Исследование по оценке эффективности и безопасности капсул HR19042 при лечении аутоиммунного гепатита.

Критерии включения:

1. 18 лет ≤ Пациенты женского или мужского пола ≤ 70 лет;
2. Клинически подтвержденный аутоиммунный гепатит;
3. Подтвержденный биопсией аутоиммунный гепатит;
4. Уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке ≥ 3 × верхний предел нормы (ВГН);
5. Готовность и возможность дать информированное согласие и следовать протоколам во время судебного разбирательства.

Критерий исключения:

1. Пациенты с другими хроническими заболеваниями печени；
2. Больные циррозом печени；
3. Больные с печеночной энцефалопатией；
4. Положительные результаты тестов на антитела к ВИЧ/ТП/вирус гепатита
5. Тяжелая хроническая или активная инфекция, требующая системной противоинфекционной терапии в течение 14 дней до скрининга;
6. Больные с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями;
7. Пациенты со злокачественными новообразованиями в течение последних 5 лет；
8. Пациенты получили трансплантацию органов；
9. Пациенты, получавшие какие-либо системные кортикостероиды в течение 3 месяцев до скрининга;
10. Пациенты, получавшие какие-либо системные иммунодепрессанты в течение 6 месяцев до скрининга.