Tratamento com LSD para pessoas com transtorno por uso de álcool (LYSTA)

O uso de álcool causa mais danos gerais do que qualquer outra droga e é o sétimo principal fator de risco para mortes e anos de vida ajustados por incapacidade. Os transtornos por uso de álcool (AUD) estão entre os transtornos mentais mais comuns e subtratados nos países desenvolvidos. Os tratamentos farmacológicos e psicoterapêuticos mostram apenas eficácia limitada e cerca de 60% dos pacientes recaem em curto prazo após a retirada.

A dietilamida do ácido lisérgico (LSD) foi extensivamente investigada nas décadas de 1950 e 1960 e se tornou uma das substâncias psicoativas mais bem estudadas com vários milhares de relatórios científicos iniciais. Especificamente, o uso de LSD no tratamento de AUD foi investigado extensivamente. Uma análise agrupada de seis ensaios clínicos históricos demonstrou que uma única dose de LSD reduziu significativamente o uso de álcool em três e seis meses após a administração de LSD e as melhorias superaram o tratamento com intervenções psicofarmacológicas estabelecidas. No entanto, esses estudos históricos não atendem aos padrões metodológicos atuais, o que limita a validade dessas descobertas. Estudos bem desenhados são necessários para investigar melhor esta promissora abordagem de tratamento.

Portanto, o presente estudo tem como objetivo avaliar a segurança e eficácia do LSD para o tratamento de AUD. O estudo tem um design duplo-cego, controlado por placebo ativo, randomizado e paralelo e será conduzido em três centros de tratamento especializados para transtornos de dependência na Suíça. O estudo incluirá 128 pacientes após o tratamento de abstinência e avaliará principalmente a eficácia do LSD na prevenção de recaídas após a desintoxicação padrão. Os pacientes serão tratados usando uma alocação de 1:1. Na primeira sessão, os pacientes do grupo tratamento receberão uma dose de 150 µg de LSD, seguida de mais 150 µg ou 250 µg de LSD na segunda sessão, que ocorrerá aproximadamente 4 semanas após a primeira sessão.

O resultado primário é a média de dias de consumo excessivo de álcool após a administração de duas doses de LSD em 3 meses de acompanhamento. Além disso, serão avaliados outros parâmetros associados ao álcool e comorbidades comuns associadas, bem como potenciais preditores e mediadores para a resposta ao tratamento.