Trattamento con LSD per persone con disturbo da uso di alcol (LYTA)

L'uso di alcol provoca più danni complessivi di qualsiasi altra droga ed è il settimo fattore di rischio principale sia per i decessi che per gli anni di vita aggiustati per la disabilità. I disturbi da uso di alcol (AUD) sono tra i disturbi mentali più comuni e sottotrattati nei paesi sviluppati. I trattamenti farmacologici e psicoterapeutici mostrano solo un'efficacia limitata e circa il 60% dei pazienti ha una ricaduta a breve termine dopo la sospensione.

La dietilamide dell'acido lisergico (LSD) è stata ampiamente studiata negli anni '50 e '60 ed è diventata una delle sostanze psicoattive meglio studiate con diverse migliaia di primi rapporti scientifici. In particolare, l'uso dell'LSD nel trattamento dell'AUD è stato ampiamente studiato. Un'analisi aggregata di sei studi clinici storici ha dimostrato che una singola dose di LSD ha ridotto significativamente il consumo di alcol a tre e sei mesi dopo la somministrazione di LSD e i miglioramenti hanno superato il trattamento con interventi psicofarmacologici consolidati. Tuttavia, questi studi storici non soddisfano gli standard metodologici odierni, il che limita la validità di questi risultati. Sono necessari studi ben progettati per indagare ulteriormente su questo promettente approccio terapeutico.

Pertanto, il presente studio mira a valutare la sicurezza e l'efficacia dell'LSD per il trattamento dell'AUD. Lo studio ha un disegno in doppio cieco, controllato con placebo attivo, randomizzato, parallelo e sarà condotto in tre centri di trattamento specializzati per disturbi da dipendenza in Svizzera. Lo studio includerà 128 pazienti dopo il trattamento di astinenza e valuterà principalmente l'efficacia dell'LSD per la prevenzione delle ricadute dopo la disintossicazione standard. I pazienti saranno trattati utilizzando un'allocazione 1:1. Nella prima sessione, i pazienti del gruppo di trattamento riceveranno una dose di 150 µg LSD, seguita da altri 150 µg o 250 µg LSD nella seconda sessione, che avrà luogo circa 4 settimane dopo la prima sessione.

L'outcome primario è la media della percentuale di giorni in cui si beve molto dopo la somministrazione di due dosi di LSD al follow-up di 3 mesi. Inoltre, saranno valutati altri parametri associati all'alcol e comorbidità comuni associate, nonché potenziali predittori e mediatori per la risposta al trattamento.