Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg for at lære om undersøgelsen medicin (PF-07081532) og Rybelsus hos mennesker med type 2-diabetes og separat PF-07081532 hos personer med fedme

9. juli 2024 opdateret af: Pfizer

ET FASE 2, RANDOMISERET, DOBBELT-BLINDT, PLACEBO-STYRET, DOSERING, DOSEFINDING, PARALLEL GRUPPE UNDERSØGELSE TIL VURDERING AF EFFEKTIVITET OG SIKKERHED AF PF-07081532 OG ÅBEN ETIKET ORAL SEMAGLUTID-2 PÅ METFORMIN OG SEPARAT PF-07081532 SAMMENLIGNET MED MATCHING PLACEBO HOS VOKSNE MED FEDME MEN UDEN T2DM

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om PF-07081532 ("det aktive studiemiddel"), er sikkert og hjælper med at behandle personer med fedme uden diabetes for at tabe sig, og personer med diabetes for at holde deres blodsukker under god kontrol. Personer diagnosticeret med diabetes, som er på metformin eller personer med fedme uden diabetes, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

De, der deltager i diabetesdelen af undersøgelsen, vil modtage enten aktivt studielægemiddel, placebo eller en godkendt behandling kaldet Rybelsus. Dem i fedme-delen af undersøgelsen vil modtage enten aktivt studielægemiddel eller placebo. Undersøgelsen vil vare i omkring 36 uger med undtagelse af de første 25 % af deltagerne, der deltager, i hvilket tilfælde undersøgelsen vil vare i omkring 48 uger. i denne tid vil der være besøg hver 4. uge med telefonopkald imellem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

