Испытание, чтобы узнать об исследуемом лекарстве (PF-07081532) и Rybelsus у людей с диабетом 2 типа и отдельно PF-07081532 у людей с ожирением
16 февраля 2024 г. обновлено: Pfizer
ФАЗА 2, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ, ДИАПАЗОН ДОЗ, ПОДБОР ДОЗ, ПАРАЛЛЕЛЬНОЕ ГРУППОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ДЛЯ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ PF-07081532 И ОТКРЫТОГО ПЕРОРАЛЬНОГО СЕМАГЛУТИДА, У ВЗРОСЛЫХ С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 2 ТИПА (СД 2), НЕДОСТАТОЧНО КОНТРОЛИРУЕМЫМ НА МЕТФОРМИН И ОТДЕЛЬНО PF-07081532 ПО СРАВНЕНИЮ С СООТВЕТСТВУЮЩИМ ПЛАЦЕБО У ВЗРОСЛЫХ С ОЖИРЕНИЕМ, НО БЕЗ СД2
Цель этого исследования — выяснить, безопасен ли PF-07081532 («активный исследуемый препарат») и помогает ли он людям с ожирением без диабета похудеть, а людям с диабетом — поддерживать хороший контроль уровня сахара в крови. В исследование будут включены лица с диагнозом диабет, принимающие метформин, или лица с ожирением без диабета.
Те, кто участвует в диабетической части исследования, получат либо активное исследуемое лекарство, либо плацебо, либо одобренное лечение под названием Rybelsus. Те, кто участвует в исследовании, посвященном ожирению, будут получать либо активное исследуемое лекарство, либо плацебо. Исследование продлится около 36 недель, за исключением первых 25% участников, которые войдут в него, и в этом случае исследование продлится примерно 48 недель. в течение этого времени будут посещения каждые 4 недели с телефонными звонками между ними.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
902
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stara Zagora, Болгария, 6000
- "Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care" OOD
-
-
Kyustendil
-
Dupnitsa, Kyustendil, Болгария, 2600
- Medical Centre "Asklepiy"
-
-
Sofia
-
Botevgrad, Sofia, Болгария, 2140
- MHAT Botevgrad
-
-
Sofia (stolitsa)
-
Sofia, Sofia (stolitsa), Болгария, 1431
- Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
-
-
Vratsa
-
Kozloduy, Vratsa, Болгария, 3320
- Medical Center Zdrave 1
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1089
- ClinDiab Kft.
-
Debrecen, Венгрия, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Debrecen, Венгрия, 04032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
-
Hajdú-bihar
-
Debrecen, Hajdú-bihar, Венгрия, 4025
- Belinus Orvosi és Számitástechnikai Bt
-
-
Szabolcs-szatmár-bereg
-
Nyíregyháza, Borbánya, Szabolcs-szatmár-bereg, Венгрия, 4405
- Borbánya Praxis
-
-
Tolna
-
Szekszárd, Tolna, Венгрия, 7100
- CLINFAN Szolgáltató Kft
-
-
Veszprém
-
Balatonfüred, Veszprém, Венгрия, 8230
- DRC Gyógyszervizsgáló Központ
-
-
-
-
-
Quebec, Канада, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
Quebec, Канада, G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec Inc.
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Канада, V8V 4A1
- Dr. M.B. Jones Inc.
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Канада, E1G 1A7
- G A Research Associates
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Канада, L6T 0G1
- Aggarwal and Associates Limited
-
Guelph, Ontario, Канада, N1H 1B1
- Dawson Clinical Research
-
London, Ontario, Канада, N5W 6A2
- Milestone Research Inc.
-
Sarnia, Ontario, Канада, N7T 4X3
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Toronto, Ontario, Канада, M4G 3E8
- LMC Clinical Research Inc. (Bayview)
-
-
Quebec
-
Mirabel, Quebec, Канада, J7J 2K8
- Manna Research Mirabel
-
Victoriaville, Quebec, Канада, G6P 6P6
- Diex Recherche Victoriavile Inc.
