- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05584579
Роль лапароскопии при неотложных хирургических вмешательствах на нижних отделах желудочно-кишечного тракта у взрослых.
Введение: причины болей внизу живота, вызванные различными неотложными состояниями ЖКТ, включая острый аппендицит, кишечную непроходимость, острый перфоративный дивертикулит, непроходимую грыжу и ятрогенную перфорацию толстой кишки. Роль лапароскопии может иметь диагностическое и терапевтическое значение.
Методы. В период с апреля 2017 г. по апрель 2020 г. 793 пациента были госпитализированы в отделение неотложной хирургии университетской больницы Загазиг с неотложными состояниями нижних отделов ЖКТ, включая острый аппендицит, острую кишечную непроходимость, осложненный дивертикул толстой кишки, осложненные грыжи и ятрогенные перфорации толстой кишки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острая нижняя часть живота обычно возникает из-за раздражения брюшины, вызванного воспалением, разрывом или обструкцией полых органов брюшной полости. Пациентов с выраженной острой болью внизу живота либо направляют в операционную, либо проводят дополнительные исследования или диагностическую лапароскопию (ДЛ). Лапароскопия не должна использоваться рутинно для каждого острого случая нижней части живота из-за анестезиологического риска и заболеваемости.
Большинство больниц проводят неотложные абдоминальные операции, и лапаротомия при этих процедурах связана с высоким уровнем смертности (от 14 до 20%). Лапароскопическая хирургия стала стандартным методом экстренной абдоминальной хирургии в качестве диагностического и терапевтического инструмента. В последние годы его даже применяли в некоторых ситуациях нижних отделов брюшной полости.
Общий хирург часто сталкивается с диагностическими трудностями при неотложных абдоминальных состояниях. Диагноз имеет решающее значение для планирования соответствующего разреза брюшной полости и предотвращения ненужного хирургического вмешательства. Неинвазивные диагностические подходы, такие как рентгенологические исследования, не всегда являются окончательными. Кроме того, они являются дорогостоящими и не могут выполняться 24 часа в сутки во всех больничных условиях. Ретроспективное обсервационное исследование было разработано для анализа результатов лапароскопической техники при неотложных операциях на нижних отделах ЖКТ в отношении интраоперационных и послеоперационных исходов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Египет, 1234
- Tamer Alnaimy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет, лица обоих полов, перенесшие лапароскопическую операцию по поводу острых неотложных состояний нижних отделов ЖКТ, таких как острый аппендицит, острая кишечная непроходимость, осложненный дивертикул толстой кишки, осложненные грыжи и ятрогенные перфорации толстой кишки
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет и открытая хирургия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
интраоперационные осложнения
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: в течение 2 лет после операции
|
в течение 2 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- zagazig 13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лапароскопическая хирургия
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryОтозванЗаболевания толстой и прямой кишкиСоединенные Штаты