902

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Bulgarien
- - Stara Zagora, Bulgarien, 6000
    - "Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care" OOD
- Kyustendil
  - Dupnitsa, Kyustendil, Bulgarien, 2600
    - Medical Centre "Asklepiy"
- Sofia
  - Botevgrad, Sofia, Bulgarien, 2140
    - MHAT Botevgrad
- Sofia (stolitsa)
  - Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgarien, 1431
    - Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
- Vratsa
  - Kozloduy, Vratsa, Bulgarien, 3320
    - Medical Center Zdrave 1
Canada
- - Quebec, Canada, G1W 4R4
    - Centre de Recherche Saint-Louis
  - Quebec, Canada, G1V 4T3
    - DIEX Recherche Quebec Inc.
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8V 4A1
    - Dr. M.B. Jones Inc.
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
    - G A Research Associates
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
    - Aggarwal and Associates Limited
  - Guelph, Ontario, Canada, N1H 1B1
    - Dawson Clinical Research
  - London, Ontario, Canada, N5W 6A2
    - Milestone Research Inc.
  - Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
    - Bluewater Clinical Research Group Inc.
  - Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
    - LMC Clinical Research Inc. (Bayview)
- Quebec
  - Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
    - Manna Research Mirabel
  - Victoriaville, Quebec, Canada, G6P 6P6
    - Diex Recherche Victoriavile Inc.
Forenede Stater
- Alabama
  - Centreville, Alabama, Forenede Stater, 35042
    - Trinity Clinical Research
- California
  - Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
    - Anaheim Clinical Trials, LLC
  - Canoga Park, California, Forenede Stater, 91304
    - San Fernando Valley Health Institute
  - Montclair, California, Forenede Stater, 91763
    - Catalina Research Institute, LLC
  - Pomona, California, Forenede Stater, 91767
    - Empire Clinical Research
  - Tustin, California, Forenede Stater, 92780
    - University Clinical Investigators, Inc.
  - Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
    - Diablo Clinical Research, Inc.
- Florida
  - Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
    - Innovative Research of West Florida
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Mount Dora, Florida, Forenede Stater, 32757
    - Adult Medicine of Lake County
- Georgia
  - Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
    - Endocrine Research Solutions, Inc.
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
    - Cedar Crosse Research Center
  - Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
    - Evanston Premier Healthcare Research LLC
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50265
    - Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
- Maryland
  - Fort Washington, Maryland, Forenede Stater, 20744
    - Anderson Medical Research
- Missouri
  - Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63303
    - StudyMetrix Research
- Montana
  - Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
    - Mercury Street Medical Group, PLLC
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Forenede Stater, 08009
    - Hassman Research Institute
  - Trenton, New Jersey, Forenede Stater, 08611
    - Premier Research
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27405
    - Medication Management
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - Meridian Clinical Research, LLC
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73069
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
- Pennsylvania
  - Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
    - Heritage Valley Multispecialty Group, Inc
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15236
    - Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research (Ofc 18)
  - Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
    - Preferred Primary Care Physicians
- Rhode Island
  - East Greenwich, Rhode Island, Forenede Stater, 02818
    - Velocity Clinical Research, Providence
- Tennessee
  - Morristown, Tennessee, Forenede Stater, 37813
    - HealthStar Physicians
  - Morristown, Tennessee, Forenede Stater, 37813
    - HealthStar Physicians, P.C.
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78738
    - Elligo Clinical Research Center
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    - UT Southwestern Medical Center
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
    - Velocity Clinical Research, Dallas
  - Katy, Texas, Forenede Stater, 77450
    - Medical Colleagues of Texas, LLP
  - Paris, Texas, Forenede Stater, 75462
    - Tapia Internal Medicine Clinic
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78233
    - Northeast Clinical Research of San Antonio
  - Shavano Park, Texas, Forenede Stater, 78231
    - Consano Clinical Research, LLC
  - Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
    - Sugar Lakes Family Practice
- Utah
  - Saint George, Utah, Forenede Stater, 84790
    - Chrysalis Clinical Research
  - Saint George, Utah, Forenede Stater, 84790
    - Southwest Internal Medicine
- Virginia
  - Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
    - Manassas Clinical Research Center
Japan
- - Yokohama, Japan, 232-0064
    - Yokohama Minoru Clinic
- Ibaraki
  - Naka, Ibaraki, Japan, 311-0113
    - Nakakinen clinic
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0064
    - Yokohama Minoru Clinic
- Osaka
  - Kashiwara, Osaka, Japan, 582-0005
    - Shiraiwa Medical Clinic
  - Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0853
    - Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
- Tokyo
  - Adachi-ku, Tokyo, Japan, 120-0011
    - Seiwa Clinic
  - Adachi-ku, Tokyo, Japan, 123-0845
    - Seiwa Clinic
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0027
    - Tokyo-Eki Center-building Clinic
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
    - Fukuwa Clinic
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0028
    - Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0008
    - Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic
Polen
- - Poznan, Polen, 60-589
    - Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
  - Łódź, Polen, 90-132
    - Gabinet Lekarski Małgorzata Jadwiga Saryusz-Wolska
- Lubelskie
  - Pulawy, Lubelskie, Polen, 24-100
    - KO-MED Centra Kliniczne Pulawy
- Małopolskie
  - Oświęcim, Małopolskie, Polen, 32-600
    - Oswiecimskie Centrum Badan Klinicznych
- Podlaskie
  - Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-351
    - Zdrowie Osteo-Medic
- Pomorskie
  - Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-546
    - Centrum Badan Klinicznych Pi-House Sp. Z O.O.
- Śląskie
  - Ruda Slaska, Śląskie, Polen, 41-709
    - NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Andrzej Wittek, Henryk Rudzki
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00909
    - Latin Clinical Trial Center
  - San Juan, Puerto Rico, 00917
    - GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
Tjekkiet
- - Olomouc, Tjekkiet, 779 00
    - Agentura Science Pro
  - Olomouc, Tjekkiet, 779 00
    - Private Practice - Dr. Tomáš Brychta
  - Prague, Tjekkiet, 150 00
    - EUC Klinika Praha
  - Uherske Hradiste, Tjekkiet
    - Clinical Trials Service s.r.o.
- Jihočeský KRAJ
  - Ceske Budejovice, Jihočeský KRAJ, Tjekkiet, 37011
    - MUDr. Alena Vachova
- Kralovehradecky KRAY
  - Broumov, Kralovehradecky KRAY, Tjekkiet, 550 01
    - Edumed s.r.o.
- Ostrava Město
  - Ostrava, Ostrava Město, Tjekkiet, 700 30
    - Kardiologicka a Angiologicka Ambulance
- Zlínský KRAJ
  - Uherské Hradiště, Zlínský KRAJ, Tjekkiet, 686 01
    - Clinical Trials Service s.r.o.
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1089
    - ClinDiab Kft.
  - Debrecen, Ungarn, 4032
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
  - Debrecen, Ungarn, 04032
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
- Hajdú-bihar
  - Debrecen, Hajdú-bihar, Ungarn, 4025
    - Belinus Orvosi és Számitástechnikai Bt
- Szabolcs-szatmár-bereg
  - Nyíregyháza, Borbánya, Szabolcs-szatmár-bereg, Ungarn, 4405
    - Borbánya Praxis
- Tolna
  - Szekszárd, Tolna, Ungarn, 7100
    - CLINFAN Szolgáltató Kft
- Veszprém
  - Balatonfüred, Veszprém, Ungarn, 8230
    - DRC Gyógyszervizsgáló Központ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

T2DM

T2DM er utilstrækkeligt kontrolleret med metformin
BMI ≥23,0 kg/m2 (≥20,0 kg/m2 i Japan)
HbA1C på 7 % til 10 % (53-86 mmol/mol)
FPG ≤270 mg/dL (15 mmol/L)

Fedme

BMI ≥30,0 kg/m2
HbA1C ≤6,4 % (47 mmol/mol)
FPG ≤126 mg/dL (7 mmol/L)

Ekskluderingskriterier:

Enhver af følgende: Aktiv/aktuel, symptomatisk galdeblæresygdom; Anamnese med pancreatitis i de foregående 2 måneder; Historie af type 1-diabetes mellitus eller sekundære former for diabetes; Enhver tilstand, der påvirker lægemiddelabsorption; Sygehistorie med aktiv leversygdom (bortset fra ikke-alkoholisk hepatisk steatose)
Brug af farmakologiske midler med godkendt indikation for vægttab
T2DM: Brug af ethvert middel (bortset fra metformin) til det eksplicitte formål med glykæmisk kontrol; Historie om diabetisk ketoacidose; Proliferativ retinopati eller makulopati, der kræver akut behandling;
Fedme: Tidligere eller planlagt vægttabsoperation; Større depressiv lidelse eller andre alvorlige psykiatriske lidelser; Enhver livshistorie om et selvmordsforsøg; PHQ-9-score ≥15; Svar på "ja" til spørgsmål 4 eller 5, eller på ethvert selvmordsadfærdsspørgsmål på C-SSRS
Klinisk signifikante kardiovaskulære tilstande
Ukontrolleret blodtryk
Personlig eller inden for førstegrads relativ familiehistorie af MTC eller MEN2
Anden medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan øge risikoen for deltagelse i undersøgelsen eller, efter investigators vurdering, gøre deltageren upassende til undersøgelsen
Ethvert af følgende centrale laboratorieresultater: Fastende C-peptid ULN eller T Bili >1,5x ULN undtagen når deltagerne har en historie med Gilbert syndrom; TSH >1,5x ULN eller ULN; serumamylase eller serumlipase >ULN; eGFR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Firedobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: PF-07081532 20 mg T2DM PF-07081532 20 mg dagligt i T2DM	Medicin: PF-07081532 Oral glukagon-lignende peptid-1-receptoragonist
Eksperimentel: PF-07081532 40 mg T2DM PF-07081532 40 mg dagligt i T2DM	Medicin: PF-07081532 Oral glukagon-lignende peptid-1-receptoragonist
Eksperimentel: PF-07081532 80 mg T2DM PF-07081532 80 mg daglig i T2DM	Medicin: PF-07081532 Oral glukagon-lignende peptid-1-receptoragonist
Eksperimentel: PF-07081532 160 mg T2DM PF-07081532 160 mg daglig i T2DM	Medicin: PF-07081532 Oral glukagon-lignende peptid-1-receptoragonist
Eksperimentel: PF-07081532 260 mg T2DM PF-07081532 260 mg daglig i T2DM	Medicin: PF-07081532 Oral glukagon-lignende peptid-1-receptoragonist
Placebo komparator: Placebo T2DM Placebo dagligt i T2DM	Andet: Placebo Intet stof
Eksperimentel: PF-07081532 80 mg Fedme PF-07081532 80 mg dagligt ved fedme	Medicin: PF-07081532 Oral glukagon-lignende peptid-1-receptoragonist
Eksperimentel: PF-07081532 140 mg Fedme PF-07081532 140 mg dagligt ved fedme	Medicin: PF-07081532 Oral glukagon-lignende peptid-1-receptoragonist
Eksperimentel: PF-07081532 200 mg fedme (mulighed 1) PF-07081532 200 mg dagligt ved fedme	Medicin: PF-07081532 Oral glukagon-lignende peptid-1-receptoragonist
Eksperimentel: PF-07081532 200 mg fedme (mulighed 2) PF-07081532 200 mg dagligt ved fedme	Medicin: PF-07081532 Oral glukagon-lignende peptid-1-receptoragonist
Eksperimentel: PF-07081532 260 mg Fedme PF-07081532 260 mg dagligt ved fedme	Medicin: PF-07081532 Oral glukagon-lignende peptid-1-receptoragonist
Aktiv komparator: Rybelsus 14 mg T2DM Semaglutid 14 mg dagligt i T2DM	Medicin: Rybelsus Oral Semaglutid
Placebo komparator: Placebo fedme Placebo i fedme	Andet: Placebo Intet stof

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Placebo-justeret, ændring fra baseline i procent af glykeret hæmoglobin (HbA1c) i uge 32: kohorte 1 (type 2 diabetes mellitus) Tidsramme: Baseline (resultat nærmest før dosering på dag 1), uge 32		Baseline (resultat nærmest før dosering på dag 1), uge 32
Placebo-justeret, procentvis ændring fra baseline i kropsvægt i uge 32: kohorte 2 (fedme) Tidsramme: Baseline (resultat nærmest før dosering på dag 1), uge 32	Kropsvægten blev målt ved hjælp af en kalibreret vægt.	Baseline (resultat nærmest før dosering på dag 1), uge 32

Sekundære resultatmål

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Placebo-justeret, ændring fra baseline i procent af glykeret hæmoglobin (HbA1c) i uge 16: kohorte 1 (type 2 diabetes mellitus) Tidsramme: Baseline [(Baseline er defineret som det resultat, der er tættest på før dosering ved besøg 3 (dag 1)], i uge 16	Analyse blev udført ved hjælp af mixed model repeated measurements (MMRM) model inklusive behandling, kønslag og tid som faste effekter, baselinetidsinteraktion, tidbehandlingsinteraktion og baseline som en kovariat med tid tilpasset som en gentagen effekt og deltager som en tilfældig effekt.	Baseline [(Baseline er defineret som det resultat, der er tættest på før dosering ved besøg 3 (dag 1)], i uge 16
Placebo-justeret, procentvis ændring fra baseline i kropsvægt i uge 20: kohorte 2 (fedme) Tidsramme: Baseline [(Baseline er defineret som det resultat, der er tættest på før dosering ved besøg 3 (dag 1)], i uge 20	Kropsvægten blev målt ved hjælp af en kalibreret vægt. Analyse blev udført ved hjælp af MMRM-model inklusive behandling, kønslag og tid som faste effekter, baselinetidsinteraktion, tidbehandlingsinteraktion og baseline som en kovariat med tid tilpasset som en gentagen effekt og deltager som en tilfældig effekt.	Baseline [(Baseline er defineret som det resultat, der er tættest på før dosering ved besøg 3 (dag 1)], i uge 20
Ændring fra baseline i fastende plasmaglukose (FPG) i uge 16: kohorte 1 (type 2 diabetes mellitus) Tidsramme: Baseline [(Baseline er defineret som det resultat, der er tættest på før dosering ved besøg 3 (dag 1)], i uge 16		Baseline [(Baseline er defineret som det resultat, der er tættest på før dosering ved besøg 3 (dag 1)], i uge 16
Procentvis ændring fra baseline i kropsvægt i uge 16: kohorte 1 (type 2 diabetes mellitus) Tidsramme: Baseline [(Baseline er defineret som det resultat, der er tættest på før dosering ved besøg 3 (dag 1)], i uge 16	Kropsvægten blev målt ved hjælp af en kalibreret vægt.	Baseline [(Baseline er defineret som det resultat, der er tættest på før dosering ved besøg 3 (dag 1)], i uge 16
Placebo-justeret, ændring fra baseline i procent af HbA1C i Rybelsus-armen versus placebo-armen i uge 16: kohorte 1 (type 2-diabetes mellitus) Tidsramme: Baseline [(Baseline er defineret som det resultat, der er tættest på før dosering ved besøg 3 (dag 1)], i uge 16	Analyse blev udført ved hjælp af MMRM-model inklusive behandling, kønslag og tid som faste effekter, baselinetidsinteraktion, tidbehandlingsinteraktion og baseline som en kovariat med tid tilpasset som en gentagen effekt og deltager som en tilfældig effekt. Dette resultatmål var planlagt kun at blive analyseret for rybelsus-armen og placebo-armen som forudspecificeret i protokollen.	Baseline [(Baseline er defineret som det resultat, der er tættest på før dosering ved besøg 3 (dag 1)], i uge 16
Absolut ændring fra baseline i taljeomkreds i uge 12 og 24: kohorte 2 (fedme) Tidsramme: Baseline [(Baseline er defineret som resultatet nærmest før dosering ved besøg 3 (dag 1)], uge 12, 24	Taljeomkredsen blev målt ved midtpunktet mellem den nederste margin af sidste håndgribelige ribben og toppen af hoftekammen (ca. 2,54 cm over navlen). Det blev målt ved at bruge et antropometrisk bånd (strækfast).	Baseline [(Baseline er defineret som resultatet nærmest før dosering ved besøg 3 (dag 1)], uge 12, 24
Absolut ændring fra baseline i talje-til-hofte-forhold i uge 12 og uge 24: kohorte 2 (fedme) Tidsramme: Baseline [(Baseline er defineret som resultatet nærmest før dosering ved besøg 3 (dag 1)], uge 12, 24	Hofteomkredsen blev defineret som omkredsen omkring den bredeste del af balderne. Taljeomkredsen blev målt ved midtpunktet mellem den nederste margin af sidste håndgribelige ribben og toppen af hoftekammen (ca. 2,54 cm over navlen). Målingerne blev udført med et antropometrisk tape (strækfast).	Baseline [(Baseline er defineret som resultatet nærmest før dosering ved besøg 3 (dag 1)], uge 12, 24
Ændring fra baseline i homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR) i uge 16: kohorte 2 (fedme) Tidsramme: Baseline [(Baseline er defineret som det resultat, der er tættest på før dosering ved besøg 3 (dag 1)], i uge 16	HOMA-IR blev beregnet som: ([FPI](FPG)/405 udtrykt i Mg/dL (millionheder pr. liter).	Baseline [(Baseline er defineret som det resultat, der er tættest på før dosering ved besøg 3 (dag 1)], i uge 16
Ændring fra baseline i homøostatisk modelvurdering for insulinfølsomhed (HOMA-S) i uge 16: kohorte 2 (fedme) Tidsramme: Baseline [(Baseline er defineret som det resultat, der er tættest på før dosering ved besøg 3 (dag 1)], i uge 16	HOMA-S blev beregnet som (22,5/[FPI]FPG)) 100 og målt i form af. procentvis følsomhed.	Baseline [(Baseline er defineret som det resultat, der er tættest på før dosering ved besøg 3 (dag 1)], i uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

C3991004
2022-002834-15 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PF-07081532

Pfizer

Afsluttet

Et klinisk forsøg med undersøgelsesmedicin (PF-07081532) hos mennesker med diabetes og nyredysfunktion

Nedsat nyrefunktion | Type 2 diabetes

Forenede Stater
Pfizer

Afsluttet

En undersøgelse for at forstå, hvordan undersøgelsesmedicinen (PF-07081532) behandles og elimineres hos raske mænd.

Sunde deltagere

Holland
Pfizer

Afsluttet

Undersøgelse af flere orale doser af PF-07081532 hos voksne deltagere med type 2-diabetes mellitus

Type 2 diabetes mellitus

Forenede Stater
Pfizer

Afsluttet

En undersøgelse for at sammenligne to forskellige former for PF-07081532 hos voksne, der er overvægtige eller fede

Fedme | Overvægtig

Forenede Stater
Pfizer

Afsluttet

Undersøgelse af enkeltstående stigende doser af PF-07081532 hos raske voksne deltagere

Sund og rask

Belgien
Pfizer

Afsluttet

En undersøgelse for at forstå, hvordan undersøgelsesmedicinen (PF-07081532) behandles hos mennesker med leverdysfunktion

Sunde frivillige | Nedsat leverfunktion

Forenede Stater
Pfizer

Afsluttet

Flere eskalerende orale doser undersøgelse af PF-07081532 hos voksne deltagere med type 2-diabetes mellitus

Diabetes mellitus type 2

Forenede Stater
Pfizer

Afsluttet

En undersøgelse til evaluering af virkningen af det eksperimentelle GLP-1-lægemiddel PF-07081532 på blodniveauer af almindelige p-piller og lægemidler Omeprazol og Midazolam og virkningen af GLP-1-lægemiddel Semaglutid på midazolam-blodniveauer hos raske voksne med vægt i Fedme rækkevidde

Fedme

Forenede Stater
Pfizer

Afsluttet

For at beregne farmakokinetikken (koncentration af forbindelse i og udskillelseshastighed fra blodet) efter en meget lav dosis af forbindelse, som ikke vil have nogen farmakologisk aktivitet

Sund og rask

Det Forenede Kongerige
Pfizer

Afsluttet

Et lægemiddel-lægemiddelinteraktionsstudie mellem PF-06882961 og PF-06865571 hos raske voksne deltagere og overvægtige voksne eller voksne med fedme, der ellers er raske

