количества лет жизни с поправкой на инвалидность. Расстройства, связанные с употреблением алкоголя (AUD), являются одними из наиболее распространенных и недостаточно леченных психических расстройств в развитых странах. Фармакологическое и психотерапевтическое лечение показывает лишь ограниченную эффективность, и примерно у 60% пациентов вскоре после отмены возникают рецидивы.

Диэтиламид лизергиновой кислоты (ЛСД) был тщательно исследован в 1950-х и 1960-х годах и стал одним из наиболее изученных психоактивных веществ с несколькими тысячами ранних научных отчетов. В частности, широко исследовалось использование ЛСД при лечении AUD. Объединенный анализ шести исторических клинических испытаний показал, что однократная доза ЛСД значительно снизила употребление алкоголя через три и шесть месяцев после приема ЛСД, а улучшения превзошли лечение с установленными психофармакологическими вмешательствами. Однако эти исторические исследования не отвечают сегодняшним методологическим стандартам, что ограничивает достоверность этих выводов. Для дальнейшего изучения этого многообещающего подхода к лечению необходимы хорошо спланированные исследования.

Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку безопасности и эффективности ЛСД для лечения AUD. Исследование имеет двойной слепой, активный плацебо-контролируемый, рандомизированный, параллельный дизайн и будет проводиться в трех специализированных центрах лечения аддиктивных расстройств в Швейцарии. В исследование будут включены 128 пациентов после лечения отмены, и в первую очередь будет оцениваться эффективность ЛСД для предотвращения рецидивов после стандартной детоксикации. Пациентов будут лечить с использованием распределения 1:1. На первом сеансе пациенты в группе лечения получат дозу 150 мкг ЛСД, а затем еще 150 мкг или 250 мкг ЛСД на втором сеансе, который состоится примерно через 4 недели после первого сеанса.

Первичный результат — это среднее число дней, когда человек много пьет, после приема двух доз ЛСД через 3 месяца наблюдения. Кроме того, будут оцениваться другие параметры, связанные с алкоголем, и сопутствующие общие сопутствующие заболевания, а также потенциальные предикторы и медиаторы ответа на лечение.