-
-
-
-
-
Poznan, Польша, 60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
Łódź, Польша, 90-132
- Gabinet Lekarski Małgorzata Jadwiga Saryusz-Wolska
-
-
Lubelskie
-
Pulawy, Lubelskie, Польша, 24-100
- KO-MED Centra Kliniczne Pulawy
-
-
Małopolskie
-
Oświęcim, Małopolskie, Польша, 32-600
- Oswiecimskie Centrum Badan Klinicznych
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, Польша, 15-351
- Zdrowie Osteo-Medic
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Польша, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
-
Śląskie
-
Ruda Slaska, Śląskie, Польша, 41-709
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Andrzej Wittek, Henryk Rudzki
-
-
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00917
- GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
-
-
-
-
Alabama
-
Centreville, Alabama, Соединенные Штаты, 35042
- Trinity Clinical Research
-
-
California
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
- Anaheim Clinical Trials, LLC
-
Canoga Park, California, Соединенные Штаты, 91304
- San Fernando Valley Health Institute
-
Montclair, California, Соединенные Штаты, 91763
- Catalina Research Institute, LLC
-
Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767
- Empire Clinical Research
-
Tustin, California, Соединенные Штаты, 92780
- University Clinical Investigators, Inc.
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
- Innovative Research of West Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Mount Dora, Florida, Соединенные Штаты, 32757
- Adult Medicine of Lake County
-
-
Georgia
-
Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
- Endocrine Research Solutions, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
- Cedar Crosse Research Center
-
Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
- Evanston Premier Healthcare Research LLC
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Maryland
-
Fort Washington, Maryland, Соединенные Штаты, 20744
- Anderson Medical Research
-
-
Missouri
-
Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63303
- StudyMetrix Research
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
- Mercury Street Medical Group, PLLC
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Соединенные Штаты, 08009
- Hassman Research Institute
-
Trenton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08611
- Premier Research
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27405
- Medication Management
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Meridian Clinical Research, LLC
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73069
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15009
- Heritage Valley Multispecialty Group, Inc
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15236
- Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research (Ofc 18)
-
Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
- Preferred Primary Care Physicians
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02818
- Velocity Clinical Research, Providence
-
-
Tennessee
-
Morristown, Tennessee, Соединенные Штаты, 37813
- Healthstar Physicians
-
Morristown, Tennessee, Соединенные Штаты, 37813
- HealthStar Physicians, P.C.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78738
- Elligo Clinical Research Center
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77450
- Medical Colleagues of Texas, LLP
-
Paris, Texas, Соединенные Штаты, 75462
- Tapia Internal Medicine Clinic
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78233
- Northeast Clinical Research of San Antonio
-
Shavano Park, Texas, Соединенные Штаты, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
- Sugar Lakes Family Practice
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84790
- Chrysalis Clinical Research
-
Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84790
- Southwest Internal Medicine
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Olomouc, Чехия, 779 00
- Agentura Science Pro
-
Olomouc, Чехия, 779 00
- Private Practice - Dr. Tomáš Brychta
-
Prague, Чехия, 150 00
- EUC Klinika Praha
-
Uherske Hradiste, Чехия
- Clinical Trials Service s.r.o.
-
-
Jihočeský KRAJ
-
Ceske Budejovice, Jihočeský KRAJ, Чехия, 37011
- MUDr. Alena Vachova
-
-
Kralovehradecky KRAY
-
Broumov, Kralovehradecky KRAY, Чехия, 550 01
- EDUMED s.r.o.
-
-
Ostrava Město
-
Ostrava, Ostrava Město, Чехия, 700 30
- Kardiologicka a Angiologicka Ambulance
-
-
Zlínský KRAJ
-
Uherské Hradiště, Zlínský KRAJ, Чехия, 686 01
- Clinical Trials Service s.r.o.