Sund frivillig

Forenede Stater

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnåede HbA1C <7 % i uge 32: Kohorte 1 (type 2 diabetes mellitus) Tidsramme: Baseline (resultat nærmest før dosering på dag 1), uge 32		Baseline (resultat nærmest før dosering på dag 1), uge 32
Ændring fra baseline i fastende plasmaglukose (FPG) i uge 32: Kohorte 1 (type 2 diabetes mellitus) Tidsramme: Baseline (resultat nærmest før dosering på dag 1), uge 32		Baseline (resultat nærmest før dosering på dag 1), uge 32
Procentvis ændring fra baseline i kropsvægt i uge 32: kohorte 1 (type 2 diabetes mellitus) Tidsramme: Baseline (resultat nærmest før dosering på dag 1), uge 32	Kropsvægten blev målt ved hjælp af en kalibreret vægt.	Baseline (resultat nærmest før dosering på dag 1), uge 32
Placebo-justeret, ændring fra baseline i HbA1C i Rybelsus-armen i uge 32: kohorte 1 (type 2-diabetes mellitus) Tidsramme: Baseline (resultat nærmest før dosering på dag 1), uge 32	Dette resultatmål var planlagt kun at blive analyseret for rybelsus-armen og placebo-armen som forudspecificeret i protokollen.	Baseline (resultat nærmest før dosering på dag 1), uge 32
Procentdel af deltagere, der opnår >=5 %, >=10 % og >=15 % kropsvægttab i uge 32 i forhold til baseline: kohorte 2 (fedme) Tidsramme: Baseline (resultat nærmest før dosering på dag 1), uge 32		Baseline (resultat nærmest før dosering på dag 1), uge 32
Absolut ændring fra baseline i taljeomkreds i uge 32: kohorte 2 (fedme) Tidsramme: Baseline (resultat nærmest før dosering på dag 1), uge 32	Taljeomkredsen blev målt ved midtpunktet mellem den nederste margen af sidste håndgribelige ribben og toppen af hoftekammen (ca. 2,54 centimeter {cm}] over navlen). Det blev målt ved at bruge et antropometrisk bånd (strækfast).	Baseline (resultat nærmest før dosering på dag 1), uge 32
Absolut ændring fra baseline i talje-til-hofte-forhold i uge 32: kohorte 2 (fedme) Tidsramme: Baseline (resultat nærmest før dosering på dag 1), uge 32	Hofteomkredsen blev defineret som omkredsen omkring den bredeste del af balderne. Taljeomkredsen blev målt ved midtpunktet mellem den nederste margin af sidste håndgribelige ribben og toppen af hoftekammen (ca. 2,54 cm over navlen). Målingerne blev udført med et antropometrisk tape (strækfast).	Baseline (resultat nærmest før dosering på dag 1), uge 32
Ændring fra baseline i homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR) i uge 32: kohorte 2 (fedme) Tidsramme: Baseline (resultat nærmest før dosering på dag 1), uge 32	HOMA-IR blev beregnet som: fastende plasmainsulin ([FPI](FPG)/405 og målt i mg/dL (millionheder pr. liter).	Baseline (resultat nærmest før dosering på dag 1), uge 32
Ændring fra baseline i homøostatisk modelvurdering for insulinfølsomhed (HOMA-S) i uge 32: kohorte 2 (fedme) Tidsramme: Baseline (resultat nærmest før dosering på dag 1), uge 32	HOMA-S blev beregnet som (22,5/[FPI] * FPG) *100 og målt i procentvis følsomhed.	Baseline (resultat nærmest før dosering på dag 1), uge 32
Antal deltagere med akutte behandlingshændelser (TEAE'er): Kohorte 1 (type 2-diabetes mellitus) Tidsramme: Fra start af behandling op til minimum 28 dage efter sidste dosis af behandlingsadministration (maksimalt op til uge 28)	En uønsket hændelse (AE) var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager eller en klinisk undersøgelsesdeltager, der var tidsmæssigt forbundet med brugen af undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. TEAE'er var enhver AE'er, der opstod på eller efter den første dosis af behandlingen, men før den sidste dosis plus forsinkelsestid.	Fra start af behandling op til minimum 28 dage efter sidste dosis af behandlingsadministration (maksimalt op til uge 28)
Antal deltagere med akutte behandlingshændelser (TEAE'er): Kohorte 2 (fedme) Tidsramme: Fra start af behandling op til minimum 28 dage efter sidste dosis af behandlingsadministration (maksimalt op til uge 28)	En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager eller klinisk undersøgelsesdeltager, tidsmæssigt forbundet med brugen af undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. TEAE'er var enhver AE'er, der opstod på eller efter den første dosis af behandlingen, men før den sidste dosis plus forsinkelsestid.	Fra start af behandling op til minimum 28 dage efter sidste dosis af behandlingsadministration (maksimalt op til uge 28)
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE): Kohorte 1 (type 2-diabetes mellitus) Tidsramme: Fra start af behandling op til minimum 28 dage efter sidste dosis af behandlingsadministration (maksimalt op til uge 28)	SAE defineret som enhver uheldig medicinsk hændelse, der ved enhver dosis opfyldte et eller flere af følgende kriterier: resulterede i dødsfald; var livstruende; nødvendig indlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse; resulterede i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet (væsentlig forstyrrelse af evnen til at udføre normale livsfunktioner); resulterede i medfødt anomali/fødselsdefekt; var en mistanke om overførsel via et Pfizer-produkt af et infektiøst agens, patogent eller ikke-patogent; andre vigtige medicinske begivenheder.	Fra start af behandling op til minimum 28 dage efter sidste dosis af behandlingsadministration (maksimalt op til uge 28)
