Неоадъювантная химиотерапия и иммунотерапия HER2（-），pMMR местнораспространенного соединения пищевода и желудка и аденокарциномы желудка

Критерии включения:

1. Быть готовым и способным предоставить письменное (подписанное) информированное согласие;
2. Возраст ≥ 18 лет и ≤75 лет.
3. Имеет патологический диагноз гастроэзофагеальной или желудочной аденокарциномы, муцинозной аденокарциномы или перстневидно-клеточной карциномы.
4. Визуализация (КТ/УЗИ шейных лимфатических узлов и надключичных лимфатических узлов/эндоскопия и эндоскопическое УЗИ) подтверждена на стадии cT3/4a NanyM0 (AJCC 8th).

5. Подтверждено иммуногистохимическим (ИГХ) окрашиванием или определением генетического и транскрипционного профиля на соответствие всем следующим условиям:

   1. Her-2-отрицательный определяли как IHC-, IHC 1+ или IHC 2+ и FISH-отрицательный;
   2. Вирус Эпштейна-Барр-отрицательный (ВЭБ(-));
   3. Специалист по восстановлению несоответствий (pMMR).
6. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG PS) 0-1;

7. Функция основного органа соответствует следующим критериям в течение 7 дней до лечения:

   1. Уровень гемоглобина (Hb) ≥9,0 г/дл.
   2. Количество нейтрофилов (ANC)≥1,5×10^9/л.
   3. Тромбоциты (ТПЛ) ≥100×10^9/л
   4. Уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) ≤2,5×ВГН.
   5. Уровень сывороточного креатинина (Кр) ≤1,0×ВГН и клиренс креатинина ≥60 мл/мин.
   6. Уровень общего билирубина (ТБИЛ) ≤1,5×ВГН.

Критерий исключения:

1. Подтверждено на стадии IV (AJCC 8th) или неоперабельно исследователем до регистрации.
2. Пациенты ранее проходили химиотерапию, таргетную низкомолекулярную терапию или лучевую терапию по поводу текущего диагноза рака EGJ или рака желудка.
3. Пациенты имеют аллергию на исследуемый препарат и его ингредиенты.
4. Пациенты перенесли или в настоящее время имеют другие злокачественные новообразования в течение 5 лет.
5. Пациенты имеют активную инфекцию, требующую системной терапии.
6. Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть во время лечения или в течение 6 месяцев после окончания лечения.
7. Пациенты имеют историю злоупотребления психотропными веществами и не могут бросить курить или имеют психическое расстройство.
8. Пациенты с другими тяжелыми острыми или хроническими состояниями, которые могут увеличить риск участия в исследовании и исследуемом лечении или могут помешать интерпретации результатов исследования и которые, по мнению исследователя, не подходят для участия в данном клиническом исследовании.
9. Диагноз иммунодефицита или активного аутоиммунного заболевания, прием или лечение иммуномодуляторами, системными стероидами или иммунодепрессантами в течение последних двух лет.
10. Больных с желудочно-кишечной непроходимостью или неконтролируемым кровотечением оперируют в экстренном порядке.
11. Доля других компонентов в патологии (таких как плоскоклеточный рак, нейроэндокринный рак и др.) превышает 10%