LSD-Behandlung für Personen mit Alkoholkonsumstörung (LYTA)

Alkoholkonsum verursacht insgesamt mehr Schaden als jede andere Droge und ist der siebtgrößte Risikofaktor sowohl für Todesfälle als auch für behinderungsbereinigte Lebensjahre. Alkoholkonsumstörungen (AUD) gehören zu den häufigsten und am wenigsten behandelten psychischen Störungen in Industrieländern. Pharmakologische und psychotherapeutische Behandlungen zeigen nur begrenzte Wirksamkeit und etwa 60 % der Patienten erleiden kurzfristig nach dem Absetzen einen Rückfall.

Lysergsäurediethylamid (LSD) wurde in den 1950er und 1960er Jahren umfassend untersucht und wurde mit mehreren Tausend frühen wissenschaftlichen Berichten zu einer der am besten untersuchten psychoaktiven Substanzen. Insbesondere die Verwendung von LSD bei der Behandlung von AUD wurde ausführlich untersucht. Eine gepoolte Analyse von sechs historischen klinischen Studien zeigte, dass eine Einzeldosis LSD den Alkoholkonsum drei und sechs Monate nach der Verabreichung von LSD signifikant reduzierte und die Verbesserungen die Behandlung mit etablierten psychopharmakologischen Interventionen übertrafen. Diese historischen Studien entsprechen jedoch nicht den heutigen methodischen Standards, was die Aussagekraft dieser Ergebnisse einschränkt. Gut konzipierte Studien sind erforderlich, um diesen vielversprechenden Behandlungsansatz weiter zu untersuchen.

Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit von LSD für die Behandlung von AUD zu bewerten. Die Studie hat ein doppelblindes, aktives Placebo-kontrolliertes, randomisiertes, paralleles Design und wird in drei spezialisierten Behandlungszentren für Suchterkrankungen in der Schweiz durchgeführt. Die Studie wird 128 Patienten nach einer Entzugsbehandlung umfassen und in erster Linie die Wirksamkeit von LSD zur Rückfallprävention nach einer Standardentgiftung bewerten. Die Patienten werden im Verhältnis 1:1 behandelt. In der ersten Sitzung erhalten die Patienten der Behandlungsgruppe eine Dosis von 150 µg LSD, gefolgt von weiteren 150 µg oder 250 µg LSD in der zweiten Sitzung, die ungefähr 4 Wochen nach der ersten Sitzung stattfindet.

Das primäre Ergebnis ist der Mittelwert der Tage mit starkem Alkoholkonsum in Prozent nach der Verabreichung von zwei LSD-Dosen bei einer Nachbeobachtung von 3 Monaten. Darüber hinaus werden andere alkoholassoziierte Parameter und damit verbundene häufige Komorbiditäten sowie potenzielle Prädiktoren und Mediatoren für das Ansprechen auf die Behandlung bewertet.