HER2(-), pMMR 국소 진행성 식도위 접합부 및 위 선암에 대한 선행 화학 요법 및 면역 요법

포함 기준:

1. 서면(서명된) 동의서를 기꺼이 제공하고 제공할 수 있어야 합니다.
2. 연령 ≥ 18세 및 ≤75세.
3. 위식도 또는 위 선암종, 점액성 선암종 또는 인장 고리 세포 암종의 병리학적 진단이 있습니다.
4. cT3/4a NanyM0(AJCC 8기) 단계에서 영상(CT/경부 림프절 및 쇄골상부 림프절 초음파/내시경 및 내시경 초음파)으로 확인.

5. 면역조직화학(IHC) 염색 또는 유전 및 전사 프로파일링 검출에 의해 다음 조건을 모두 충족하는 것으로 확인되었습니다.

   1. Her-2-음성은 IHC -, IHC 1+ 또는 IHC 2+ 및 FISH 음성으로 정의되었고;
   2. Epstein-Barr 바이러스 음성(EBV(-));
   3. 불일치 수리 능숙(pMMR).
6. Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태(ECOG PS) 0-1;

7. 주요 장기 기능은 치료 전 7일 이내에 다음 기준을 충족합니다.

   1. 헤모글로빈(Hb) 수치 ≥9.0g/dl.
   2. 호중구 수(ANC)≥1.5×10^9/L.
   3. 혈소판(PLT) ≥100×10^9/L
   4. 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 수준 ≤2.5×ULN.
   5. 혈청 크레아티닌(Cr) 수준 ≤1.0 x ULN 및 크레아티닌 청소율 ≥60 ml/min.
   6. 총 빌리루빈(TBIL) 수준 ≤1.5×ULN.

제외 기준:

1. IV기(AJCC 8th)에서 확인되었거나 등록 전에 조사자가 절제할 수 없는 경우.
2. Patienta는 EGJ 암 또는 위암의 현재 진단을 위해 이전에 화학 요법, 표적 소분자 요법 또는 방사선 요법을 받았습니다.
3. 환자는 연구 약물과 그 성분에 알레르기가 있습니다.
4. 환자는 5년 이내에 다른 악성 종양을 경험했거나 현재 가지고 있습니다.
5. 환자는 전신 요법이 필요한 활동성 감염이 있습니다.
6. 임신 중이거나 수유 중이거나 치료 중 또는 치료 종료 후 6개월 이내에 임신을 계획 중인 여성.
7. 환자는 향정신성 약물 남용의 병력이 있으며 끊을 수 없거나 정신 장애가 있습니다.
8. 연구 및 연구 치료에 참여하는 위험을 증가시키거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있고 본 임상 시험에 참여하기에 적합하지 않다고 조사관이 판단하는 기타 심각한 급성 또는 만성 질환을 가진 환자.
9. 지난 2년 동안 면역조절제, 전신 스테로이드 또는 면역억제제를 받았거나 치료받은 면역결핍 또는 활동성 자가면역 질환의 진단.
10. 위장관 폐쇄 또는 조절되지 않는 출혈이 있는 환자는 응급 수술을 받습니다.
11. 병리학의 다른 구성 요소(예: 편평 세포 암종, 신경 내분비 암종 등)의 비율이 10%를 초과합니다.