Эффективность тадалафила/солифенацина в сравнении с комбинированной терапией тамсулозином/солифенацином при ДГПЖ/ГАМП

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) является одним из наиболее часто диагностируемых заболеваний у пожилых мужчин во всем мире. Это обычно связано с неприятными симптомами нижних мочевыводящих путей (СНМП), включая симптомы мочеиспускания, такие как снижение силы струи, прерывистый поток, нерешительность и ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, а также симптомы накопления, такие как частое мочеиспускание, императивные позывы и никтурия. СНМП, особенно симптомы накопления, мешают повседневной деятельности и отрицательно влияют на качество жизни (КЖ).

Блокаторы альфа-1-адренергических рецепторов использовались в качестве терапии первой линии при СНМП, подозрительном на ДГПЖ (СНМП/ДГПЖ). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 (тадалафил) недавно использовались в качестве начального лечения СНМП/ДГПЖ. Было подтверждено, что прием тадалафила в дозе 5 мг один раз в сутки в качестве монотерапии безопасен и имеет аналогичную эффективность по сравнению с тамсулозином.

Комбинированная терапия может быть использована у пациентов с ДГПЖ с гиперактивным мочевым пузырем (ДГПЖ/ГАМП) и сохраняющимися симптомами накопления, несмотря на α1-адреноблокаторы. Сообщалось, что антихолинергические средства в сочетании с блокаторами α1-адренорецепторов эффективны у этих пациентов. Кроме того, сообщалось, что тадалафил имеет аналогичную солифенацину эффективность и безопасность при использовании в комбинации с тамсулозином у пациентов со стойкими симптомами накопления, рефрактерными к α1-адреноблокаторам. В другом исследовании комбинированная терапия тадалафилом/мирабегроном использовалась для лечения ДГПЖ/ГМП, и ее эффект оказался выше, чем эффект монотерапии тадалафилом. Кроме того, было одобрено, что комбинированная терапия тадалафилом и солифенацином обеспечивает более высокий ответ, чем монотерапия тадалафилом, в улучшении стойких симптомов накопления, связанных с ДГПЖ.

Было установлено, что тадалафил можно использовать в качестве монотерапии для облегчения как мочеиспускания, так и накопления СНМП, а также его можно использовать в комбинации с тамсулозином или мирабегроном для лечения ДГПЖ/ГАМП. Однако имеются ограниченные данные об эффективности и безопасности комбинированного применения тадалафила и солифенацина для лечения ДГПЖ/ГАМП. Таким образом, в этом исследовании исследователи будут сравнивать эффективность и безопасность комбинированной терапии тадалафил/солифенацин с комбинированной терапией тамсулозин/солифенацин для лечения ДГПЖ/ГАМП в рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ).