Effekten av Tadalafil/Solifenacin VS Tamsulosin/Solifenacin kombinationsterapi för BPH/OAB

Benign prostatahyperplasi (BPH) är en av de vanligast diagnostiserade sjukdomarna hos åldrande män över hela världen. Det är vanligen förknippat med besvärande symtom i de nedre urinvägarna (LUTS) inklusive tömningssymtom såsom minskad strömkraft, intermittent ström, tveksamhet och känsla av ofullständig blåstömning och lagringssymtom såsom frekvent urinering, brådska och natturi. LUTS, särskilt lagringssymptom, stör de dagliga aktiviteterna och påverkar livskvaliteten negativt (QoL).

Alfa-1 adrenerga receptorblockerare har använts som en förstahandsbehandling av LUTS som tyder på BPH (LUTS/BPH). Fosfodiesteras 5-hämmare (tadalafil) har nyligen använts som initial behandling av LUTS/BPH. Det bekräftades att användning av tadalafil 5 mg en gång dagligen som monoterapi är säker och har liknande effekt jämfört med tamsulosin.

Kombinationsterapi skulle kunna användas till patienter som har BPH med överaktiv blåsa (BPH/OAB) och som fortfarande har kvarstående lagringssymtom trots α1-adrenerga blockerare. Antikolinergika i kombination med α1-adrenerga blockerare har rapporterats vara effektiva hos dessa patienter. Dessutom har det rapporterats att tadalafil har liknande effekt och säkerhet som solifenacin när det används i kombination med tamsulosin för patienter med ihållande lagringssymtom som är refraktära mot α1-adrenerga blockerare. I en annan studie användes kombinationsterapi med tadalafil/mirabegron för BPH/OAB och dess effekt verkade vara större än effekten av tadalafil monoterapi. Kombinationsbehandlingen av tadalafil och solifenacin godkändes också för att uppnå högre svar än tadalafil monoterapi för att förbättra ihållande lagringssymtom associerade med BPH.

Det konstaterades att tadalafil kan användas som monoterapi för att lindra både tömnings- och lagrings-LUTS och det kan användas i kombination med tamsulosin eller mirabegron för att behandla BPH/OAB. Det finns dock begränsade bevis för effektiviteten och säkerheten av den kombinerade användningen av tadalafil och solifenacin för behandling av BPH/OAB. Därför kommer utredarna i denna studie att jämföra effektiviteten och säkerheten av kombinationsterapi med tadalafil/solifenacin mot kombinationsterapi med tamsulosin/solifenacin för behandling av BPH/OAB i en randomiserad kontrollerad studie (RCT).