LSD-behandling for personer med alkoholforstyrrelse (LYSTA)

Alkoholbruk forårsaker mer samlet skade enn noe annet rusmiddel og er den syvende ledende risikofaktoren for både dødsfall og funksjonshemmingsjusterte leveår. Alkoholbruksforstyrrelser (AUD) er blant de vanligste og underbehandlede psykiske lidelsene i utviklede land. Farmakologiske og psykoterapeutiske behandlinger viser kun begrenset effekt og rundt 60 % av pasientene får tilbakefall på kort sikt etter seponering.

Lysergsyredietylamid (LSD) ble grundig undersøkt på 1950- og 1960-tallet og ble et av de best studerte psykoaktive stoffene med flere tusen tidlige vitenskapelige rapporter. Spesifikt ble bruken av LSD i behandlingen av AUD grundig undersøkt. En samlet analyse av seks historiske kliniske studier viste at en enkelt dose LSD reduserte alkoholbruken betydelig tre og seks måneder etter LSD-administrasjon, og forbedringene overgikk behandlingen med etablerte psykofarmakologiske intervensjoner. Disse historiske studiene oppfyller imidlertid ikke dagens metodiske standarder som begrenser gyldigheten av disse funnene. Godt utformede studier er nødvendig for å undersøke denne lovende behandlingstilnærmingen ytterligere.

Derfor har denne studien som mål å evaluere sikkerhet og effekt av LSD for behandling av AUD. Forsøket har en dobbeltblind, aktiv placebokontrollert, randomisert, parallell design og vil bli gjennomført i tre spesialiserte behandlingssentre for vanedannende lidelser i Sveits. Studien vil omfatte 128 pasienter etter seponeringsbehandling og vil primært vurdere effekten av LSD for tilbakefallsforebygging etter standard avgiftning. Pasienter vil bli behandlet med en 1:1 tildeling. I den første økten vil pasienter i behandlingsgruppen få en dose på 150 µg LSD, etterfulgt av ytterligere 150 µg eller 250 µg LSD i den andre økten, som vil finne sted ca. 4 uker etter den første økten.

Det primære utfallet er gjennomsnittet av prosent av dagene med mye drikking etter administrering av to doser LSD ved 3 måneders oppfølging. I tillegg vil andre alkoholassosierte parametere og assosierte vanlige komorbiditeter samt potensielle prediktorer og mediatorer for behandlingsrespons bli vurdert.