-
-
-
-
-
Yokohama, Япония, 232-0064
- Yokohama Minoru Clinic
-
-
Ibaraki
-
Naka, Ibaraki, Япония, 311-0113
- Nakakinen clinic
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Япония, 232-0064
- Yokohama Minoru Clinic
-
-
Osaka
-
Kashiwara, Osaka, Япония, 582-0005
- Shiraiwa Medical Clinic
-
Suita-shi, Osaka, Япония, 565-0853
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
-
-
Tokyo
-
Adachi-ku, Tokyo, Япония, 120-0011
- Seiwa Clinic
-
Adachi-ku, Tokyo, Япония, 123-0845
- Seiwa Clinic
-
Chuo-ku, Tokyo, Япония, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Chuo-ku, Tokyo, Япония, 103-0028
- Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 160-0008
- Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
СД2
- СД2 неадекватно контролируется метформином
- ИМТ ≥23,0 кг/м2 (≥20,0 кг/м2 в Японии)
- HbA1C от 7% до 10% (53-86 ммоль/моль)
- ГПН ≤270 мг/дл (15 ммоль/л)
Ожирение
- ИМТ ≥30,0 кг/м2
- HbA1C ≤6,4% (47 ммоль/моль)
- ГПН ≤126 мг/дл (7 ммоль/л)
Критерий исключения:
- Любое из следующего: активное/текущее симптоматическое заболевание желчного пузыря; История панкреатита в предшествующие 2 месяца; история сахарного диабета 1 типа или вторичных форм диабета; Любое состояние, влияющее на всасывание лекарств; Медицинский анамнез активного заболевания печени (кроме неалкогольного стеатоза печени)
- Использование фармакологических средств с одобренными показаниями для снижения веса
- СД2: использование любого агента (кроме метформина) для явного контроля гликемии; диабетический кетоацидоз в анамнезе; пролиферативная ретинопатия или макулопатия, требующая неотложного лечения;
- Ожирение: предыдущая или планируемая операция по снижению веса; Большое депрессивное расстройство или другие тяжелые психические расстройства; Любая попытка самоубийства в анамнезе жизни; оценка PHQ-9 ≥15; Ответ «да» на вопрос 4 или 5 или на любой вопрос о суицидальном поведении в C-SSRS.
- Клинически значимые сердечно-сосудистые заболевания
- Неконтролируемое кровяное давление
- Личный или семейный анамнез первой степени родства с МРЩЖ или МЭН2
- Другое медицинское или психиатрическое состояние, которое может увеличить риск участия в исследовании или, по мнению исследователя, сделать участника непригодным для участия в исследовании.
- Любой из следующих результатов центральных лабораторных исследований: ВГН С-пептида натощак или Т-желчные пузыри >1,5х ВГН, за исключением случаев, когда у участников в анамнезе был синдром Жильбера; ТТГ >1,5x ВГН или ВГН; Сывороточная амилаза или сывороточная липаза >ВГН; рСКФ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PF-07081532 20 мг СД2
PF-07081532 20 мг в день при СД2
|
Пероральный агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1
|
|
Экспериментальный: PF-07081532 40 мг СД2
PF-07081532 40 мг в день при СД2
|
Пероральный агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1
|
|
Экспериментальный: PF-07081532 80 мг СД2
PF-07081532 80 мг в день при СД2
|
Пероральный агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1
|
|
Экспериментальный: PF-07081532 160 мг СД2
PF-07081532 160 мг в день при СД2
|
Пероральный агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1
|
|
Экспериментальный: PF-07081532 260 мг СД2
PF-07081532 260 мг в сутки при СД2
|
Пероральный агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо СД2
Плацебо ежедневно при СД2
|
Нет наркотиков
|
|
Экспериментальный: PF-07081532 80 мг Ожирение
PF-07081532 80 мг в день при ожирении
|
Пероральный агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1
|
|
Экспериментальный: PF-07081532 140 мг Ожирение
PF-07081532 140 мг в день при ожирении
|
Пероральный агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1
|
|
Экспериментальный: PF-07081532 200 мг Ожирение (вариант 1)
PF-07081532 200 мг в день при ожирении
|
Пероральный агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1
|
|
Экспериментальный: PF-07081532 200 мг Ожирение (вариант 2)
PF-07081532 200 мг в день при ожирении
|
Пероральный агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1
|
|
Экспериментальный: PF-07081532 260 мг Ожирение
PF-07081532 260 мг в день при ожирении
|
Пероральный агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1
|
|
Активный компаратор: Рибелсус 14 мг СД2
Семаглутид 14 мг в сутки при СД2
|
Пероральный семаглутид
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо Ожирение
Плацебо при ожирении
|
Нет наркотиков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
С поправкой на плацебо, изменение гемоглобина A1c (HbA1c) по сравнению с исходным уровнем на 32-й неделе при сахарном диабете 2 типа (СД2)