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE): Kohorte 2 (fedme) Tidsramme: Fra start af behandling op til minimum 28 dage efter sidste dosis af behandlingsadministration (maksimalt op til uge 28)	SAE defineret som enhver uheldig medicinsk hændelse, der ved enhver dosis opfyldte et eller flere af følgende kriterier: resulterede i dødsfald; var livstruende; nødvendig indlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse; resulterede i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet (væsentlig forstyrrelse af evnen til at udføre normale livsfunktioner); resulterede i medfødt anomali/fødselsdefekt; var en mistanke om overførsel via et Pfizer-produkt af et infektiøst agens, patogent eller ikke-patogent; andre vigtige medicinske begivenheder.	Fra start af behandling op til minimum 28 dage efter sidste dosis af behandlingsadministration (maksimalt op til uge 28)
Antal deltagere, der rapporterer uønskede hændelser, der fører til permanent afbrydelse fra undersøgelsesbehandling og undersøgelse: Kohorte 1 (type 2-diabetes mellitus) Tidsramme: Fra start af behandling op til minimum 28 dage efter sidste dosis af behandlingsadministration (maksimalt op til uge 28)	\ En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager eller en klinisk undersøgelsesdeltager, tidsmæssigt forbundet med brugen af undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. AE'er, der førte til permanent afbrydelse af undersøgelsen, var dem med en AE-record, der indikerer, at AE forårsagede permanent afbrydelse af undersøgelsen. AE'er, der førte til permanent afbrydelse af undersøgelsesbehandlingen, var de AE'er med en AE-registrering, der indikerer, at de foranstaltninger, der blev truffet med undersøgelsesbehandlingen, blev trukket tilbage, men AE medførte ikke, at deltageren blev afbrudt fra undersøgelsen.	Fra start af behandling op til minimum 28 dage efter sidste dosis af behandlingsadministration (maksimalt op til uge 28)
Antal deltagere, der rapporterer uønskede hændelser, der fører til permanent afbrydelse fra undersøgelsesbehandling og undersøgelse: Kohorte 2 (fedme) Tidsramme: Fra start af behandling op til minimum 28 dage efter sidste dosis af behandlingsadministration (maksimalt op til uge 28)	En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager eller en klinisk undersøgelsesdeltager, tidsmæssigt forbundet med brugen af undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. AE'er, der førte til permanent afbrydelse af undersøgelsen, var dem med en AE-record, der indikerer, at AE forårsagede permanent afbrydelse af undersøgelsen. AE'er, der førte til permanent afbrydelse af undersøgelsesbehandlingen, var de AE'er med en AE-registrering, der indikerer, at de foranstaltninger, der blev truffet med undersøgelsesbehandlingen, blev trukket tilbage, men AE medførte ikke, at deltageren blev afbrudt fra undersøgelsen.	Fra start af behandling op til minimum 28 dage efter sidste dosis af behandlingsadministration (maksimalt op til uge 28)
Antal deltagere med hypoglykæmiske bivirkninger (HAE) i henhold til titreringsdosis: kohorte 1 (type 2 diabetes mellitus) Tidsramme: Op til uge 28	Glucoseværdier blev overvåget ved anvendelse af glucometer. Hypoglykæmi =plasma/blodsukkerværdi på <70 mg/dL (3,9 millimol pr. liter [mmol/L]). Alvorlig HAE: Deltageren var ude af stand til at behandle sig selv på grund af neurologisk svækkelse (ikke alder) og krævede assistance fra en anden person, mindst ét neurologisk symptom på hukommelsestab, forvirring, ukontrolleret adfærd osv. Enten dokumenteret blodsukker<=54 mg/dL (2,7 mmol/L). Dokumenteret symptomatisk: En hændelse, hvor symptomer på HAE blev ledsaget af plasma/blodglukose <70 mg/dL og hurtig opløsning med fødeindtagelse, SC glucagon eller IV glucose. Sandsynlig symptomatisk HAE: En hændelse, hvor symptomer på en HAE ikke blev ledsaget af en plasmaglucosebestemmelse, men var formodentlig forårsaget af en plasmaglucosekoncentration <70 mg/dL og hurtig opløsning med fødeindtagelse, SC glucagon eller IV glucose. Asymptomatisk: En hændelse, der ikke var ledsaget af typiske symptomer på en HAE, men en plasma/blodglukoseværdi på <70 mg/dL blev rapporteret.	Op til uge 28
Antal deltagere med hypoglykæmiske bivirkninger ifølge titreringsdosis: kohorte 2 (fedme) Tidsramme: Op til uge 28	Glucoseværdier blev overvåget ved anvendelse af glucometer. Hypoglykæmi =plasma/blodglukoseværdi <70 mg/dL (3,9 mmol/L). Alvorlig HAE: Deltageren var ude af stand til at behandle sig selv på grund af neurologisk svækkelse (ikke alder) og krævede assistance fra en anden person, mindst ét neurologisk symptom på hukommelsestab, forvirring, ukontrolleret adfærd osv. Enten dokumenteret blodsukker<=54 mg/dL (2,7 mmol/L). Dokumenteret symptomatisk: En hændelse, hvor symptomer på HAE blev ledsaget af plasma/blodglukose <70 mg/dL u og hurtig opløsning med fødeindtagelse, SC glucagon eller IV glucose. Sandsynlig symptomatisk HAE: En hændelse, hvor symptomer på en HAE ikke blev ledsaget af en plasmaglucosebestemmelse, men var formodentlig forårsaget af en plasmaglucosekoncentration <70 mg/dL og hurtig opløsning med fødeindtagelse, SC glucagon eller IV glucose. Asymptomatisk: En hændelse, der ikke var ledsaget af typiske symptomer på en HAE, men en plasma/blodglukoseværdi på <70 mg/dL blev rapporteret.	Op til uge 28
Antal deltagere med vitale tegnabnormiteter: Kohorte 1 (type 2 diabetes mellitus) Tidsramme: Op til uge 28	Vitale tegn omfattede blodtryk og puls og blev målt med deltagerne i siddende stilling efter mindst 5 minutters hvile for deltageren. Kriterier for abnormiteter inkluderet: Systolisk blodtryk (millimeter kviksølv [mmHg]): værdi mere end (>) 200 og værdi mindre end (<) 90; Diastolisk blodtryk: værdi > 100 og < 40; Pulsfrekvens: (slag pr. minut [BPM]): værdi < 40 og > 110.	Op til uge 28
