Генетический фактор роста фибробластов (FGF) / рецептор фактора роста фибробластов (FGFR) в качестве терапии второй линии для рецидивирующего / прогрессирующего рака желудка с INCB054828 и паклитакселом. Исследование по оценке безопасности и эффективности комбинированной терапии.

Критерии включения:

1. Пациенты, давшие письменное согласие на клиническое исследование
2. Гистологически или цитологически подтвержденная распространенная аденокарцинома желудка. У пациентов должно быть объективное рентгенологическое исследование или прогрессирование заболевания во время или после первичной терапии фторпиримидином и препаратами платины.
3. FGF/FGFR имеют генетическую вариацию NGS.
4. Пациенты, ожидаемая продолжительность жизни которых составляет не менее 3 мес.
5. Если Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) равна 0 или 1
6. Измеряемое или оцениваемое поражение по шкале RECIST 1.1
7. Должен быть проглочен, должен быть в состоянии принимать пероральные лекарства
8. Возможна долгосрочная функция получения химиотерапии.
9. Пациенты, получающие анти-HER2-терапию по поводу HER2-отрицательного или HER2-положительного первичного лечения

Критерий исключения:

1. Когда химиотерапия превысила первое лечение
2. Пациенты с множественными онкологическими заболеваниями
3. Тяжелые реакции гиперчувствительности на анти-FGFR2 агенты в настоящее время или в прошлом
4. Пациенты с эндокринным метаболическим синдромом или кальциево-фосфатным гомеостазом в анамнезе
5. Пациенты с эктопическим новообразованием или поражением мягких тканей, почек, толстой кишки, сердца или брюшной полости в анамнезе.
6. Поражения роговицы, такие как буллезная кератопатия, эрозия роговицы, эрозия роговицы, язва роговицы, воспаление роговицы и кератоконъюнктивит, были подтверждены офтальмологическим обследованием.
7. Пациенты с метастазами в головной мозг или мозговые оболочки. Однако могут зарегистрироваться пациенты, не имеющие симптомов и не нуждающиеся в лечении.
8. Клинически значимые проблемы с пищеварительной системой, которые могут вызвать нарушения приема или всасывания клинических препаратов.
9. Пациенты с неконтролируемым или значительным сердечно-сосудистым заболеванием
10. Пациенты с системными инфекциями, нуждающиеся в лечении
11. Пациенты, которые подвергались воздействию паклитаксела во время или до введения таксана
12. Если вы перенесете серьезную операцию в течение 28 дней до включения в это исследование
13. Пациенты, получившие лучевую терапию по поводу рака желудка в течение 28 дней до включения в это исследование. Однако исследование метаболизма костной ткани проводилось в течение 14 дней до регистрации в этом испытании.
14. Если вы получали общую химиотерапию в течение 14 дней после включения в это исследование
15. Пациенты с положительным результатом теста на антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1),
16. Положительный результат HBsAg, вирусная нагрузка HBV более 2000 МЕ/мл (104 копии/мл) или положительный результат теста на антитела к HCV
17. Пациенты, которые беременны, кормят грудью или могут быть беременны
18. Анемия и выпадение волос исключаются, если предыдущее химиотерапевтическое лечение имеет токсичность, которая не восстанавливается ниже степени 2.
19. Пациенты, потерявшие способность справляться с деменцией или другими сопутствующими заболеваниями.
20. Другие пациенты, которых эксперт или эксперт сочли неподходящими для клинического исследования.