Временное ограничение: исходный уровень, 32 неделя
|
исходный уровень, 32 неделя
|
|
С поправкой на плацебо, процентное изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 32-й неделе при ожирении
Временное ограничение: исходный уровень, 32 неделя
|
исходный уровень, 32 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля участников, достигших уровня HbA1C
Временное ограничение: неделя 32
|
неделя 32
|
|
С поправкой на плацебо, изменение ГПН по сравнению с исходным уровнем на 32-й неделе при СД2
Временное ограничение: исходный уровень, 32 неделя
|
исходный уровень, 32 неделя
|
|
С поправкой на плацебо, процентное изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 32-й неделе при СД2
Временное ограничение: исходный уровень, 32 неделя
|
исходный уровень, 32 неделя
|
|
С поправкой на плацебо, изменение HbA1C по сравнению с исходным уровнем на 32-й неделе приема Райбелсуса при СД2
Временное ограничение: исходный уровень, 32 неделя
|
исходный уровень, 32 неделя
|
|
Доля участников, достигших ≥5% потери массы тела на 32-й неделе по сравнению с исходным уровнем ожирения
Временное ограничение: исходный уровень, 32 неделя
|
исходный уровень, 32 неделя
|
|
Доля участников, достигших ≥10% потери массы тела на 32-й неделе по сравнению с исходным уровнем ожирения
Временное ограничение: Неделя 32
|
Неделя 32
|
|
Доля участников, достигших ≥15% потери массы тела на 32-й неделе по сравнению с исходным уровнем ожирения
Временное ограничение: Неделя 32
|
Неделя 32
|
|
Плацебо-скорректированное абсолютное изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем на 32-й неделе лечения ожирения
Временное ограничение: исходный уровень, 32 неделя
|
исходный уровень, 32 неделя
|
|
С поправкой на плацебо, абсолютное изменение соотношения талии и бедер по сравнению с исходным уровнем на 32-й неделе лечения ожирения
Временное ограничение: исходный уровень, 32 неделя
|
исходный уровень, 32 неделя
|
|
С поправкой на плацебо, изменение по сравнению с исходным уровнем в оценке гомеостатической модели резистентности к инсулину на 32-й неделе при ожирении
Временное ограничение: исходный уровень, 32 неделя
|
исходный уровень, 32 неделя
|
|
С поправкой на плацебо, изменение по сравнению с исходным уровнем в оценке гомеостатической модели для чувствительности к инсулину на 32-й неделе при ожирении
Временное ограничение: исходный уровень, 32 неделя
|
исходный уровень, 32 неделя
|
|
Сравнить PF 07081532 с плацебо по количеству участников, сообщивших о нежелательных явлениях.
Временное ограничение: 36 и 48 неделя
|
36 и 48 неделя
|
|
Сравнить PF 07081532 с плацебо по количеству участников, сообщивших о серьезных нежелательных явлениях.
Временное ограничение: неделя 36, неделя 48
|
неделя 36, неделя 48
|
|
Сравнить PF 07081532 с плацебо по количеству участников, сообщивших о нежелательных явлениях, приведших к прекращению приема.
Временное ограничение: неделя 36, неделя 48
|
неделя 36, неделя 48
|
|
Сравнить PF 07081532 с плацебо по количеству участников, сообщивших о гипогликемии.
Временное ограничение: 36 неделя, 48 неделя
|
36 неделя, 48 неделя
|
|
Сравнить PF 07081532 с плацебо по количеству участников с клинико-лабораторными отклонениями.
Временное ограничение: 36 неделя, 48 неделя
|
36 неделя, 48 неделя
|
|
Сравнить PF 07081532 с плацебо по количеству участников с нарушениями жизненно важных функций.
Временное ограничение: Неделя 36, Неделя 48
|
Неделя 36, Неделя 48
|
|
Сравнить PF 07081532 с плацебо по количеству участников с нарушениями ЭКГ.
Временное ограничение: 34 неделя, 46 неделя
|
34 неделя, 46 неделя
|
|
Оценка психического здоровья по Колумбийской шкале оценки тяжести самоубийств (C-SSRS) при ожирении
Временное ограничение: 32 и 44 неделя
|
32 и 44 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C3991004
- 2022-002834-15 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Pfizer предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например,
протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений.
Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПФ-07081532
-
PfizerЗавершенныйЗдоровые участникиНидерланды
-
PfizerЗавершенныйОжирение | Избыточный весСоединенные Штаты
-
PfizerПрекращеноПочечная недостаточность | Диабет 2 типаСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенныйСахарный диабет 2 типаСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйЗдоровые волонтеры | Печеночная недостаточностьСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенныйЗдоровыйСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйСахарный диабет, тип 1Соединенные Штаты
-
PfizerЗавершенный