Antal deltagere med vitale tegnabnormiteter: Kohorte 2 (fedme) Tidsramme: Op til uge 28	Vitale tegn omfattede blodtryk og puls og blev målt med deltagerne i siddende stilling efter mindst 5 minutters hvile for deltageren. Kriterier for abnormiteter inkluderet: Systolisk blodtryk (mmHg): værdi > 200 og værdi < 90; Diastolisk blodtryk: værdi > 100 og < 40; Pulsfrekvens: (BPM): værdi < 40 og > 110.	Op til uge 28
Antal deltagere med kliniske laboratorieabnormiteter: Kohorte 1 (type 2 diabetes mellitus) Tidsramme: Op til uge 28	Hæmatologi: blodplader (10^9/L)< 0,5nedre grænse for normal (LLN); leukocytter < 0,6LLN og >1,5øvre normalgrænse (ULN); lymfocytter og neutrofiler <0,8LLN og >1,2ULN; basofiler, eosinofiler, monocytter:>1,2ULN; protrombintid (sek) >1,1ULN; prothrombin internationalt normaliseret forhold >1,1ULN; klinisk kemi: bilirubin (mg/dL), indirekte bilirubin:>1,5ULN; aspartat og alanin aminotransferase, gamma glutamyl transferase (U/L):>3,0ULN; urea nitrogen og kreatinin (mg/dL)>1,3* ULN;HDL-kolesterol (mg/dL)<0,8LLN; LDL (mg/dL)>1,2ULN, Triglycerider (mg/dL): >1,3ULN; Kalium (milliekvivalenter pr. liter) < 0,9LLN og > 1,1* ULN; calcium (mg/dL)< 0,9LLN, Thyroxin (nanogram/dL<0,8LLN og >1,2ULN, HbA1C (%)>1,3ULN; Amylase, Lipase (U/L) og Glucose-fastende (mg/dL)>1,5*ULN; urinanalyse: pH> 8; uringlukose, ketoner, protein, hæmoglobin, nitrit og leukocytesterase>=1. Antallet af deltagere med abnormiteter i nogen af laboratorieparametrene er rapporteret.	Op til uge 28
Antal deltagere med kliniske laboratorieabnormaliteter: Kohorte 2 (fedme) Tidsramme: Op til uge 28	Hæmatologi: blodplader (10^9/L)< 0,5* LLN; leukocytter < 0,6LLN og >1,5ULN; lymfocytter og neutrofiler <0,8LLN og >1,2ULN; basofiler, eosinofiler, monocytter:>1,2ULN; protrombintid (sek) >1,1ULN; prothrombin internationalt normaliseret forhold >1,1ULN; klinisk kemi: bilirubin (mg/dL), indirekte bilirubin:>1,5ULN; aspartat og alanin aminotransferase, gamma glutamyl transferase (U/L):>3,0ULN; urea nitrogen og kreatinin (mg/dL)>1,3 ULN;HDL-kolesterol (mg/dL)<0,8LLN; LDL (mg/dL)>1,2ULN, Triglycerider (mg/dL): >1,3ULN; Kalium (milliekvivalenter pr. liter) < 0,9LLN og > 1,1* ULN; calcium (mg/dL)< 0,9LLN, Thyroxin (nanogram/dL<0,8LLN og >1,2ULN, HbA1C (%)>1,3ULN; Amylase, Lipase (U/L) og Glucose-fastende (mg/dL)>1,5*ULN; urinanalyse: pH> 8; uringlukose, ketoner, protein, hæmoglobin, nitrit og leukocytesterase>=1. Antallet af deltagere med abnormiteter i nogen af laboratorieparametrene er rapporteret.	Op til uge 28
Antal deltagere med EKG-abnormiteter: Kohorte 1 (type 2-diabetes mellitus) Tidsramme: Op til uge 28	Standard 12-aflednings-EKG'er blev udført efter at deltageren havde hvilet stille i mere end 10 minutter i liggende stilling ved hjælp af en EKG-maskine, der automatisk beregnede hjertefrekvensen og målte PR-interval, QT-interval, QT-interval korrigeret ved hjælp af Fridericias formel (QTcF), og QRS-kompleks. EKG-abnormaliteter blev kategoriseret som: PR-interval (millisekunder [msec]), værdi >= 300; procent ændring (%Chg) større end lig med (>=) 25/50%. QRS-varighed (msec): Værdi >= 140 og %Chg >= 50%. QT-interval (msec): Værdi > 500; QTCF-interval (msec): 450 < Værdi <= 480, 480 < Værdi <= 500, Værdi > 500; 30 <= Ændring (Chg) <= 60; Ændring > 60.	Op til uge 28
Antal deltagere med EKG-abnormiteter: Kohorte 2 (fedme) Tidsramme: Op til uge 28	Standard 12-aflednings-EKG'er blev udført, efter at deltageren havde hvilet stille i mere end 10 minutter i liggende stilling ved hjælp af en EKG-maskine, der automatisk beregnede hjertefrekvensen og målte PR-interval, QT-interval, QTcF og QRS-kompleks. EKG-abnormiteter blev kategoriseret som: PR-interval msec, værdi >= 300; procentvis ændring (%Chg) >= 25/50%. QRS-varighed (msec): Værdi >= 140 og %Chg >= 50%. QT-interval (msec): Værdi > 500; QTCF-interval (msec): 450 < Værdi <= 480, 480 < Værdi <= 500, Værdi > 500; 30 <= Ændring (Chg) <= 60; Ændring > 60.	Op til uge 28
Antal deltagere i henhold til Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Kategori: Kun kohorte 2 (Obesity) Tidsramme: Baseline (resultat tættest på før dosering på dag 1), når som helst efter baseline (op til uge 28)	C-SSRS er en interviewbaseret vurderingsskala til at vurdere selvmordstanker og selvmordsadfærd og havde et binært svar (ja/nej). C-SSRS-data blev kortlagt til C-CASA i henhold til vejledning for industrien: Selvmordstanker og -adfærd: Prospektiv vurdering af forekomst i kliniske forsøg. En deltager blev sagt at have selvmordsadfærd i tilfælde af en af følgende hændelser: 1) fuldført selvmord; 2) selvmordsforsøg; eller 3) forberedende handlinger mod forestående selvmordsadfærd. En deltager udviste selvmordstanker, hvis de svarede 'ja' til et af de 5 spørgsmål: 'Ønsker at være død; Ikke-specifikke aktive selvmordstanker Aktive selvmordstanker med alle metoder (ikke plan) uden intention om at handle; aktive selvmordstanker med en vis hensigt om at handle uden specifik plan; Aktive selvmordstanker med specifik plan og hensigt. Deltageren siges at udvise selvskadende adfærd, ingen selvmordshensigt, hvis de svarede ja til 'Har deltageren engageret sig i ikke-suicidal selvskadende adfærd	Baseline (resultat tættest på før dosering på dag 1), når som helst efter baseline (op til uge 28)

Forsøg for at lære om undersøgelsen medicin (PF-07081532) og Rybelsus hos mennesker med type 2-diabetes og separat PF-07081532 hos personer med fedme

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med PF-07081532

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer